高齢患者における LMA または ETI の使用に関する多施設ランダム化臨床試験 (LMA;ETI)

1. はじめに 1.1 背景 周術期患者にとって、気道の開通性と効果的な換気を確保することは不可欠であり、呼吸は麻酔科医の日常業務において最も重要なタスクです。 気管内挿管 (ETI) は、全身麻酔における維持患者の換気のゴールド スタンダードです。 効果的に麻薬ガスを気管に送り込み、酸素換気を適切に制御できます。 しかし、歯や口腔軟部組織の損傷、挿管および抜管に関連する心血管反応などの ETI 関連の合併症は、高齢患者などの一部の特別な集団での適用を妨げます。 ラリンジアル マスク エアウェイ (LMA) の臨床応用は、麻酔管理に新しい選択肢と新しいアイデアをもたらしました。 LMA は、損傷が少なく、外傷が小さく、手術が簡単で、心血管反応が少ないという利点があり、短時間で低侵襲の手術で患者の気道を制御するのに特に適しています。 近年、一部の地域では ETI に比べて LMA の適用の割合が大きくなっています。 しかし、LMA アプリケーションの増加に伴い、ますます多くの問題が報告されています。

LMA は、気道の締め付けが不十分であるため、胃腸の逆流や誤嚥のリスクが高くなります。 同じ理由で、LMA は高い気道内圧に耐えられないため、肺コンプライアンスや気道抵抗の増加を伴う高齢患者の低換気につながる可能性があります。 同時に、LMA は術後の喉の痛みや嗄声の発生を完全に防ぐことはできません。 したがって、多施設臨床試験を実施して、高齢患者に対するLMAの周術期の利点と欠点を明らかにし、予測モデルを使用して高齢患者に発生するLMA合併症を予備的に調査し、安全性を明らかにする必要があります。高齢患者の気道確保における LMA。

1.2 研究の目的 本研究の目的は、術後の肺合併症、麻酔と回復の質、酸素化と気道支援に関連する合併症を考慮して、高齢患者に対する LMA の効果を従来の ETI と比較して研究することです。

1.3 主要エンドポイントのイベント 退院前の術後の肺合併症。 1.4 副次評価項目イベントおよびその他の事前に指定された結果 1.4.1 死亡率 1.4.2 PACU滞在1.4.3 入院費用と期間 1.4.4 ICU 入室と滞在時間（ICU の包含基準を満たす患者は ICU に入院し、ベッド変換のために ICU に入院した患者は除外され、ICU から出るべきだった患者も除外される） 1.4.5 PPC の治療1.4.6 血液および喀痰培養