- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02240342
Benmärgstransplantation för att främja follikelrekrytering i dålig äggstocksreserv
Ovarieföryngring: Regenerering av äggstocksfolliklar hos kvinnor med dålig äggstocksreserv genom autolog transplantation av benmärgshärledda stamceller i perifert blod. Pilot studie.
Kvinnor försenar moderskapet och, som en konsekvens, det tillgängliga oocytantal och deras kvalitet minskar (9-18 % av alla IVF-patienter). Olika behandlingsprotokoll har utvecklats men inget av dem är optimalt: antalet oocyter som hämtas beror på de nuvarande. Ny generation av oocyter och folliklar har försvarats av vissa författare och benmärg verkar vara inblandad. Det som verkar avgörande är den nisch som producerar parakrina signaler som kan aktivera vilande celler och attrahera odifferentierade celler från andra vävnader (homing). Detta fenomen har beskrivits av vår grupp i andra mänskliga reproduktionsvävnader som endometrium. Syftet med studien är att förbättra äggstocksreserven hos obertila kvinnor med dålig äggstocksreserv med hjälp av benmärgsskyddande förmåga.
Benmärgsfaderceller kommer att levereras till äggstocksartären så att de kan kolonisera äggstocksnisch.
Studiens hypotes är att benmärgsfaderceller kommer att förbättra äggstocksreserven genom att differentiera sig till könsceller eller, mer troligt, stimulera nischen att aktivera vilande folliklar.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Valencia, Spanien, 46026
- Rekrytering
- Hospital Universitario La Fe
-
Kontakt:
- Mónica Romeu, Doctor
- Telefonnummer: 244116 +34961244000
- E-post: monicaromeuvillarroya@gmail.com
-
Kontakt:
- Susana Martínez, Doctor
- Telefonnummer: 244116 +34961244000
- E-post: susamc12@hotmail.com
-
Huvudutredare:
- Antonio Pellicer, Professor
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- < eller= 40 år gammal
- FSH<15UI/L
- dålig äggstocksrespons efter kontrollerad äggstocksstimulering med konventionella doser (<3 oocyter) eller två episoder av dålig äggstocksrespons efter ovariestimulering med maximala doser även om ung eller normal äggstocksreservstudie.
- Antal antral follikel>2
- >1 antral follikel i den perfunderade äggstocken
- AMH mellan 0,5 och 3 pmol/L
- regelbunden menstruationsblödning var 21-35:e dag
- Att vara kandidat för autolog hematopoetisk stamfadertransplantation
Exklusions kriterier:
-
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Stackars äggstockskvinnor
|
Benmärgsföräldrar mobiliserade till perifert blod, erhålls genom plasmaferes och infunderas i äggstocksartären
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Ovarial reserv
Tidsram: 6 månader
|
Mätt med FSH-LH, östradiol, AMH, antral follikeltal
|
6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Ovarialt svar på kontrollerad äggstocksstimulering
Tidsram: 6 månader
|
Antal MII oocyter erhållna
|
6 månader
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Ta hem baby
Tidsram: 2 år
|
friska nyfödda efter kontrollerad äggstocksstimulering, ICSI och ET.
|
2 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Herraiz S, Romeu M, Buigues A, Martinez S, Diaz-Garcia C, Gomez-Segui I, Martinez J, Pellicer N, Pellicer A. Autologous stem cell ovarian transplantation to increase reproductive potential in patients who are poor responders. Fertil Steril. 2018 Aug;110(3):496-505.e1. doi: 10.1016/j.fertnstert.2018.04.025. Epub 2018 Jun 28.
- Herraiz S, Buigues A, Diaz-Garcia C, Romeu M, Martinez S, Gomez-Segui I, Simon C, Hsueh AJ, Pellicer A. Fertility rescue and ovarian follicle growth promotion by bone marrow stem cell infusion. Fertil Steril. 2018 May;109(5):908-918.e2. doi: 10.1016/j.fertnstert.2018.01.004. Epub 2018 Mar 22.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- NEOFOL2014
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Ovariereservat
-
Nefise Nazlı YENIGULAvslutadInfertilitet, Kvinna | IVF | Infertilitet låg över reservKalkon
-
Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of ChicagoOkändCystektomi | Godartade cystor Ovarian | Torsion | Maligna cystor OvarianFörenta staterna
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAktiv, inte rekryterandeOkomplicerad Tubo Ovarian AbscessFrankrike
-
Peking University Third HospitalHar inte rekryterat ännuOvarian clear cell carcinoma
-
Dansk FertilitetsklinikOkändKvinnlig infertilitet | Hypogonadism; OvarianDanmark
-
University Health Network, TorontoAvslutad
-
AstraZenecaAvslutadOvarian, Äggledaren, Peritoneal cancer, P53 MutationFörenta staterna, Kanada, Nederländerna
-
National University Hospital, SingaporeOkändOvarian clear cell carcinomaSingapore
-
M.D. Anderson Cancer CenterGSK Pharma; LixteRekryteringOvarian clear cell carcinomaFörenta staterna
-
Tongji HospitalWuhan University; Henan Cancer Hospital; Qilu Hospital of Shandong University och andra samarbetspartnersRekryteringOvarian clear cell carcinomaKina