Kirurgisk och icke-kirurgisk behandling av peri-implantit (Perio-implants)
26 september 2019 uppdaterad av: Alex Nogueira Haas, Federal University of Rio Grande do Sul
Kirurgisk och icke-kirurgisk behandling av peri-implantit: multicenter randomiserad kontrollerad studie av 12 månaders uppföljning
Denna studie kommer att jämföra kirurgiska och icke-kirurgiska behandlingar av peri-implantit.
Peri-implantit är en inflammation runt tandimplantat som kan leda till att implantatet tappas över tid om ingen behandling etableras.
Tecken på peri-implantit innefattade blödning av gingiva, svullnad och rodnad.
Oftast är det ingen smärta.
Patienter som uppvisar dessa egenskaper kommer att inkluderas slumpmässigt i en av behandlingsgrupperna.
De som tilldelas den icke-kirurgiska gruppen kommer att få implantatrengöring efter lokalbedövning med lämpliga instrument.
I den kirurgiska gruppen kommer patienter att genomgå ett kirurgiskt ingrepp runt implantatet för visualisering och rengöring även efter lokalbedövning.
Alla patienter kommer att följas under en 12-månadersperiod.
Hypotesen är att kirurgisk behandling är bättre än icke-kirurgisk behandling vad gäller kliniska, radiografiska, mikrobiologiska och immunologiska egenskaper.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
70
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Rio Grande Do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasilien, 90630080
- Alex Haas
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- VUXEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Individer med minst ett tandimplantat med periimplantit
- Individer med goda allmänna hälsotillstånd;
- Individer med minst 10 naturliga tänder;
- Individer utan tecken på aktiv parodontit
Exklusions kriterier:
- Individer som fått parodontitbehandling under de senaste tre månaderna
- Gravid
- Systemiskt tillstånd som stör behandling som diabetes
- Individer som tar eller har tagit antibiotika eller antiinflammatoriska läkemedel
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: ENDA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Kirurgisk behandling
Kirurgisk åtkomst för skalning och desinfektion av tandimplantat
|
Flikoperation runt tandimplantat för fjällning och desinfektion av titanytan under lokalbedövning
|
|
EXPERIMENTELL: Icke-kirurgisk behandling
Icke-kirurgisk subgingival fjällning och desinfektion av tandimplantat
|
Icke-kirurgisk subgingival fjällning och desinfektion av titanytan på tandimplantatet under lokalbedövning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Reduktion av fickdjup
Tidsram: 12 månader
|
12 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Förändringar i klinisk anknytningsnivå
Tidsram: 12 månader
|
12 månader
|
|
Alveolära bennivåförändringar
Tidsram: 12 månader
|
12 månader
|
|
Subgingival mikrobiota förändringar
Tidsram: 12 månader
|
12 månader
|
|
Gingival crevicular fluid immuninflammatoriska biomarkörer
Tidsram: 12 månader
|
12 månader
|
|
Serumbiomarkörer för inflammation
Tidsram: 12 månader
|
12 månader
|
|
Blöder vid sondering
Tidsram: 12 månader
|
12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Studiestol: Cassiano K Rosing, PhD, Federal University of Rio Grande do Sul
- Huvudutredare: Joao Augusto P Oliveira, MS, Federal University of Rio Grande do Sul
- Huvudutredare: Tassiane P Wagner, DDS, Federal University of Rio Grande do Sul
- Huvudutredare: Fernando S Rios, MS, Federal University of Rio Grande do Sul
- Huvudutredare: Ricardo SA Costa, MS, Federal University of Rio Grande do Sul
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juni 2014
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 augusti 2019
Avslutad studie (FAKTISK)
1 augusti 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
12 september 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
15 september 2014
Första postat (UPPSKATTA)
16 september 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
1 oktober 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
26 september 2019
Senast verifierad
1 september 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- UFRGSimplant2014
- CNPq14_2013 (OTHER_GRANT: CNPq (Brazilian Counsel for Research))
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .