Knochenmarktransplantation zur Förderung der Follikelrekrutierung in einer armen Eierstockreserve
Ovarialverjüngung: Regeneration von Ovarialfollikeln bei Frauen mit schlechter Ovarialreserve durch autologe Transplantation von aus dem Knochenmark stammenden Vorläuferzellen in peripherem Blut. Pilotstudie.
Frauen verzögern die Geburt und als Folge nehmen die Anzahl der verfügbaren Eizellen und deren Qualität ab (9-18 % aller IVF-Patientinnen). Es wurden verschiedene Behandlungsprotokolle entwickelt, aber keines davon ist optimal: Die Anzahl der entnommenen Eizellen hängt von den vorhandenen ab. Die neue Generation von Oozyten und Follikeln wurde von einigen Autoren verteidigt, und Knochenmark scheint beteiligt zu sein. Entscheidend scheint die Nische zu sein, die parakrine Signale produziert, die in der Lage sind, ruhende Zellen zu aktivieren und undifferenzierte Zellen aus anderen Geweben anzuziehen (Homing). Dieses Phänomen wurde von unserer Gruppe in anderen menschlichen Fortpflanzungsgeweben wie Endometrium beschrieben. Ziel der Studie ist es, die ovarielle Reserve bei unfruchtbaren Frauen mit schlechter ovarieller Reserve durch die Schutzkapazität des Knochenmarks zu verbessern.
Knochenmark-Vorläuferzellen werden in die Ovarialarterie eingebracht, damit sie die Ovarialnische besiedeln können.
Die Studienhypothese ist, dass Knochenmark-Vorläuferzellen die ovarielle Reserve verbessern, indem sie sich in Keimzellen differenzieren oder, was wahrscheinlicher ist, die Nische stimulieren, um ruhende Follikel zu aktivieren.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Valencia, Spanien, 46026
- Rekrutierung
- Hospital Universitario la Fe
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Kontakt:
- Mónica Romeu, Doctor
- Telefonnummer: 244116 +34961244000
- E-Mail: monicaromeuvillarroya@gmail.com
-
Kontakt:
- Susana Martínez, Doctor
- Telefonnummer: 244116 +34961244000
- E-Mail: susamc12@hotmail.com
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Hauptermittler:
- Antonio Pellicer, Professor
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- < oder= 40 Jahre alt
- FSH<15UI/L
- schlechte ovarielle Reaktion nach kontrollierter ovarieller Stimulation mit konventionellen Dosen (<3 Oozyten) oder zwei Episoden schlechter ovarieller Reaktion nach ovarieller Stimulation mit maximalen Dosen, selbst wenn jung oder normal Ovarialreservestudie.
- Antrumfollikelzahl>2
- >1 Antrumfollikel im perfundierten Ovar
- AMH zwischen 0,5 und 3 pmol/L
- Regelmäßige Menstruationsblutung alle 21-35 Tage
- Kandidat für die Transplantation autologer hämatopoetischer Vorläufer zu sein
Ausschlusskriterien:
-
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Arme ovarielle Reservefrauen
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In peripheres Blut mobilisierte Knochenmark-Vorläuferzellen, die durch Plasmapherese gewonnen und in die Ovarialarterie infundiert wurden
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Eierstockreserve
Zeitfenster: 6 Monate
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Gemessen durch FSH-LH, Östradiol, AMH, Antralfollikelzahl
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6 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Ovarielle Reaktion auf kontrollierte ovarielle Stimulation
Zeitfenster: 6 Monate
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Anzahl der gewonnenen MII-Oozyten
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6 Monate
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Baby mit nach Hause nehmen
Zeitfenster: Zwei Jahre
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gesundes Neugeborenes nach kontrollierter ovarieller Stimulation, ICSI und ET.
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Zwei Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Herraiz S, Romeu M, Buigues A, Martinez S, Diaz-Garcia C, Gomez-Segui I, Martinez J, Pellicer N, Pellicer A. Autologous stem cell ovarian transplantation to increase reproductive potential in patients who are poor responders. Fertil Steril. 2018 Aug;110(3):496-505.e1. doi: 10.1016/j.fertnstert.2018.04.025. Epub 2018 Jun 28.
- Herraiz S, Buigues A, Diaz-Garcia C, Romeu M, Martinez S, Gomez-Segui I, Simon C, Hsueh AJ, Pellicer A. Fertility rescue and ovarian follicle growth promotion by bone marrow stem cell infusion. Fertil Steril. 2018 May;109(5):908-918.e2. doi: 10.1016/j.fertnstert.2018.01.004. Epub 2018 Mar 22.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- NEOFOL2014
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