Peri-implantiitin kirurginen ja ei-kirurginen hoito (Perio-implants)
torstai 26. syyskuuta 2019 päivittänyt: Alex Nogueira Haas, Federal University of Rio Grande do Sul
Peri-implantiitin kirurginen ja ei-kirurginen hoito: Monikeskus, satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, 12 kuukauden seuranta
Tässä tutkimuksessa verrataan periimplantiitin kirurgisia ja ei-kirurgisia hoitoja.
Peri-implantiitti on hammasimplanttien ympärillä oleva tulehdus, joka voi johtaa implantin katoamiseen ajan myötä, jos hoitoa ei ole määritetty.
Periimplantiitin merkkejä olivat ienverenvuoto, turvotus ja punoitus.
Useimmiten kipua ei ole.
Potilaat, joilla on näitä ominaisuuksia, sisällytetään satunnaisesti johonkin hoitoryhmään.
Ei-kirurgiseen ryhmään kuuluvat saavat implanttipuhdistuksen paikallispuudutuksen jälkeen sopivilla instrumenteilla.
Leikkausryhmässä potilaille tehdään kirurginen toimenpide implantin ympärillä visualisointia ja puhdistusta varten myös paikallispuudutuksen jälkeen.
Kaikkia potilaita seurataan 12 kuukauden ajan.
Hypoteesi on, että kirurginen hoito on parempi kuin ei-kirurginen hoito kliinisiltä, radiografisista, mikrobiologisista ja immunologisista ominaisuuksista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
70
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Rio Grande Do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasilia, 90630080
- Alex Haas
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- AIKUINEN
- OLDER_ADULT
- LAPSI
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Henkilöt, joilla on vähintään yksi hammasimplantti, jolla on peri-implantiitti
- Henkilöt, joilla on hyvä yleinen terveydentila;
- Henkilöt, joilla on vähintään 10 luonnollista hammasta;
- Henkilöt, joilla ei ole merkkejä aktiivisesta parodontiittista
Poissulkemiskriteerit:
- Henkilöt, jotka ovat saaneet parodontaalihoitoa viimeisen kolmen kuukauden aikana
- Raskaana
- Systeeminen sairaus, joka häiritsee hoitoa, kuten diabetes
- Henkilöt, jotka käyttävät tai ovat käyttäneet antibiootteja tai tulehduskipulääkkeitä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Kirurginen hoito
Kirurginen pääsy hammasimplanttien hilseilyyn ja desinfiointiin
|
Läppäleikkaus hammasimplanttien ympärille titaanipinnan hilseilyyn ja desinfiointiin paikallispuudutuksessa
|
|
KOKEELLISTA: Ei-kirurginen hoito
Ei-kirurginen subgingivaalinen hilseily ja hammasimplanttien desinfiointi
|
Ei-kirurginen subgingivaalinen hilseily ja hammasimplanttien titaanipinnan desinfiointi paikallispuudutuksessa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Taskun syvyyden pienennys
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kliinisen kiinnittymistason muutokset
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
|
Alveolaaristen luun taso muuttuu
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
|
Subgingivaaliset mikrobiot muuttuvat
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
|
Gingival crevicular nesteen immuuni-inflammatoriset biomarkkerit
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
|
Seerumin tulehduksen biomarkkerit
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
|
Verenvuoto koettaessa
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Cassiano K Rosing, PhD, Federal University of Rio Grande do Sul
- Päätutkija: Joao Augusto P Oliveira, MS, Federal University of Rio Grande do Sul
- Päätutkija: Tassiane P Wagner, DDS, Federal University of Rio Grande do Sul
- Päätutkija: Fernando S Rios, MS, Federal University of Rio Grande do Sul
- Päätutkija: Ricardo SA Costa, MS, Federal University of Rio Grande do Sul
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 1. elokuuta 2019
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 1. elokuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 12. syyskuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 15. syyskuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tiistai 16. syyskuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Tiistai 1. lokakuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 26. syyskuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. syyskuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UFRGSimplant2014
- CNPq14_2013 (OTHER_GRANT: CNPq (Brazilian Counsel for Research))
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .