Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przeszczep szpiku kostnego w celu promowania rekrutacji pęcherzyków w ubogiej rezerwie jajników

12 września 2014 zaktualizowane przez: Dr. Antonio Pellicer Martínez, Hospital Universitario La Fe

Odmłodzenie jajników: regeneracja pęcherzyków jajnikowych u kobiet ze słabą rezerwą jajnikową przez autologiczne przeszczepienie komórek progenitorowych pochodzących ze szpiku kostnego do krwi obwodowej. Badanie pilotażowe.

Kobiety opóźniają macierzyństwo, aw konsekwencji zmniejsza się liczba dostępnych komórek jajowych i ich jakość (9-18% wszystkich pacjentek IVF). Opracowano różne protokoły leczenia, jednak żaden z nich nie jest optymalny: liczba pobranych oocytów zależy od obecnych. Niektórzy autorzy bronili nowej generacji oocytów i pęcherzyków, a szpik kostny wydaje się być w to zaangażowany. Kluczowa wydaje się nisza, w której wytwarzane są sygnały parakrynne zdolne do aktywacji uśpionych komórek i przyciągania niezróżnicowanych komórek z innych tkanek (homing). Zjawisko to zostało opisane przez naszą grupę w innych ludzkich tkankach rozrodczych, takich jak endometrium. Celem pracy jest poprawa rezerwy jajnikowej u niepłodnych kobiet ze słabą rezerwą jajnikową poprzez zwiększenie zdolności ochronnych szpiku kostnego.

Komórki progenitorowe szpiku kostnego zostaną dostarczone do tętnicy jajnikowej, umożliwiając im skolonizowanie niszy jajnikowej.

Hipotezą badawczą jest to, że komórki progenitorowe szpiku kostnego poprawią rezerwę jajnikową, różnicując się w komórki rozrodcze lub, co bardziej prawdopodobne, stymulując niszę do aktywacji uśpionych pęcherzyków.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
      • Valencia, Hiszpania, 46026
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Universitario la Fe
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Antonio Pellicer, Professor

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 40 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • < lub = 40 lat
  • FSH<15UI/L
  • słaba odpowiedź jajników po kontrolowanej stymulacji jajników konwencjonalnymi dawkami (<3 oocyty) lub dwa epizody słabej odpowiedzi jajników po stymulacji jajników maksymalnymi dawkami, nawet jeśli badanie rezerwy jajników jest młode lub prawidłowe.
  • Liczba pęcherzyków antralnych >2
  • >1 pęcherzyk antralny w perfundowanym jajniku
  • AMH między 0,5 a 3 pmol/L
  • regularne krwawienia miesiączkowe co 21-35 dni
  • Być kandydatem do autologicznego przeszczepu krwiotwórczych komórek progenitorowych

Kryteria wyłączenia:

-

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Biedne kobiety z rezerwy jajnikowej
Lek: Przeszczep szpiku kostnego do tętnicy jajnikowej
Progenitory szpiku kostnego mobilizowane do krwi obwodowej, uzyskiwane przez plazmaferezę i podawane we wlewie do tętnicy jajnikowej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Rezerwa jajnikowa
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Mierzone na podstawie FSH-LH, estradiolu, AMH, liczby pęcherzyków antralnych
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odpowiedź jajników na kontrolowaną stymulację jajników
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Liczba uzyskanych oocytów MII
6 miesięcy

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zabierz dziecko do domu
Ramy czasowe: 2 lata
zdrowe noworodki po kontrolowanej stymulacji jajników, ICSI i ET.
2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hospital Universitario La Fe

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2014

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 marca 2015

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 marca 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 września 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 września 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

15 września 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

15 września 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 września 2014

Ostatnia weryfikacja

1 września 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NEOFOL2014

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rezerwat jajnikowy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Morocco

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj