Eine multizentrische randomisierte klinische Studie zur Verwendung von LMA oder ETI bei älteren Patienten (LMA;ETI)

1. Einführung 1.1 Hintergrund Für perioperative Patienten ist es wichtig, die Durchgängigkeit der Atemwege und eine effektive Beatmung sicherzustellen, und die Atmung ist die wichtigste Aufgabe in der täglichen Arbeit des Anästhesisten. Die endotracheale Intubation (ETI) ist der Goldstandard für die Erhaltungsbeatmung von Patienten in der Allgemeinanästhesie. Es kann Narkosegas effektiv in die Luftröhre leiten und eine gut kontrollierte Sauerstoffbeatmung ermöglichen. ETI-bedingte Komplikationen wie Zahn- und Mundweichteilverletzungen, kardiovaskuläre Reaktionen im Zusammenhang mit Intubation und Extubation behindern jedoch die Anwendung bei einigen speziellen Patientengruppen wie älteren Patienten. Die klinische Anwendung der Larynxmaske (LMA) hat neue Optionen und neue Ideen für das Anästhesiemanagement gebracht. LMA hat den Vorteil einer leichten Beschädigung, eines kleinen Traumas, einer einfachen Operation und einer geringen kardiovaskulären Reaktion und ist besonders geeignet für die Atemwegskontrolle des Patienten bei einer kurzen und minimal invasiven Operation. In den letzten Jahren hat die Anwendung von LMA gegenüber ETI in einigen Bereichen einen größeren Anteil. Mit zunehmender LMA-Anwendung wurden jedoch immer mehr Probleme gemeldet.

LMA hat ein größeres Risiko für gastrointestinalen Reflux und Aspiration, da die Atemwege nicht ausreichend dicht sind. Aus dem gleichen Grund verträgt LMA keinen hohen Atemwegsdruck, was bei älteren Patienten mit Lungencompliance oder erhöhtem Atemwegswiderstand zu Hypoventilation führen kann. Gleichzeitig kann die LMA das Auftreten von postoperativen Halsschmerzen und Heiserkeit nicht vollständig verhindern. Daher ist es notwendig, eine multizentrische klinische Studie durchzuführen, um die perioperativen Vor- und Nachteile der LMA für ältere Patienten zu klären, die bei älteren Patienten aufgetretenen LMA-Komplikationen unter Verwendung von Vorhersagemodellen vorläufig zu untersuchen und die Sicherheit der LMA zu klären LMA in der Atemwegsunterstützung älterer Patienten.

1.2 Forschungsziele Das Ziel der vorliegenden Forschung ist es, die Wirkungen von LMA im Vergleich zu konventioneller ETI bei älteren Patienten unter Berücksichtigung postoperativer pulmonaler Komplikationen, Anästhesie- und Erholungsqualität, Oxygenierung und Komplikationen im Zusammenhang mit der Atemwegsunterstützung zu untersuchen.

1.3 Primärer Endpunkt Ereignisse Postoperative pulmonale Komplikationen vor der Entlassung. 1.4 Sekundäre Endpunktereignisse und andere vordefinierte Ergebnisse 1.4.1 Mortalität 1.4.2 Aufwachstation 1.4.3 Krankenhauskosten und -dauer 1.4.4 Aufnahme auf die Intensivstation und Aufenthaltszeit (Patienten, die die Einschlusskriterien der Intensivstation erfüllen, werden auf die Intensivstation aufgenommen, diejenigen, die wegen Bettenumbau auf die Intensivstation aufgenommen werden, sind ausgeschlossen, und diejenigen, die die Intensivstation hätten verlassen sollen, sind ebenfalls ausgeschlossen) 1.4.5 Behandlung von PPCs 1.4.6 Blut- und Sputumkultur