Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Beenmergtransplantatie om follikelrekrutering in arme ovariële reserve te bevorderen

12 september 2014 bijgewerkt door: Dr. Antonio Pellicer Martínez, Hospital Universitario La Fe

Ovariële verjonging: regeneratie van ovariële follikels bij vrouwen met een slechte ovariële reserve door autologe transplantatie van uit beenmerg afgeleide voorlopercellen in perifeer bloed. Piloten studie.

Vrouwen stellen het moederschap uit en als gevolg daarvan neemt het aantal beschikbare eicellen en hun kwaliteit af (9-18% van alle IVF-patiënten). Er zijn verschillende behandelingsprotocollen ontwikkeld, maar geen ervan is optimaal: het aantal gewonnen eicellen hangt af van de huidige. Een nieuwe generatie eicellen en follikels is door sommige auteurs verdedigd en het beenmerg lijkt erbij betrokken te zijn. Wat cruciaal lijkt, is de niche die paracriene signalen produceert die slapende cellen kunnen activeren en ongedifferentieerde cellen uit andere weefsels kunnen aantrekken (homing). Dit fenomeen is door onze groep beschreven in andere menselijke voortplantingsweefsels zoals endometrium. Het doel van de studie is het verbeteren van de ovariële reserve bij onvruchtbare vrouwen met een slechte ovariële reserve door middel van beenmergbeschermend vermogen.

Voorlopercellen van het beenmerg worden afgeleverd in de eierstokslagader, waardoor ze de eierstokniche kunnen koloniseren.

De studiehypothese is dat voorlopercellen van het beenmerg de ovariële reserve zullen verbeteren door zichzelf te differentiëren tot kiemcellen of, meer waarschijnlijk, door de niche te stimuleren om slapende follikels te activeren.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

20

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Spanje
      • Valencia, Spanje, 46026
        • Werving
        • Hospital Universitario La Fe
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Antonio Pellicer, Professor

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 40 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • < of= 40 jaar oud
  • FSH<15UI/L
  • slechte ovariële respons na gecontroleerde ovariële stimulatie met conventionele doses (<3 oöcyten) of twee episoden van slechte ovariële respons na ovariële stimulatie met maximale doses, zelfs bij onderzoek naar jonge of normale ovariële reserve.
  • Aantal antrale follikels>2
  • >1 antrale follikel in de geperfundeerde eierstok
  • AMH tussen 0,5 en 3 pmol/L
  • regelmatige menstruatiebloeding elke 21-35 dagen
  • Kandidaat zijn voor transplantatie van autologe hematopoëtische voorlopercellen

Uitsluitingscriteria:

-

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Arme ovariële reservevrouwen
Geneesmiddel: Beenmergtransplantatie in eierstokslagader
Beenmergvoorlopers gemobiliseerd naar perifeer bloed, verkregen door plasmaferese en geïnfundeerd in de ovariumslagader

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ovariële reserve
Tijdsspanne: 6 maanden
Gemeten door FSH-LH, oestradiol, AMH, aantal antrale follikels
6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ovariële respons op gecontroleerde ovariële stimulatie
Tijdsspanne: 6 maanden
Aantal verkregen MII-eicellen
6 maanden

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Mee naar huis nemen schat
Tijdsspanne: 2 jaar
gezonde pasgeborene na gecontroleerde ovariële stimulatie, ICSI en ET.
2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hospital Universitario La Fe

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2014

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 maart 2015

Studie voltooiing (Verwacht)

1 maart 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 september 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 september 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

15 september 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

15 september 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 september 2014

Laatst geverifieerd

1 september 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • NEOFOL2014

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Netherlands

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren