Um ensaio clínico randomizado multicêntrico sobre o uso de LMA ou ETI em pacientes idosos (LMA;ETI)

1. Introdução 1.1 Contexto É essencial para os pacientes perioperatórios garantir a desobstrução das vias aéreas e ventilação efetiva, e a respiração é a tarefa mais importante no trabalho diário do anestesiologista. A intubação endotraqueal (ETI) é o padrão-ouro para manutenção da ventilação de pacientes em anestesia geral. Ele pode efetivamente enviar gás narcótico para a traqueia e permitir a ventilação de oxigênio bem controlada. No entanto, complicações relacionadas à IET, como lesões dentárias e de tecidos moles orais, reações cardiovasculares relacionadas à intubação e extubação, dificultam sua aplicação em algumas populações especiais, como pacientes idosos. A aplicação clínica da máscara laríngea (LMA) trouxe novas opções e novas ideias para o manejo da anestesia. LMA tem a vantagem de danos leves, pequenos traumas, operação simples e menor resposta cardiovascular, e é especialmente adequado para o controle das vias aéreas do paciente em operações curtas e minimamente invasivas. Nos últimos anos, a aplicação de LMA tem uma proporção maior em comparação com ETI em algumas áreas. Mas com o aumento da aplicação de LMA, mais e mais problemas foram relatados.

A ML apresenta maior risco de refluxo gastrointestinal e aspiração, devido ao seu aperto inadequado das vias aéreas. Pela mesma razão, a ML é de intolerância à alta pressão das vias aéreas, e isso pode levar à hipoventilação em pacientes idosos com complacência pulmonar ou aumento da resistência das vias aéreas. Ao mesmo tempo, a LMA não pode prevenir completamente a incidência de dor de garganta pós-operatória e rouquidão. Portanto, é necessário realizar um ensaio clínico multicêntrico para esclarecer as vantagens e desvantagens perioperatórias da ML para pacientes idosos, explorar preliminarmente as complicações da ML ocorridas em pacientes idosos usando modelos preditivos e esclarecer a segurança do procedimento. ML no suporte de via aérea de pacientes idosos.

1.2 Objetivos da pesquisa O objetivo da presente pesquisa é estudar os efeitos da ML em comparação com a ETI convencional em pacientes idosos, considerando complicações pulmonares pós-operatórias, anestesia e qualidade da recuperação, oxigenação e complicações relacionadas ao suporte das vias aéreas.

1.3 Eventos do endpoint primário Complicações pulmonares pós-operatórias antes da alta. 1.4 Eventos de desfecho secundário e outros resultados pré-especificados 1.4.1 Mortalidade 1.4.2 Permanência na SRPA 1.4.3 Custo e duração da hospitalização 1.4.4 Tempo de internação e permanência na UTI (pacientes que atendem aos critérios de inclusão na UTI são admitidos na UTI, excluídos aqueles que são admitidos na UTI por conversão de leito e excluídos também aqueles que deveriam ter saído da UTI) 1.4.5 Tratamento para CPPs 1.4.6 Cultura de sangue e escarro