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インプラント周囲炎の外科的および非外科的治療 (Perio-implants)

2019年9月26日 更新者:Alex Nogueira Haas、Federal University of Rio Grande do Sul

インプラント周囲炎の外科的および非外科的治療:12か月のフォローアップの多施設ランダム化比較試験

この研究では、インプラント周囲炎の外科的治療と非外科的治療を比較します。 インプラント周囲炎は、歯科インプラント周囲の炎症であり、治療法が確立されていない場合、時間の経過とともにインプラントが失われる可能性があります。 インプラント周囲炎の兆候には、歯肉の出血、腫れ、発赤が含まれます。 ほとんどの場合、痛みはありません。 これらの特徴を示す患者は、治療グループの1つに無作為に含まれます。 非外科的グループに割り当てられた患者は、適切な器具を使用して局所麻酔を行った後、インプラントの洗浄を受けます。 手術グループでは、局所麻酔後に視覚化と洗浄のために、患者はインプラントの周囲に外科的処置を受けます。 すべての患者は12か月間追跡されます。 仮説は、外科的治療は、臨床的、放射線学的、微生物学的、および免疫学的特性に関して、非外科的治療よりも優れているというものです。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

70

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Rio Grande Do Sul
      • Porto Alegre、Rio Grande Do Sul、ブラジル、90630080
        • Alex Haas

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • アダルト
  • OLDER_ADULT
  • 子供

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • インプラント周囲炎を伴う少なくとも 1 つの歯科インプラントを有する個人
  • 全身の健康状態が良好な個人;
  • 少なくとも 10 本の天然歯を呈する個人。
  • 活動性歯周炎の兆候がない人

除外基準:

  • 過去3ヶ月以内に歯周病治療を受けた方
  • 妊娠中
  • 糖尿病などの治療を妨げる全身状態
  • 抗生物質または抗炎症薬を服用している、または服用したことがある人

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:外科的治療
歯科インプラントのスケーリングと消毒のための外科的アクセス
局所麻酔下でのチタン表面のスケーリングと消毒のための歯科インプラント周囲のフラップ手術
実験的:非外科的治療
非外科的歯肉縁下スケーリングおよび歯科インプラントの消毒
局所麻酔下での歯科インプラントのチタン表面の非外科的歯肉縁下スケーリングおよび消毒

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
ポケットの深さの減少
時間枠:12ヶ月
12ヶ月

二次結果の測定

結果測定
時間枠
臨床愛着度の変化
時間枠:12ヶ月
12ヶ月
歯槽骨レベルの変化
時間枠:12ヶ月
12ヶ月
歯肉縁下微生物叢の変化
時間枠:12ヶ月
12ヶ月
歯肉溝液の免疫炎症性バイオマーカー
時間枠:12ヶ月
12ヶ月
炎症の血清バイオマーカー
時間枠:12ヶ月
12ヶ月
プロービング時の出血
時間枠:12ヶ月
12ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディチェア:Cassiano K Rosing, PhD、Federal University of Rio Grande do Sul
  • 主任研究者:Joao Augusto P Oliveira, MS、Federal University of Rio Grande do Sul
  • 主任研究者:Tassiane P Wagner, DDS、Federal University of Rio Grande do Sul
  • 主任研究者:Fernando S Rios, MS、Federal University of Rio Grande do Sul
  • 主任研究者:Ricardo SA Costa, MS、Federal University of Rio Grande do Sul

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2014年6月1日

一次修了 (実際)

2019年8月1日

研究の完了 (実際)

2019年8月1日

試験登録日

最初に提出

2014年9月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年9月15日

最初の投稿 (見積もり)

2014年9月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年10月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年9月26日

最終確認日

2019年9月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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