Monikeskus satunnaistettu kliininen tutkimus LMA:n tai ETI:n käytöstä iäkkäillä potilailla (LMA;ETI)

1. Johdanto 1.1 Taustaa Perioperatiivisten potilaiden hengitysteiden avoimuus ja tehokas ventilaatio on olennaista, ja hengitys on anestesiologin päivittäisen työn tärkein tehtävä. Endotrakeaalinen intubaatio (ETI) on kultainen standardi potilaiden ylläpitoventilaatiossa yleisanestesiassa. Se voi tehokkaasti lähettää huumausainekaasua henkitorveen ja mahdollistaa happihengityksen hyvin hallitun. Kuitenkin ETI:hen liittyvät komplikaatiot, kuten hammas- ja suun pehmytkudosvauriot, intubaatioon ja ekstubaatioon liittyvät kardiovaskulaariset reaktiot, estävät sen käytön joissakin erityisryhmissä, kuten iäkkäillä potilailla. Kurkunpään maskin (LMA) kliininen sovellus on tuonut uusia vaihtoehtoja ja ideoita anestesian hallintaan. LMA:n etuna on kevyt vaurio, pieni trauma, yksinkertainen toiminta ja vähäinen kardiovaskulaarinen vaste, ja se soveltuu erityisen hyvin potilaan hengitysteiden hallintaan lyhyessä ja minimaalisesti invasiivisessa leikkauksessa. Viime vuosina LMA:n soveltaminen on joillain alueilla ollut suurempi kuin ETI. Mutta LMA-sovellusten lisääntyessä on raportoitu yhä enemmän ongelmia.

LMA:lla on suurempi riski saada maha-suolikanavan refluksi ja aspiraatio, koska sen hengitysteiden tiiviys ei ole riittävä. Samasta syystä LMA ei siedä korkeaa hengitysteiden painetta, ja tämä voi johtaa hypoventilaatioon iäkkäillä potilailla, joilla on keuhkomyöntyvyyttä tai lisääntynyt hengitysteiden vastus. Samaan aikaan LMA ei voi täysin estää leikkauksen jälkeistä kurkkukipua ja käheyttä. Siksi on tarpeen suorittaa monikeskuskliininen tutkimus LMA:n perioperatiivisten etujen ja haittojen selvittämiseksi iäkkäille potilaille, iäkkäillä potilailla esiintyneiden LMA-komplikaatioiden alustavaksi selvittämiseksi ennustavia malleja käyttäen ja hoidon turvallisuuden selvittämiseksi. LMA iäkkäiden potilaiden hengitysteiden tukemisessa.

1.2 Tutkimuksen tavoitteet Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia LMA:n vaikutuksia perinteiseen ETI:hen verrattuna iäkkäillä potilailla, jotka harkitsevat leikkauksen jälkeisiä keuhkokomplikaatioita, anestesian ja toipumisen laatua, hapettumiseen ja hengitysteiden tukemiseen liittyviä komplikaatioita.

1.3 Ensisijaiset päätetapahtumat Postoperatiiviset keuhkokomplikaatiot ennen kotiutusta. 1.4 Toissijaiset päätetapahtumat ja muut ennalta määrätyt tulokset 1.4.1 Kuolleisuus 1.4.2 PACU oleskelu 1.4.3 Sairaalahoidon kustannukset ja kesto 1.4.4 Tehohoitoon pääsy- ja oleskeluaika (intensiiviosastolle pääsykriteerit täyttävät potilaat otetaan tehohoitoon, tehohoitoon vuodemuutosten vuoksi päässeet jätetään pois, ja myös ne, joiden olisi pitänyt olla poissa tehohoidosta, suljetaan pois) 1.4.5 PPC-potilaiden hoito 1.4.6 Veri- ja yskösviljely