열악한 난소 보호 구역에서 난포 모집을 촉진하기 위한 골수 이식
2014년 9월 12일 업데이트: Dr. Antonio Pellicer Martínez, Hospital Universitario La Fe
난소 회춘: 말초 혈액에서 골수 유래 전구 세포의 자가 이식에 의한 난소 예비력이 불량한 여성의 난소 난포 재생. 파일럿 연구.
여성은 출산을 지연시키고 결과적으로 사용 가능한 난모세포 수와 질이 감소합니다(전체 IVF 환자의 9-18%). 그럼에도 불구하고 다양한 치료 프로토콜이 개발되었지만 최적의 프로토콜은 없습니다. 회수된 난모세포의 수는 현재 난모세포에 따라 다릅니다. 새로운 세대의 난모세포와 난포는 일부 저자에 의해 옹호되었으며 골수가 관련된 것으로 보입니다. 결정적으로 보이는 것은 휴면 세포를 활성화하고 다른 조직에서 미분화 세포를 유인할 수 있는 측분비 신호를 생성하는 틈새입니다(귀소). 이 현상은 자궁 내막과 같은 다른 인간 생식 조직에서 우리 그룹에 의해 설명되었습니다. 이 연구의 목적은 골수 보호 능력을 통해 난소 예비력이 낮은 불임 여성의 난소 예비력을 향상시키는 것입니다.
골수 전구 세포는 난소 틈새를 식민지화할 수 있도록 난소 동맥으로 전달됩니다.
연구 가설은 골수 전구 세포가 생식 세포로 분화하는 난소 예비력을 향상시키거나 휴면 난포를 활성화하기 위해 틈새를 자극할 가능성이 더 높다는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Valencia, 스페인, 46026
- 모병
- Hospital Universitario la Fe
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연락하다:
- Mónica Romeu, Doctor
- 전화번호: 244116 +34961244000
- 이메일: monicaromeuvillarroya@gmail.com
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연락하다:
- Susana Martínez, Doctor
- 전화번호: 244116 +34961244000
- 이메일: susamc12@hotmail.com
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수석 연구원:
- Antonio Pellicer, Professor
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- < 또는= 40세
- FSH<15UI/L
- 기존 용량(<3 난모세포)으로 통제된 난소 자극 후 불량한 난소 반응 또는 젊거나 정상 난소 예비 연구인 경우에도 최대 용량으로 난소 자극 후 불량한 난소 반응 2회 에피소드.
- 전정부 여포 수>2
- 관류된 난소에 >1개의 전정부 여포
- 0.5~3pmol/L 사이의 AMH
- 21-35일마다 정기적인 월경 출혈
- 자가 조혈 전구체 이식 후보
제외 기준:
-
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 가난한 난소 예비 여성
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말초 혈액에 동원된 골수 전구체, 혈장분리반출법으로 얻어 난소 동맥에 주입
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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난소 예비
기간: 6 개월
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FSH-LH, oestradiol, AMH, antral follicle count로 측정
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통제된 난소 자극에 대한 난소 반응
기간: 6 개월
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얻은 MII 난모세포의 수
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6 개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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테이크 홈 베이비
기간: 2 년
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통제된 난소 자극, ICSI 및 ET 후에 건강한 신생아가 태어났습니다.
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2 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Herraiz S, Romeu M, Buigues A, Martinez S, Diaz-Garcia C, Gomez-Segui I, Martinez J, Pellicer N, Pellicer A. Autologous stem cell ovarian transplantation to increase reproductive potential in patients who are poor responders. Fertil Steril. 2018 Aug;110(3):496-505.e1. doi: 10.1016/j.fertnstert.2018.04.025. Epub 2018 Jun 28.
- Herraiz S, Buigues A, Diaz-Garcia C, Romeu M, Martinez S, Gomez-Segui I, Simon C, Hsueh AJ, Pellicer A. Fertility rescue and ovarian follicle growth promotion by bone marrow stem cell infusion. Fertil Steril. 2018 May;109(5):908-918.e2. doi: 10.1016/j.fertnstert.2018.01.004. Epub 2018 Mar 22.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 9월 1일
기본 완료 (예상)
2015년 3월 1일
연구 완료 (예상)
2016년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 9월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 9월 12일
처음 게시됨 (추정)
2014년 9월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 9월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 9월 12일
마지막으로 확인됨
2014년 9월 1일
추가 정보
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난소 예비에 대한 임상 시험
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Wolfson Medical Center빼는Ovarian Hyperstimulation Syndrome(OHSS)의 위험 감소를 위한 Coasting에 대한 GnRH 길항제의 증량 투여