Многоцентровое рандомизированное клиническое исследование по использованию LMA или ETI у пожилых пациентов (LMA;ETI)

1. Введение 1.1 Предпосылки Для периоперационных пациентов крайне важно обеспечить проходимость дыхательных путей и эффективную вентиляцию, а дыхание является наиболее важной задачей в повседневной работе анестезиолога. Эндотрахеальная интубация (ЭТИ) является золотым стандартом поддерживающей вентиляции пациентов при общей анестезии. Он может эффективно направить наркотический газ в трахею и обеспечить хорошо контролируемую кислородную вентиляцию. Тем не менее, связанные с ETI осложнения, такие как повреждение зубов и мягких тканей полости рта, сердечно-сосудистые реакции, связанные с интубацией и экстубацией, препятствуют ее применению в некоторых особых группах населения, таких как пожилые пациенты. Клиническое применение ларингеальной маски (LMA) принесло новые возможности и новые идеи для ведения анестезии. Преимущество LMA заключается в легком повреждении, небольшой травме, простоте операции и незначительном сердечно-сосудистом ответе, и он особенно подходит для контроля дыхательных путей пациента при короткой и минимально инвазивной операции. В последние годы применение LMA имеет большую долю по сравнению с ETI в некоторых областях. Но с увеличением количества приложений LMA появляется все больше и больше проблем.

LMA имеет больший риск желудочно-кишечного рефлюкса и аспирации из-за недостаточной герметичности дыхательных путей. По той же причине ЛМА характеризуется непереносимостью высокого давления в дыхательных путях, что может привести к гиповентиляции у пожилых пациентов с растяжимостью легких или повышенным сопротивлением дыхательных путей. В то же время ЛМА не может полностью предотвратить возникновение послеоперационной боли в горле и охриплости. Поэтому необходимо провести многоцентровое клиническое исследование для выяснения периоперационных преимуществ и недостатков ЛМА у пациентов пожилого возраста, предварительного изучения осложнений ЛМА у пожилых пациентов с использованием прогностических моделей, а также уточнения безопасности операции. LMA в поддержке дыхательных путей пожилых пациентов.

1.2 Цели исследования Целью настоящего исследования является изучение влияния ЛМА по сравнению с традиционной ЭТИ на пожилых пациентов с учетом послеоперационных легочных осложнений, качества анестезии и восстановления, осложнений, связанных с оксигенацией и поддержкой дыхательных путей.

1.3 Первичные конечные точки Послеоперационные легочные осложнения перед выпиской. 1.4 Вторичные конечные точки и другие предварительно определенные исходы 1.4.1 Смертность 1.4.2 PACU остаться 1.4.3 Стоимость и продолжительность госпитализации 1.4.4 Госпитализация в ОИТ и время пребывания в ОИТ (пациенты, отвечающие критериям включения в ОИТ, госпитализируются в ОИТ, исключаются пациенты, поступившие в ОИТ в связи с изменением койки, а также исключаются пациенты, которые должны были быть выведены из ОИТ) 1.4.5 Лечение ППК 1.4.6 Посев крови и мокроты