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Chirurgische und nicht-chirurgische Behandlung von Periimplantitis (Perio-implants)

26. September 2019 aktualisiert von: Alex Nogueira Haas, Federal University of Rio Grande do Sul

Chirurgische und nicht-chirurgische Behandlung von Periimplantitis: Multizentrische randomisierte kontrollierte Studie mit 12-monatiger Nachbeobachtung

In dieser Studie werden chirurgische und nicht-chirurgische Behandlungen der Periimplantitis verglichen. Periimplantitis ist eine Entzündung um Zahnimplantate, die im Laufe der Zeit zum Verlust des Implantats führen kann, wenn keine Behandlung erfolgt. Zu den Anzeichen einer Periimplantitis gehörten Zahnfleischbluten, Schwellung und Rötung. Meistens gibt es keine Schmerzen. Patienten mit diesen Merkmalen werden nach dem Zufallsprinzip in eine der Behandlungsgruppen aufgenommen. Diejenigen, die der nicht-chirurgischen Gruppe zugeordnet sind, erhalten eine Implantatreinigung nach örtlicher Betäubung mit geeigneten Instrumenten. In der chirurgischen Gruppe werden die Patienten auch nach örtlicher Betäubung einem chirurgischen Eingriff rund um das Implantat zur Visualisierung und Reinigung unterzogen. Alle Patienten werden über einen Zeitraum von 12 Monaten beobachtet. Die Hypothese ist, dass die chirurgische Behandlung hinsichtlich klinischer, radiologischer, mikrobiologischer und immunologischer Merkmale besser ist als eine nicht-chirurgische Behandlung.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

70

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Brasilien
    • Rio Grande Do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasilien, 90630080
        • Alex Haas

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • ERWACHSENE
  • OLDER_ADULT
  • KIND

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Personen mit mindestens einem Zahnimplantat mit Periimplantitis
  • Personen mit gutem Allgemeinzustand;
  • Personen mit mindestens 10 natürlichen Zähnen;
  • Personen ohne Anzeichen einer aktiven Parodontitis

Ausschlusskriterien:

  • Personen, die in den letzten drei Monaten eine Parodontalbehandlung erhalten haben
  • Schwanger
  • Systemische Erkrankung, die die Behandlung beeinträchtigt, wie z. B. Diabetes
  • Personen, die Antibiotika oder entzündungshemmende Medikamente einnehmen oder eingenommen haben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Chirurgische Behandlung
Chirurgischer Zugang zur Zahnsteinentfernung und Desinfektion von Zahnimplantaten
Verfahren: Chirurgische Behandlung
Lappenplastik um das Zahnimplantat zur Zahnsteinentfernung und Desinfektion der Titanoberfläche unter örtlicher Betäubung
EXPERIMENTAL: Nicht-chirurgische Behandlung
Nicht-chirurgische subgingivale Zahnsteinentfernung und Desinfektion von Zahnimplantaten
Verfahren: Nicht-chirurgische Behandlung
Nicht-chirurgische subgingivale Zahnsteinentfernung und Desinfektion der Titanoberfläche von Zahnimplantaten unter örtlicher Betäubung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Reduzierung der Taschentiefe
Zeitfenster: 12 Monate
12 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Änderungen des klinischen Bindungsniveaus
Zeitfenster: 12 Monate
12 Monate
Veränderungen des Alveolarknochenniveaus
Zeitfenster: 12 Monate
12 Monate
Veränderungen der subgingivalen Mikrobiota
Zeitfenster: 12 Monate
12 Monate
Gingiva-Crevicular-Flüssigkeit immun-entzündliche Biomarker
Zeitfenster: 12 Monate
12 Monate
Serum-Biomarker für Entzündungen
Zeitfenster: 12 Monate
12 Monate
Blutung beim Sondieren
Zeitfenster: 12 Monate
12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Federal University of Rio Grande do Sul

Ermittler

  • Studienstuhl: Cassiano K Rosing, PhD, Federal University of Rio Grande do Sul
  • Hauptermittler: Joao Augusto P Oliveira, MS, Federal University of Rio Grande do Sul
  • Hauptermittler: Tassiane P Wagner, DDS, Federal University of Rio Grande do Sul
  • Hauptermittler: Fernando S Rios, MS, Federal University of Rio Grande do Sul
  • Hauptermittler: Ricardo SA Costa, MS, Federal University of Rio Grande do Sul

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2014

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. August 2019

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. August 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. September 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. September 2014

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

16. September 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

1. Oktober 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. September 2019

Zuletzt verifiziert

1. September 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • UFRGSimplant2014
  • CNPq14_2013 (OTHER_GRANT: CNPq (Brazilian Counsel for Research))

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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