骨髓移植促进卵巢储备不足的卵泡募集
2014年9月12日 更新者：Dr. Antonio Pellicer Martínez、Hospital Universitario La Fe
卵巢再生：通过自体移植外周血中的骨髓来源的祖细胞，使卵巢储备较差的女性的卵巢卵泡再生。试验研究。
女性推迟生育，结果导致可用卵母细胞数量及其质量下降（占所有 IVF 患者的 9-18%）。 已经制定了不同的治疗方案，但没有一个是最佳的：回收的卵母细胞数量取决于目前的数量。 一些作者为新一代卵母细胞和卵泡辩护，似乎涉及骨髓。 似乎至关重要的是产生旁分泌信号的生态位能够激活休眠细胞并从其他组织吸引未分化细胞（归巢）。 我们的小组已经在其他人类生殖组织（如子宫内膜）中描述了这种现象。 该研究的目的是通过骨髓保护能力来改善卵巢储备功能差的不育女性的卵巢储备。
骨髓祖细胞将被输送到卵巢动脉中，使它们能够在卵巢生态位中定殖。
研究假设是骨髓祖细胞将改善卵巢储备，将自身分化为生殖细胞，或者更有可能刺激生态位以激活休眠卵泡。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
20
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Valencia、西班牙、46026
- 招聘中
- Hospital Universitario La Fe
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接触：
- Mónica Romeu, Doctor
- 电话号码：244116 +34961244000
- 邮箱：monicaromeuvillarroya@gmail.com
-
接触：
- Susana Martínez, Doctor
- 电话号码：244116 +34961244000
- 邮箱：susamc12@hotmail.com
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首席研究员：
- Antonio Pellicer, Professor
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 40年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- < 或 = 40 岁
- FSH<15UI/L
- 使用常规剂量（<3 个卵母细胞）进行受控卵巢刺激后卵巢反应不佳，或者即使年轻或正常的卵巢储备研究，在使用最大剂量进行卵巢刺激后两次卵巢反应不佳。
- 窦卵泡数>2
- 灌注卵巢中 >1 个窦状卵泡
- AMH 在 0.5 和 3pmol/L 之间
- 每 21-35 天有规律的月经出血
- 成为自体造血祖细胞移植的候选对象
排除标准：
-
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：卵巢储备不足的女性
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动员到外周血的骨髓祖细胞，通过血浆置换获得并注入卵巢动脉
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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卵巢储备
大体时间：6个月
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通过 FSH-LH、雌二醇、AMH、窦状卵泡计数测量
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6个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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卵巢对受控卵巢刺激的反应
大体时间：6个月
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获得的 MII 卵母细胞数
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6个月
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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带回家宝贝
大体时间：2年
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在控制性卵巢刺激、ICSI 和 ET 后出生的健康新生儿。
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2年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Herraiz S, Romeu M, Buigues A, Martinez S, Diaz-Garcia C, Gomez-Segui I, Martinez J, Pellicer N, Pellicer A. Autologous stem cell ovarian transplantation to increase reproductive potential in patients who are poor responders. Fertil Steril. 2018 Aug;110(3):496-505.e1. doi: 10.1016/j.fertnstert.2018.04.025. Epub 2018 Jun 28.
- Herraiz S, Buigues A, Diaz-Garcia C, Romeu M, Martinez S, Gomez-Segui I, Simon C, Hsueh AJ, Pellicer A. Fertility rescue and ovarian follicle growth promotion by bone marrow stem cell infusion. Fertil Steril. 2018 May;109(5):908-918.e2. doi: 10.1016/j.fertnstert.2018.01.004. Epub 2018 Mar 22.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年9月1日
初级完成 (预期的)
2015年3月1日
研究完成 (预期的)
2016年3月1日
研究注册日期
首次提交
2014年9月11日
首先提交符合 QC 标准的
2014年9月12日
首次发布 (估计)
2014年9月15日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年9月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年9月12日
最后验证
2014年9月1日
更多信息
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