Uno studio clinico multicentrico randomizzato sull'uso di LMA o ETI in pazienti anziani (LMA;ETI)

1. Introduzione 1.1 Contesto È essenziale per i pazienti perioperatori garantire la pervietà delle vie aeree e una ventilazione efficace, e la respirazione è il compito più importante nel lavoro quotidiano dell'anestesista. L'intubazione endotracheale (ETI) è il gold standard per la ventilazione di mantenimento dei pazienti in anestesia generale. Può effettivamente inviare gas narcotico nella trachea e consentire una ventilazione dell'ossigeno ben controllata. Tuttavia, le complicanze correlate all'ETI come le lesioni dei tessuti molli dentali e orali, l'intubazione e le reazioni cardiovascolari correlate all'estubazione, ne ostacolano l'applicazione in alcune popolazioni speciali come i pazienti anziani. L'applicazione clinica della maschera laringea (LMA) ha portato nuove opzioni e nuove idee per la gestione dell'anestesia. LMA ha il vantaggio di danni leggeri, piccoli traumi, operazioni semplici e una risposta cardiovascolare minore, ed è particolarmente adatto per il controllo delle vie aeree del paziente in operazioni brevi e minimamente invasive. Negli ultimi anni, l'applicazione di LMA ha una proporzione maggiore rispetto a ETI in alcune aree. Ma con l'aumento dell'applicazione LMA, sono stati segnalati sempre più problemi.

LMA ha un rischio maggiore di reflusso gastrointestinale e aspirazione, a causa della sua inadeguata tenuta delle vie aeree. Per lo stesso motivo, la LMA è intollerante all'elevata pressione delle vie aeree e ciò può portare a ipoventilazione nei pazienti anziani con compliance polmonare o aumento della resistenza delle vie aeree. Allo stesso tempo la LMA non può prevenire completamente l'incidenza di mal di gola e raucedine postoperatorie. Pertanto, è necessario condurre uno studio clinico multicentrico per chiarire i vantaggi e gli svantaggi perioperatori della LMA nei pazienti anziani, per esplorare preliminarmente le complicanze della LMA che si sono verificate nei pazienti anziani utilizzando modelli predittivi e per chiarire la sicurezza del LMA nel supporto delle vie aeree dei pazienti anziani.

1.2 Obiettivi della ricerca Lo scopo della presente ricerca è quello di studiare gli effetti della LMA rispetto all'ETI convenzionale sui pazienti anziani considerando le complicanze polmonari postoperatorie, l'anestesia e la qualità del recupero, l'ossigenazione e le complicanze correlate al supporto delle vie aeree.

1.3 Eventi dell'endpoint primario Complicanze polmonari postoperatorie prima della dimissione. 1.4 Eventi dell'endpoint secondario e altri esiti pre-specificati 1.4.1 Mortalità 1.4.2 Soggiorno PACU 1.4.3 Costo e durata del ricovero 1.4.4 Ricovero in terapia intensiva e tempo di degenza (i pazienti che soddisfano i criteri di inclusione in terapia intensiva sono ammessi in terapia intensiva, sono esclusi quelli che sono ricoverati in terapia intensiva a causa della conversione del posto letto e sono esclusi anche quelli che avrebbero dovuto essere fuori dalla terapia intensiva) 1.4.5 Trattamento per PPC 1.4.6 Coltura del sangue e dell'espettorato