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Transplante de Medula Óssea para Promover o Recrutamento Folicular em Reserva Ovariana Pobre

12 de setembro de 2014 atualizado por: Dr. Antonio Pellicer Martínez, Hospital Universitario La Fe

Rejuvenescimento ovariano: Regeneração de folículos ovarianos em mulheres com reserva ovariana deficiente por transplante autólogo de células progenitoras derivadas da medula óssea em sangue periférico. Estudo piloto.

As mulheres atrasam a maternidade e, como consequência, o número de oócitos disponíveis e sua qualidade diminuem (9-18% de todas as pacientes de fertilização in vitro). Diferentes protocolos de tratamento foram desenvolvidos, mas nenhum deles é ótimo: o número de oócitos recuperados depende dos existentes. Nova geração de oócitos e folículos tem sido defendida por alguns autores e a medula óssea parece estar envolvida. O que parece crucial é o nicho que produz sinais parácrinos capazes de ativar células dormentes e atrair células indiferenciadas de outros tecidos (homing). Este fenômeno foi descrito por nosso grupo em outros tecidos reprodutivos humanos como o endométrio. O objetivo do estudo é melhorar a reserva ovariana em mulheres inférteis com baixa reserva ovariana por meio da capacidade protetora da medula óssea.

As células progenitoras da medula óssea serão entregues na artéria ovariana, permitindo-lhes colonizar o nicho ovariano.

A hipótese do estudo é que as células progenitoras da medula óssea irão melhorar a reserva ovariana diferenciando-se em células germinativas ou, mais provavelmente, estimulando o nicho para ativar folículos dormentes.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

20

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Valencia, Espanha, 46026
        • Recrutamento
        • Hospital Universitario La Fe
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Antonio Pellicer, Professor

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 40 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • < ou= 40 anos
  • FSH<15UI/L
  • resposta ovariana deficiente após estimulação ovariana controlada com doses convencionais (<3 oócitos) ou dois episódios de resposta ovariana deficiente após estimulação ovariana com doses máximas, mesmo se jovem ou estudo de reserva ovariana normal.
  • Contagem de folículos antrais>2
  • >1 folículo antral no ovário perfundido
  • AMH entre 0,5 e 3 pmol/L
  • sangramento menstrual regular a cada 21-35 dias
  • Ser candidato a transplante autólogo de progenitores hematopoiéticos

Critério de exclusão:

-

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Mulheres com baixa reserva ovariana
Progenitores da medula óssea mobilizados para o sangue periférico, obtidos por plasmaférese e infundidos na artéria ovariana

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Reserva ovariana
Prazo: 6 meses
Medido por FSH-LH, estradiol, AMH, contagem de folículos antrais
6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Resposta ovariana à estimulação ovariana controlada
Prazo: 6 meses
Número de oócitos MII obtidos
6 meses

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Leve para casa bebê
Prazo: 2 anos
recém-nascido saudável após estimulação ovariana controlada, ICSI e TE.
2 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2014

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de março de 2015

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de março de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de setembro de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de setembro de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

15 de setembro de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

15 de setembro de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de setembro de 2014

Última verificação

1 de setembro de 2014

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • NEOFOL2014

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