Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Benmargstransplantasjon for å fremme follikkelrekruttering i dårlig eggstokkreservat

12. september 2014 oppdatert av: Dr. Antonio Pellicer Martínez, Hospital Universitario La Fe

Ovarieforyngelse: Regenerering av ovariefollikler hos kvinner med dårlig ovariereserve ved autolog transplantasjon av benmargsavledede stamceller i perifert blod. Pilotstudie.

Kvinner utsetter barsel og, som en konsekvens, det tilgjengelige oocytttallet og kvaliteten på dem reduseres (9-18 % av alle IVF-pasienter). Ulike behandlingsprotokoller har blitt utviklet, men ingen av dem er optimale: Antall oocytter som hentes avhenger av de nåværende. Ny generasjon av oocytter og follikler har blitt forsvart av noen forfattere, og benmarg ser ut til å være involvert. Det som virker avgjørende er nisjen som produserer parakrine signaler som er i stand til å aktivere sovende celler og tiltrekke seg udifferensierte celler fra andre vev (homing). Dette fenomenet har blitt beskrevet av vår gruppe i andre menneskelige reproduktive vev som endometrium. Formålet med studien er å forbedre eggstokkreserven hos ufertile kvinner med dårlig eggstokkreserve ved hjelp av benmargsbeskyttelse.

Benmargs stamceller vil bli levert inn i ovariearterien, slik at de kan kolonisere ovarial nisje.

Studiens hypotese er at benmargs stamceller vil forbedre ovariereserven ved å differensiere seg til kjønnsceller eller, mer sannsynlig, stimulere nisjen til å aktivere sovende follikler.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Spania
      • Valencia, Spania, 46026
        • Rekruttering
        • Hospital Universitario La Fe
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Antonio Pellicer, Professor

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 40 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • < eller= 40 år gammel
  • FSH<15UI/L
  • dårlig ovarierespons etter kontrollert ovariestimulering med konvensjonelle doser (<3 oocytter) eller to episoder med dårlig ovarierespons etter ovariestimulering med maksimale doser selv om ung eller normal ovariereservestudie.
  • Antral follikkelantall>2
  • >1 antral follikel i den perfuserte eggstokken
  • AMH mellom 0,5 og 3 pmol/L
  • regelmessig menstruasjonsblødning hver 21-35 dager
  • For å være kandidat til autolog hematopoietiske stamceller transplantasjon

Ekskluderingskriterier:

-

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Dårlige eggstokkreservekvinner
Legemiddel: Benmargstransplantasjon i ovariearterie
Benmargs-progenitorer mobilisert til perifert blod, oppnådd ved plasmaferese og infundert i ovariearterien

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Ovarial reserve
Tidsramme: 6 måneder
Målt ved FSH-LH, østradiol, AMH, antral follikkeltall
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Ovarierespons på kontrollert eggstokkstimulering
Tidsramme: 6 måneder
Antall MII oocytter oppnådd
6 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Ta med hjem baby
Tidsramme: 2 år
frisk nyfødt etter kontrollert eggstokkstimulering, ICSI og ET.
2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hospital Universitario La Fe

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2014

Primær fullføring (Forventet)

1. mars 2015

Studiet fullført (Forventet)

1. mars 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. september 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. september 2014

Først lagt ut (Anslag)

15. september 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

15. september 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. september 2014

Sist bekreftet

1. september 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • NEOFOL2014

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Ovarial Reserve

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Gabon

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere