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Transplantation de moelle osseuse pour favoriser le recrutement de follicules dans une réserve ovarienne pauvre

12 septembre 2014 mis à jour par: Dr. Antonio Pellicer Martínez, Hospital Universitario La Fe

Rajeunissement ovarien : Régénération des follicules ovariens chez les femmes ayant une faible réserve ovarienne par greffe autologue de cellules progénitrices dérivées de la moelle osseuse dans le sang périphérique. Étude pilote.

Les femmes retardent la maternité et, par conséquent, le nombre d'ovocytes disponibles et leur qualité diminuent (9-18% de tous les patients FIV). Différents protocoles de traitement ont été développés mais aucun d'entre eux n'est optimal : le nombre d'ovocytes récupérés dépend des ovocytes présents. La nouvelle génération d'ovocytes et de follicules a été défendue par certains auteurs et la moelle osseuse semble être impliquée. Ce qui semble crucial, c'est la niche qui produit des signaux paracrines capables d'activer les cellules dormantes et d'attirer les cellules indifférenciées d'autres tissus (homing). Ce phénomène a été décrit par notre groupe dans d'autres tissus reproducteurs humains comme l'endomètre. Le but de l'étude est d'améliorer la réserve ovarienne chez les femmes infertiles ayant une faible réserve ovarienne grâce à la capacité de protection de la moelle osseuse.

Les cellules progénitrices de la moelle osseuse seront délivrées dans l'artère ovarienne leur permettant de coloniser la niche ovarienne.

L'hypothèse de l'étude est que les cellules progénitrices de la moelle osseuse amélioreront la réserve ovarienne en se différenciant en cellules germinales ou, plus probablement, en stimulant la niche pour activer les follicules dormants.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

20

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Espagne
      • Valencia, Espagne, 46026
        • Recrutement
        • Hospital Universitario la Fe
        • Contact:
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Antonio Pellicer, Professor

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 40 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • < ou= 40 ans
  • FSH<15UI/L
  • mauvaise réponse ovarienne après stimulation ovarienne contrôlée aux doses conventionnelles (<3 ovocytes) ou deux épisodes de mauvaise réponse ovarienne après stimulation ovarienne aux doses maximales même si jeune ou normale étude de la réserve ovarienne.
  • Nombre de follicules antraux> 2
  • > 1 follicule antral dans l'ovaire perfusé
  • AMH entre 0,5 et 3pmol/L
  • saignements menstruels réguliers tous les 21 à 35 jours
  • Être candidat à la greffe autologue de progéniteurs hématopoïétiques

Critère d'exclusion:

-

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Femmes pauvres en réserve ovarienne
Médicament: Greffe de moelle osseuse dans l'artère ovarienne
Progéniteurs de moelle osseuse mobilisés dans le sang périphérique, obtenus par plasmaphérèse et perfusés dans l'artère ovarienne

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Réserve ovarienne
Délai: 6 mois
Mesuré par FSH-LH, œstradiol, AMH, nombre de follicules antraux
6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Réponse ovarienne à la stimulation ovarienne contrôlée
Délai: 6 mois
Nombre d'ovocytes MII obtenus
6 mois

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Ramener à la maison bébé
Délai: 2 années
nouveau-né en bonne santé après stimulation ovarienne contrôlée, ICSI et ET.
2 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Hospital Universitario La Fe

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2014

Achèvement primaire (Anticipé)

1 mars 2015

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 mars 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 septembre 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 septembre 2014

Première publication (Estimation)

15 septembre 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

15 septembre 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 septembre 2014

Dernière vérification

1 septembre 2014

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • NEOFOL2014

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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