Chirurgische en niet-chirurgische behandeling van peri-implantitis (Perio-implants)
26 september 2019 bijgewerkt door: Alex Nogueira Haas, Federal University of Rio Grande do Sul
Chirurgische en niet-chirurgische behandeling van peri-implantitis: multicenter gerandomiseerde gecontroleerde studie van 12 maanden follow-up
Deze studie zal chirurgische en niet-chirurgische behandelingen van peri-implantitis vergelijken.
Peri-implantitis is een ontsteking rond tandheelkundige implantaten die na verloop van tijd kan leiden tot het verlies van het implantaat als er geen behandeling is vastgesteld.
De tekenen van peri-implantitis omvatten bloeding van het tandvlees, zwelling en roodheid.
Meestal is er geen pijn.
Patiënten die deze kenmerken vertonen, worden willekeurig opgenomen in een van de behandelingsgroepen.
Degenen die zijn toegewezen aan de niet-chirurgische groep zullen implantaatreiniging ondergaan na lokale anesthesie met behulp van geschikte instrumenten.
In de chirurgische groep ondergaan patiënten een chirurgische procedure rond het implantaat voor visualisatie en reiniging, ook na lokale anesthesie.
Alle patiënten zullen gedurende een periode van 12 maanden worden gevolgd.
De hypothese is dat chirurgische behandeling beter is dan niet-chirurgische behandeling wat betreft klinische, radiografische, microbiologische en immunologische kenmerken.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
70
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Rio Grande Do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brazilië, 90630080
- Alex Haas
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- VOLWASSEN
- OUDER_ADULT
- KIND
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Personen met ten minste één tandheelkundig implantaat met peri-implantitis
- Personen met een goede algemene gezondheidstoestand;
- Individuen die ten minste 10 natuurlijke tanden presenteren;
- Personen zonder tekenen van actieve parodontitis
Uitsluitingscriteria:
- Personen die in de afgelopen drie maanden een parodontale behandeling hebben ondergaan
- Zwanger
- Systemische aandoening die de behandeling belemmert, zoals diabetes
- Personen die antibiotica of ontstekingsremmende medicijnen gebruiken of hebben gebruikt
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Chirurgische behandeling
Chirurgische toegang voor schalen en desinfectie van tandheelkundig implantaat
|
Flapoperatie rond tandheelkundig implantaat voor schilfering en desinfectie van het titaniumoppervlak onder plaatselijke verdoving
|
|
EXPERIMENTEEL: Niet-chirurgische behandeling
Niet-chirurgische subgingivale schilfering en desinfectie van tandheelkundig implantaat
|
Niet-chirurgische subgingivale schilfering en desinfectie van het titaniumoppervlak van een tandheelkundig implantaat onder plaatselijke verdoving
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Pocket diepte reductie
Tijdsspanne: 12 maanden
|
12 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Veranderingen in het klinische hechtingsniveau
Tijdsspanne: 12 maanden
|
12 maanden
|
|
Alveolaire botniveauveranderingen
Tijdsspanne: 12 maanden
|
12 maanden
|
|
Subgingivale microbiota verandert
Tijdsspanne: 12 maanden
|
12 maanden
|
|
Gingivale creviculaire vloeistof immuun-inflammatoire biomarkers
Tijdsspanne: 12 maanden
|
12 maanden
|
|
Serum biomarkers van ontsteking
Tijdsspanne: 12 maanden
|
12 maanden
|
|
Bloeden bij sonderen
Tijdsspanne: 12 maanden
|
12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Studie stoel: Cassiano K Rosing, PhD, Federal University of Rio Grande do Sul
- Hoofdonderzoeker: Joao Augusto P Oliveira, MS, Federal University of Rio Grande do Sul
- Hoofdonderzoeker: Tassiane P Wagner, DDS, Federal University of Rio Grande do Sul
- Hoofdonderzoeker: Fernando S Rios, MS, Federal University of Rio Grande do Sul
- Hoofdonderzoeker: Ricardo SA Costa, MS, Federal University of Rio Grande do Sul
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juni 2014
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 augustus 2019
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 augustus 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 september 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 september 2014
Eerst geplaatst (SCHATTING)
16 september 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
1 oktober 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 september 2019
Laatst geverifieerd
1 september 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- UFRGSimplant2014
- CNPq14_2013 (OTHER_GRANT: CNPq (Brazilian Counsel for Research))
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .