A periimplantitis sebészeti és nem sebészeti kezelése (Perio-implants)
2019. szeptember 26. frissítette: Alex Nogueira Haas, Federal University of Rio Grande do Sul
A periimplantitis sebészeti és nem sebészeti kezelése: 12 hónapos, többközpontú, randomizált, kontrollált vizsgálat
Ez a tanulmány összehasonlítja a periimplantitis sebészeti és nem sebészeti kezelését.
A periimplantitis a fogászati implantátumok körüli gyulladás, amely kezelés hiányában idővel az implantátum elvesztéséhez vezethet.
A periimplantitis tünetei közé tartozott a fogíny vérzése, duzzanat és bőrpír.
A legtöbb esetben nincs fájdalom.
Az ezekkel a tulajdonságokkal rendelkező betegek véletlenszerűen bekerülnek valamelyik kezelési csoportba.
A nem sebészi csoportba beosztottak helyi érzéstelenítést követően implantátumtisztításban részesülnek megfelelő műszerekkel.
A sebészi csoportban a betegeket az implantátum körüli sebészeti beavatkozásnak vetik alá vizualizáció és tisztítás céljából, helyi érzéstelenítés után is.
Minden beteget 12 hónapon keresztül követnek nyomon.
A hipotézis az, hogy a műtéti kezelés klinikai, radiológiai, mikrobiológiai és immunológiai jellemzőit tekintve jobb, mint a nem műtéti kezelés.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
70
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Rio Grande Do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brazília, 90630080
- Alex Haas
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- FELNŐTT
- OLDER_ADULT
- GYERMEK
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Olyan személyek, akiknek legalább egy fogászati implantátumuk van periimplantititisben
- Jó általános egészségi állapotú egyének;
- Legalább 10 természetes foggal rendelkező személyek;
- Olyan személyek, akiknél nincsenek aktív parodontitis jelei
Kizárási kritériumok:
- Azok a személyek, akik az elmúlt három hónapban parodontális kezelésben részesültek
- Terhes
- Szisztémás állapot, amely megzavarja a kezelést, például cukorbetegség
- Olyan személyek, akik antibiotikumot vagy gyulladáscsökkentő gyógyszert szednek vagy szedtek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYETLEN
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Sebészeti kezelés
Sebészeti hozzáférés a fogimplantátumok méretezéséhez és fertőtlenítéséhez
|
Lebenyműtét a fogimplantátum körül a titán felület hámozására és fertőtlenítésére helyi érzéstelenítésben
|
|
KÍSÉRLETI: Nem műtéti kezelés
Fogászati implantátum nem műtéti szubgingivális hámlása és fertőtlenítése
|
Fogászati implantátum titán felületének nem műtéti szubgingivális hámlása és fertőtlenítése helyi érzéstelenítésben
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Zsebmélység csökkentése
Időkeret: 12 hónap
|
12 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Klinikai kötődési szint változásai
Időkeret: 12 hónap
|
12 hónap
|
|
Az alveoláris csontszint megváltozik
Időkeret: 12 hónap
|
12 hónap
|
|
A szubgingivális mikrobióta megváltozik
Időkeret: 12 hónap
|
12 hónap
|
|
Gingival crevicularis folyadék immungyulladásos biomarkerek
Időkeret: 12 hónap
|
12 hónap
|
|
A gyulladás szérum biomarkerei
Időkeret: 12 hónap
|
12 hónap
|
|
Vérzés szondázáskor
Időkeret: 12 hónap
|
12 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Cassiano K Rosing, PhD, Federal University of Rio Grande do Sul
- Kutatásvezető: Joao Augusto P Oliveira, MS, Federal University of Rio Grande do Sul
- Kutatásvezető: Tassiane P Wagner, DDS, Federal University of Rio Grande do Sul
- Kutatásvezető: Fernando S Rios, MS, Federal University of Rio Grande do Sul
- Kutatásvezető: Ricardo SA Costa, MS, Federal University of Rio Grande do Sul
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2014. június 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2019. augusztus 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2019. augusztus 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2014. szeptember 12.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. szeptember 15.
Első közzététel (BECSLÉS)
2014. szeptember 16.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2019. október 1.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. szeptember 26.
Utolsó ellenőrzés
2019. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- UFRGSimplant2014
- CNPq14_2013 (OTHER_GRANT: CNPq (Brazilian Counsel for Research))
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .