Tratamiento Quirúrgico y No Quirúrgico de la Periimplantitis (Perio-implants)
26 de septiembre de 2019 actualizado por: Alex Nogueira Haas, Federal University of Rio Grande do Sul
Tratamiento quirúrgico y no quirúrgico de la periimplantitis: ensayo controlado aleatorizado multicéntrico de seguimiento de 12 meses
Este estudio comparará los tratamientos quirúrgicos y no quirúrgicos de la periimplantitis.
La periimplantitis es una inflamación alrededor de los implantes dentales que puede provocar la pérdida del implante con el tiempo si no se instaura un tratamiento.
Los signos de periimplantitis incluían sangrado de la encía, hinchazón y enrojecimiento.
La mayoría de las veces no hay dolor.
Los pacientes que presenten estas características se incluirán aleatoriamente en uno de los grupos de tratamiento.
Los asignados al grupo no quirúrgico recibirán limpieza de implantes después de anestesia local utilizando instrumentos adecuados.
En el grupo quirúrgico, los pacientes serán sometidos a un procedimiento quirúrgico alrededor del implante para visualización y limpieza también después de la anestesia local.
Todos los pacientes serán seguidos durante un período de 12 meses.
La hipótesis es que el tratamiento quirúrgico es mejor que el tratamiento no quirúrgico en cuanto a las características clínicas, radiográficas, microbiológicas e inmunológicas.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
70
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Rio Grande Do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasil, 90630080
- Alex Haas
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- ADULTO
- MAYOR_ADULTO
- NIÑO
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Individuos con al menos un implante dental con periimplantitis
- Individuos con buenas condiciones generales de salud;
- Individuos que presenten al menos 10 dientes naturales;
- Individuos sin signos de periodontitis activa.
Criterio de exclusión:
- Individuos que recibieron tratamiento periodontal en los últimos tres meses
- Embarazada
- Condición sistémica que interfiere con el tratamiento, como la diabetes.
- Individuos que están tomando o han tomado antibióticos o medicamentos antiinflamatorios
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Tratamiento quirúrgico
Acceso quirúrgico para raspado y desinfección de implante dental
|
Cirugía de colgajo alrededor del implante dental para detartraje y desinfección de la superficie de titanio bajo anestesia local
|
|
EXPERIMENTAL: Tratamiento no quirúrgico
Raspado subgingival no quirúrgico y desinfección de implantes dentales
|
Raspado subgingival no quirúrgico y desinfección de la superficie de titanio del implante dental bajo anestesia local
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Reducción de la profundidad de la bolsa
Periodo de tiempo: 12 meses
|
12 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Cambios en el nivel de apego clínico
Periodo de tiempo: 12 meses
|
12 meses
|
|
Cambios en el nivel del hueso alveolar
Periodo de tiempo: 12 meses
|
12 meses
|
|
Cambios en la microbiota subgingival
Periodo de tiempo: 12 meses
|
12 meses
|
|
Biomarcadores inmunoinflamatorios del líquido crevicular gingival
Periodo de tiempo: 12 meses
|
12 meses
|
|
Biomarcadores séricos de inflamación
Periodo de tiempo: 12 meses
|
12 meses
|
|
Sangrado al sondaje
Periodo de tiempo: 12 meses
|
12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Cassiano K Rosing, PhD, Federal University of Rio Grande do Sul
- Investigador principal: Joao Augusto P Oliveira, MS, Federal University of Rio Grande do Sul
- Investigador principal: Tassiane P Wagner, DDS, Federal University of Rio Grande do Sul
- Investigador principal: Fernando S Rios, MS, Federal University of Rio Grande do Sul
- Investigador principal: Ricardo SA Costa, MS, Federal University of Rio Grande do Sul
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2014
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de agosto de 2019
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de agosto de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de septiembre de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de septiembre de 2014
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
16 de septiembre de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
1 de octubre de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de septiembre de 2019
Última verificación
1 de septiembre de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- UFRGSimplant2014
- CNPq14_2013 (OTHER_GRANT: CNPq (Brazilian Counsel for Research))
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .