Luuydinsiirrot munarakkuloiden lisääntymisen edistämiseksi huonossa munasarjareservissä
Munasarjan nuorentaminen: Munasarjan follikkelien uusiutuminen naisilla, joilla on huono munasarjavarasto luuytimestä peräisin olevien esisolujen autologisella siirrolla ääreisveressä. Esitutkimus.
Naiset viivyttelevät synnytystä ja sen seurauksena saatavilla olevien munasolujen lukumäärää ja niiden laatua heikkenevät (9-18 % kaikista IVF-potilaista). Erilaisia hoitomenetelmiä on kehitetty, mutta mikään niistä ei ole optimaalinen: talteen otettujen munasolujen määrä riippuu nykyisistä. Jotkut kirjoittajat ovat puolustaneet uutta munasolujen ja follikkelien sukupolvea, ja luuydin näyttää olevan mukana. Ratkaisevalta vaikuttaa markkinarako, joka tuottaa parakriinisiä signaaleja, jotka pystyvät aktivoimaan lepotilassa olevia soluja ja houkuttelemaan erilaistumattomia soluja muista kudoksista (homing). Ryhmämme on kuvannut tämän ilmiön muissa ihmisen lisääntymiskudoksissa, kuten endometriumissa. Tutkimuksen tarkoituksena on parantaa hedelmättömillä naisilla, joilla on huono munasarjavarasto, luuytimen suojakyvyn avulla.
Luuytimen progenitorisolut toimitetaan munasarjavaltimoon, jolloin ne voivat kolonisoida munasarjojen markkinaraon.
Tutkimuksen hypoteesi on, että luuytimen progenitorisolut parantavat munasarjojen reserviä erilaistuen sukusoluiksi tai, todennäköisemmin, stimuloivat markkinarakoa aktivoimaan lepotilassa olevia follikkeleja.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Valencia, Espanja, 46026
- Rekrytointi
- Hospital Universitario la Fe
-
Ottaa yhteyttä:
- Mónica Romeu, Doctor
- Puhelinnumero: 244116 +34961244000
- Sähköposti: monicaromeuvillarroya@gmail.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Susana Martínez, Doctor
- Puhelinnumero: 244116 +34961244000
- Sähköposti: susamc12@hotmail.com
-
Päätutkija:
- Antonio Pellicer, Professor
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- < tai= 40 vuotta vanha
- FSH < 15UI/L
- huono munasarjojen vaste kontrolloidun munasarjojen stimulaation jälkeen tavanomaisilla annoksilla (<3 munasolua) tai kaksi huonon munasarjavasteen episodia maksimiannoksilla suoritetun munasarjojen stimulaation jälkeen, vaikka olisi nuori tai normaali munasarjavaratutkimus.
- Antral follikkelien määrä > 2
- >1 antraalinen follikkeli perfusoidussa munasarjassa
- AMH välillä 0,5 - 3 pmol/l
- säännöllinen kuukautisvuoto 21-35 päivän välein
- Olla ehdokas autologiseen hematopoieettisten progenitorien siirtoon
Poissulkemiskriteerit:
-
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Köyhät munasarjavarannon naiset
|
Perifeeriseen vereen mobilisoidut luuytimen progenitorit, jotka on saatu plasmafereesillä ja infusoitu munasarjavaltimoon
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Munasarjareservi
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Mitattu FSH-LH:lla, estradiolilla, AMH:lla, antralirakkuloiden määrällä
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Munasarjojen vaste kontrolloituun munasarjojen stimulaatioon
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Saatujen MII-oosyyttien lukumäärä
|
6 kuukautta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ota kotiin vauva
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
terve vastasyntynyt kontrolloidun munasarjojen stimulaation, ICSI ja ET jälkeen.
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Herraiz S, Romeu M, Buigues A, Martinez S, Diaz-Garcia C, Gomez-Segui I, Martinez J, Pellicer N, Pellicer A. Autologous stem cell ovarian transplantation to increase reproductive potential in patients who are poor responders. Fertil Steril. 2018 Aug;110(3):496-505.e1. doi: 10.1016/j.fertnstert.2018.04.025. Epub 2018 Jun 28.
- Herraiz S, Buigues A, Diaz-Garcia C, Romeu M, Martinez S, Gomez-Segui I, Simon C, Hsueh AJ, Pellicer A. Fertility rescue and ovarian follicle growth promotion by bone marrow stem cell infusion. Fertil Steril. 2018 May;109(5):908-918.e2. doi: 10.1016/j.fertnstert.2018.01.004. Epub 2018 Mar 22.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- NEOFOL2014
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .