种植体周围炎的手术和非手术治疗 (Perio-implants)
2019年9月26日 更新者：Alex Nogueira Haas、Federal University of Rio Grande do Sul
种植体周围炎的手术和非手术治疗：12 个月随访的多中心随机对照试验
本研究将比较种植体周围炎的手术和非手术治疗。
种植体周围炎是牙种植体周围的炎症，如果不进行治疗，随着时间的推移会导致种植体脱落。
种植体周围炎的迹象包括牙龈出血、肿胀和发红。
大多数时候没有疼痛。
具有这些特征的患者将被随机纳入其中一个治疗组。
那些被分配到非手术组的人将在使用适当的仪器进行局部麻醉后接受种植体清洁。
在手术组中，患者将接受植入物周围的外科手术，以便在局部麻醉后进行可视化和清洁。
所有患者都将接受为期 12 个月的随访。
假设是手术治疗在临床、放射学、微生物学和免疫学特征方面优于非手术治疗。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
70
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Rio Grande Do Sul
-
Porto Alegre、Rio Grande Do Sul、巴西、90630080
- Alex Haas
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- OLDER_ADULT
- 孩子
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 至少有一颗牙种植体伴有种植体周围炎的个体
- 一般健康状况良好的个人；
- 出示至少 10 颗天然牙齿的个人；
- 没有活动性牙周炎迹象的人
排除标准：
- 在过去三个月内接受过牙周治疗的个人
- 孕
- 干扰治疗的全身性疾病，例如糖尿病
- 正在或已经服用抗生素或消炎药的人
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：手术治疗
牙种植体刮治和消毒的手术通路
|
局部麻醉下牙种植体周围翻瓣手术对钛表面进行洁治和消毒
|
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实验性的：非手术治疗
牙种植体的非手术龈下洁治和消毒
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局麻下种植牙钛表面非手术洁治与消毒
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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口袋深度减少
大体时间：12个月
|
12个月
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
临床依恋水平变化
大体时间：12个月
|
12个月
|
|
牙槽骨水平变化
大体时间：12个月
|
12个月
|
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龈下菌群变化
大体时间：12个月
|
12个月
|
|
龈沟液免疫炎症生物标志物
大体时间：12个月
|
12个月
|
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炎症的血清生物标志物
大体时间：12个月
|
12个月
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探诊出血
大体时间：12个月
|
12个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Cassiano K Rosing, PhD、Federal University of Rio Grande do Sul
- 首席研究员：Joao Augusto P Oliveira, MS、Federal University of Rio Grande do Sul
- 首席研究员：Tassiane P Wagner, DDS、Federal University of Rio Grande do Sul
- 首席研究员：Fernando S Rios, MS、Federal University of Rio Grande do Sul
- 首席研究员：Ricardo SA Costa, MS、Federal University of Rio Grande do Sul
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年6月1日
初级完成 (实际的)
2019年8月1日
研究完成 (实际的)
2019年8月1日
研究注册日期
首次提交
2014年9月12日
首先提交符合 QC 标准的
2014年9月15日
首次发布 (估计)
2014年9月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年10月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年9月26日
最后验证
2019年9月1日
更多信息
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