Et multicenter randomiseret klinisk forsøg om brug af LMA eller ETI hos ældre patienter (LMA;ETI)

1. Introduktion 1.1 Baggrund Det er væsentligt for perioperative patienter at sikre luftvejsgennemsigtighed og effektiv ventilation, og respiration er den vigtigste opgave i anæstesilægens daglige arbejde. Endotracheal intubation (ETI) er guldstandarden for vedligeholdelsespatienters ventilation i generel anæstesi. Det kan effektivt sende narkotisk gas ind i luftrøret og tillade iltventilation velkontrolleret. ETI-relaterede komplikationer såsom tand- og orale bløddelsskade, intubations- og ekstubationsrelaterede kardiovaskulære reaktioner hindrer dets anvendelse i nogle specielle populationer såsom ældre patienter. Klinisk anvendelse af laryngeal mask airway (LMA) har bragt nye muligheder og nye ideer til anæstesibehandling. LMA har fordelen af ​​lette skader, små traumer, enkel operation og mindre kardiovaskulær respons, og den er især velegnet til luftvejskontrol af patienten ved kort og minimalt invasiv operation. I de senere år har anvendelsen af ​​LMA haft en større andel sammenlignet med ETI på nogle områder. Men med stigende LMA-anvendelse er der blevet rapporteret flere og flere problemer.

LMA har en større risiko for gastrointestinal refluks og aspiration på grund af dens utilstrækkelige luftvejstæthed. Af samme grund er LMA intolerant over for højt luftvejstryk, og dette kan føre til hypoventilation hos ældre patienter med lungecompliance eller øget luftvejsmodstand. Samtidig kan LMA ikke helt forhindre forekomst af postoperativ ondt i halsen og hæshed. Derfor er det nødvendigt at udføre et multicenter klinisk forsøg for at afklare de perioperative fordele og ulemper ved LMA for ældre patienter, for foreløbig at udforske de LMA-komplikationer, der opstod hos ældre patienter ved hjælp af prædiktive modeller, og for at klarlægge sikkerheden ved LMA i luftvejsstøtte af ældre patienter.

1.2 Forskningsformål Formålet med nærværende forskning er at studere virkningerne af LMA sammenlignet med konventionel ETI på ældre patienter, der overvejer postoperative lungekomplikationer, anæstesi og restitutionskvalitet, iltning og luftvejsstøtte relaterede komplikationer.

1.3 Primære endepunkthændelser Postoperative lungekomplikationer før udskrivelse. 1.4 Sekundære effektparameterhændelser og andre forudspecificerede udfald 1.4.1 Dødelighed 1.4.2 PACU ophold 1.4.3 Indlæggelsesomkostninger og varighed 1.4.4 ICU-indlæggelse og opholdstid (patienter, der opfylder ICU-inklusionskriterierne, indlægges på ICU, dem, der er indlagt på ICU på grund af sengekonvertering, er udelukket, og de, der skulle have været ude af ICU, er også udelukket) 1.4.5 Behandling af PPC'er 1.4.6 Blod- og sputumkultur