Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Chirurgická a nechirurgická léčba periimplantitidy (Perio-implants)

26. září 2019 aktualizováno: Alex Nogueira Haas, Federal University of Rio Grande do Sul

Chirurgická a nechirurgická léčba periimplantitidy: multicentrická randomizovaná kontrolovaná studie s následným 12měsíčním sledováním

Tato studie porovná chirurgickou a nechirurgickou léčbu periimplantitidy. Periimplantitida je zánět kolem zubních implantátů, který může vést ke ztrátě implantátu v průběhu času, pokud není zavedena žádná léčba. Příznaky periimplantitidy zahrnovaly krvácení z dásně, otok a zarudnutí. Většinou není žádná bolest. Pacienti s těmito charakteristikami budou náhodně zařazeni do jedné z léčebných skupin. Těm, kteří jsou zařazeni do nechirurgické skupiny, se implantát očistí po lokální anestezii pomocí vhodných nástrojů. V chirurgické skupině budou pacienti podrobeni chirurgickému zákroku kolem implantátu k vizualizaci a vyčištění také po lokální anestezii. Všichni pacienti budou sledováni po dobu 12 měsíců. Hypotézou je, že chirurgická léčba je lepší než nechirurgická léčba, pokud jde o klinické, radiografické, mikrobiologické a imunologické charakteristiky.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

70

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Brazílie
    • Rio Grande Do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brazílie, 90630080
        • Alex Haas

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • DOSPĚLÝ
  • OLDER_ADULT
  • DÍTĚ

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Jedinci s alespoň jedním zubním implantátem s periimplantitidou
  • Osoby s dobrým celkovým zdravotním stavem;
  • Jedinci s alespoň 10 přirozenými zuby;
  • Jedinci bez známek aktivní parodontitidy

Kritéria vyloučení:

  • Jedinci, kteří podstoupili parodontální léčbu v posledních třech měsících
  • Těhotná
  • Systémový stav, který narušuje léčbu, jako je diabetes
  • Jedinci, kteří užívají nebo užívali antibiotika nebo protizánětlivé léky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Chirurgická léčba
Chirurgický přístup pro odstranění vodního kamene a dezinfekci zubního implantátu
Postup: Chirurgická léčba
Operace laloku kolem zubního implantátu pro odlupování a dezinfekci titanového povrchu v lokální anestezii
EXPERIMENTÁLNÍ: Nechirurgická léčba
Nechirurgické subgingivální olupování a dezinfekce zubního implantátu
Postup: Nechirurgická léčba
Nechirurgické subgingivální olupování a dezinfekce titanového povrchu zubního implantátu v lokální anestezii

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Snížení hloubky kapsy
Časové okno: 12 měsíců
12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Úroveň klinické vazby se mění
Časové okno: 12 měsíců
12 měsíců
Mění se úroveň alveolární kosti
Časové okno: 12 měsíců
12 měsíců
Změny subgingivální mikroflóry
Časové okno: 12 měsíců
12 měsíců
Imunitní-zánětlivé biomarkery gingivální crevikulární tekutiny
Časové okno: 12 měsíců
12 měsíců
Sérové ​​biomarkery zánětu
Časové okno: 12 měsíců
12 měsíců
Krvácení při sondování
Časové okno: 12 měsíců
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Federal University of Rio Grande do Sul

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Cassiano K Rosing, PhD, Federal University of Rio Grande do Sul
  • Vrchní vyšetřovatel: Joao Augusto P Oliveira, MS, Federal University of Rio Grande do Sul
  • Vrchní vyšetřovatel: Tassiane P Wagner, DDS, Federal University of Rio Grande do Sul
  • Vrchní vyšetřovatel: Fernando S Rios, MS, Federal University of Rio Grande do Sul
  • Vrchní vyšetřovatel: Ricardo SA Costa, MS, Federal University of Rio Grande do Sul

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2014

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. srpna 2019

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. srpna 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. září 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. září 2014

První zveřejněno (ODHAD)

16. září 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

1. října 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. září 2019

Naposledy ověřeno

1. září 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • UFRGSimplant2014
  • CNPq14_2013 (OTHER_GRANT: CNPq (Brazilian Counsel for Research))

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Peri-implantitida

Klinické studie na Chirurgická léčba

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ghana

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit