En multisenter randomisert klinisk studie om bruk av LMA eller ETI hos eldre pasienter (LMA;ETI)

1. Innledning 1.1 Bakgrunn Det er essensielt for perioperative pasienter å sikre luftveis åpenhet og effektiv ventilasjon, og respirasjon er den viktigste oppgaven i anestesilegens daglige arbeid. Endotrakeal intubasjon (ETI) er gullstandarden for vedlikeholdspasienters ventilasjon i generell anestesi. Den kan effektivt sende narkotisk gass inn i luftrøret og tillate oksygenventilasjon godt kontrollert. Imidlertid hindrer ETI-relaterte komplikasjoner som tann- og oral bløtvevsskade, intubasjons- og ekstubasjonsrelaterte kardiovaskulære reaksjoner dens anvendelse i noen spesielle populasjoner som eldre pasienter. Klinisk bruk av larynxmaske luftveier (LMA) har brakt nye alternativer og nye ideer for anestesibehandling. LMA har fordelen med lette skader, små traumer, enkel operasjon og mindre kardiovaskulær respons, og den er spesielt egnet for luftveiskontroll av pasient ved kort og minimalt invasiv operasjon. De siste årene har anvendelsen av LMA en større andel sammenlignet med ETI på enkelte områder. Men med økende LMA-applikasjon, har flere og flere problemer blitt rapportert.

LMA har en større risiko for gastrointestinal refluks og aspirasjon på grunn av sin utilstrekkelige tetthet i luftveiene. Av samme grunn er LMA intolerant for høyt luftveistrykk, og dette kan føre til hypoventilasjon hos eldre pasienter med lungekomplians eller økt luftveismotstand. Samtidig kan ikke LMA helt forhindre forekomst av postoperativ sår hals og heshet. Derfor er det nødvendig å gjennomføre en multisenter klinisk studie for å klargjøre de perioperative fordelene og ulempene ved LMA for eldre pasienter, for å foreløpig utforske LMA-komplikasjonene som oppsto hos eldre pasienter ved bruk av prediktive modeller, og for å klargjøre sikkerheten til LMA i luftveisstøtte hos eldre pasienter.

1.2 Forskningsmål Målet med denne forskningen er å studere effekten av LMA sammenlignet med konvensjonell ETI på eldre pasienter som vurderer postoperative lungekomplikasjoner, anestesi og restitusjonskvalitet, oksygenering og luftveisstøtterelaterte komplikasjoner.

1.3 Primære endepunkthendelser Postoperative lungekomplikasjoner før utskrivning. 1.4 Sekundære endepunkthendelser og andre forhåndsspesifiserte utfall 1.4.1 Dødelighet 1.4.2 PACU-opphold 1.4.3 Sykehuskostnad og varighet 1.4.4 ICU-innleggelse og oppholdstid (pasienter som oppfyller ICU-inklusjonskriteriene legges inn på ICU, de som legges inn på ICU på grunn av sengekonvertering er ekskludert, og de som burde vært ute av ICU er også ekskludert) 1.4.5 Behandling for PPCer 1.4.6 Blod- og sputumkultur