Хирургическое и нехирургическое лечение периимплантита (Perio-implants)
26 сентября 2019 г. обновлено: Alex Nogueira Haas, Federal University of Rio Grande do Sul
Хирургическое и нехирургическое лечение периимплантита: многоцентровое рандомизированное контролируемое исследование с последующим 12-месячным наблюдением
В этом исследовании будет проведено сравнение хирургического и нехирургического лечения периимплантита.
Периимплантит — это воспаление вокруг зубных имплантатов, которое со временем может привести к потере имплантата, если не будет назначено лечение.
Признаки периимплантита включали кровоточивость десен, отек и покраснение.
В большинстве случаев боли нет.
Пациенты с этими характеристиками будут случайным образом включены в одну из групп лечения.
Те, кто попал в нехирургическую группу, получат чистку имплантата после местной анестезии с использованием соответствующих инструментов.
В хирургической группе пациенты будут подвергнуты хирургической процедуре вокруг имплантата для визуализации и очистки также после местной анестезии.
Все пациенты будут находиться под наблюдением в течение 12 месяцев.
Гипотеза заключается в том, что хирургическое лечение лучше, чем нехирургическое лечение, в отношении клинических, рентгенологических, микробиологических и иммунологических характеристик.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
70
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Rio Grande Do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Бразилия, 90630080
- Alex Haas
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- ВЗРОСЛЫЙ
- OLDER_ADULT
- РЕБЕНОК
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Лица с по крайней мере одним зубным имплантатом с периимплантитом
- лица с хорошим общим состоянием здоровья;
- Лица, имеющие не менее 10 естественных зубов;
- Лица без признаков активного пародонтита
Критерий исключения:
- Лица, получавшие пародонтологическое лечение в течение последних трех месяцев
- Беременная
- Системное заболевание, препятствующее лечению, такое как диабет
- Лица, которые принимают или принимали антибиотики или противовоспалительные препараты
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Хирургическое лечение
Хирургический доступ для удаления зубного камня и дезинфекции дентального имплантата
|
Лоскутная операция вокруг зубного имплантата для удаления зубного камня и дезинфекции поверхности титана под местной анестезией
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Безоперационное лечение
Безоперационное поддесневое удаление зубного камня и дезинфекция дентального имплантата
|
Безоперационный поддесневой скейлинг и дезинфекция титановой поверхности дентального имплантата под местной анестезией
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Уменьшение глубины кармана
Временное ограничение: 12 месяцев
|
12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменения уровня клинической привязанности
Временное ограничение: 12 месяцев
|
12 месяцев
|
|
Изменения уровня альвеолярного отростка
Временное ограничение: 12 месяцев
|
12 месяцев
|
|
Изменения поддесневой микробиоты
Временное ограничение: 12 месяцев
|
12 месяцев
|
|
Иммуновоспалительные биомаркеры жидкости десневой борозды
Временное ограничение: 12 месяцев
|
12 месяцев
|
|
Сывороточные биомаркеры воспаления
Временное ограничение: 12 месяцев
|
12 месяцев
|
|
Кровотечение при зондировании
Временное ограничение: 12 месяцев
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Учебный стул: Cassiano K Rosing, PhD, Federal University of Rio Grande do Sul
- Главный следователь: Joao Augusto P Oliveira, MS, Federal University of Rio Grande do Sul
- Главный следователь: Tassiane P Wagner, DDS, Federal University of Rio Grande do Sul
- Главный следователь: Fernando S Rios, MS, Federal University of Rio Grande do Sul
- Главный следователь: Ricardo SA Costa, MS, Federal University of Rio Grande do Sul
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июня 2014 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 августа 2019 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 августа 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 сентября 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 сентября 2014 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
16 сентября 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 октября 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 сентября 2019 г.
Последняя проверка
1 сентября 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- UFRGSimplant2014
- CNPq14_2013 (OTHER_GRANT: CNPq (Brazilian Counsel for Research))
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .