Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Chirurgiczne i niechirurgiczne leczenie periimplantitis (Perio-implants)

26 września 2019 zaktualizowane przez: Alex Nogueira Haas, Federal University of Rio Grande do Sul

Chirurgiczne i niechirurgiczne leczenie zapalenia tkanek okołowszczepowych: wieloośrodkowe, randomizowane, kontrolowane badanie z 12-miesięczną obserwacją

W tym badaniu porównane zostaną chirurgiczne i niechirurgiczne metody leczenia periimplantitis. Peri-implantitis to stan zapalny wokół implantów dentystycznych, który może z czasem doprowadzić do utraty implantu, jeśli nie zostanie ustalone leczenie. Oznaki periimplantitis obejmowały krwawienie z dziąseł, obrzęk i zaczerwienienie. W większości przypadków nie ma bólu. Pacjenci prezentujący te cechy zostaną losowo włączeni do jednej z grup terapeutycznych. Osoby przydzielone do grupy niechirurgicznej otrzymają oczyszczenie implantu po znieczuleniu miejscowym przy użyciu odpowiednich narzędzi. W grupie chirurgicznej pacjenci będą poddani zabiegowi chirurgicznemu wokół implantu w celu wizualizacji i oczyszczenia również po znieczuleniu miejscowym. Wszyscy pacjenci będą obserwowani przez okres 12 miesięcy. Hipotezą jest, że leczenie chirurgiczne jest lepsze niż leczenie niechirurgiczne pod względem właściwości klinicznych, radiograficznych, mikrobiologicznych i immunologicznych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

70

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Brazylia
    • Rio Grande Do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brazylia, 90630080
        • Alex Haas

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • DOROSŁY
  • STARSZY_DOROŚLI
  • DZIECKO

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Osoby z co najmniej jednym implantem dentystycznym z periimplantititis
  • Osoby o dobrym ogólnym stanie zdrowia;
  • Osoby prezentujące co najmniej 10 naturalnych zębów;
  • Osoby bez oznak aktywnego zapalenia przyzębia

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby leczone periodontologicznie w ciągu ostatnich trzech miesięcy
  • W ciąży
  • Stan ogólnoustrojowy, który zakłóca leczenie, taki jak cukrzyca
  • Osoby, które biorą lub przyjmowały antybiotyki lub leki przeciwzapalne

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Leczenie chirurgiczne
Dostęp chirurgiczny do skalingu i dezynfekcji implantu dentystycznego
Procedura: Leczenie chirurgiczne
Operacja płata wokół implantu dentystycznego w celu skalingu i dezynfekcji powierzchni tytanowej w znieczuleniu miejscowym
EKSPERYMENTALNY: Leczenie niechirurgiczne
Niechirurgiczne skaling poddziąsłowy i dezynfekcja implantu dentystycznego
Procedura: Leczenie niechirurgiczne
Niechirurgiczne skaling poddziąsłowy i dezynfekcja tytanowej powierzchni implantu zębowego w znieczuleniu miejscowym

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Redukcja głębokości kieszeni
Ramy czasowe: 12 miesięcy
12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Kliniczne zmiany poziomu przywiązania
Ramy czasowe: 12 miesięcy
12 miesięcy
Zmiany poziomu kości wyrostka zębodołowego
Ramy czasowe: 12 miesięcy
12 miesięcy
Zmiany mikroflory poddziąsłowej
Ramy czasowe: 12 miesięcy
12 miesięcy
Biomarkery immunologiczne i zapalne dziąseł
Ramy czasowe: 12 miesięcy
12 miesięcy
Surowicze biomarkery stanu zapalnego
Ramy czasowe: 12 miesięcy
12 miesięcy
Krwawienie podczas sondowania
Ramy czasowe: 12 miesięcy
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Federal University of Rio Grande do Sul

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Cassiano K Rosing, PhD, Federal University of Rio Grande do Sul
  • Główny śledczy: Joao Augusto P Oliveira, MS, Federal University of Rio Grande do Sul
  • Główny śledczy: Tassiane P Wagner, DDS, Federal University of Rio Grande do Sul
  • Główny śledczy: Fernando S Rios, MS, Federal University of Rio Grande do Sul
  • Główny śledczy: Ricardo SA Costa, MS, Federal University of Rio Grande do Sul

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2014

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 sierpnia 2019

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 sierpnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 września 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 września 2014

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

16 września 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

1 października 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 września 2019

Ostatnia weryfikacja

1 września 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • UFRGSimplant2014
  • CNPq14_2013 (OTHER_GRANT: CNPq (Brazilian Counsel for Research))

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Peri-implantitis

Badania kliniczne na Leczenie chirurgiczne

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Jamaica

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj