Kirurgisk og ikke-kirurgisk behandling av peri-implantitt (Perio-implants)
26. september 2019 oppdatert av: Alex Nogueira Haas, Federal University of Rio Grande do Sul
Kirurgisk og ikke-kirurgisk behandling av peri-implantitt: multisenter randomisert kontrollert studie på 12 måneders oppfølging
Denne studien vil sammenligne kirurgiske og ikke-kirurgiske behandlinger av peri-implantitt.
Peri-implantitt er en betennelse rundt tannimplantater som kan føre til tap av implantatet over tid dersom ingen behandling etableres.
Tegnene på peri-implantitt inkluderte blødning av gingiva, hevelse og rødhet.
De fleste ganger er det ingen smerte.
Pasienter med disse egenskapene vil bli inkludert tilfeldig i en av behandlingsgruppene.
De som er allokert til den ikke-kirurgiske gruppen vil motta implantatrens etter lokalbedøvelse ved bruk av egnede instrumenter.
I operasjonsgruppen vil pasientene bli underkastet et kirurgisk inngrep rundt implantatet for visualisering og rensing også etter lokalbedøvelse.
Alle pasienter vil bli fulgt over en 12-måneders periode.
Hypotesen er at kirurgisk behandling er bedre enn ikke-kirurgisk behandling når det gjelder kliniske, radiografiske, mikrobiologiske og immunologiske egenskaper.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
70
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Rio Grande Do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasil, 90630080
- Alex Haas
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Personer med minst ett tannimplantat med peri-implantitt
- Personer med gode generelle helsetilstander;
- Personer med minst 10 naturlige tenner;
- Personer uten tegn til aktiv periodontitt
Ekskluderingskriterier:
- Personer som har mottatt periodontal behandling de siste tre månedene
- Gravid
- Systemisk tilstand som forstyrrer behandling som diabetes
- Personer som tar eller har tatt antibiotika eller antiinflammatoriske medisiner
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Kirurgisk behandling
Kirurgisk tilgang for skalering og desinfeksjon av tannimplantat
|
Klaffoperasjon rundt tannimplantat for avskalling og desinfeksjon av titanoverflaten under lokalbedøvelse
|
|
EKSPERIMENTELL: Ikke-kirurgisk behandling
Ikke-kirurgisk subgingival skalering og desinfeksjon av tannimplantat
|
Ikke-kirurgisk subgingival skalering og desinfeksjon av titanoverflaten på tannimplantatet under lokalbedøvelse
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Reduksjon av lommedybde
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Endringer i klinisk tilknytningsnivå
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
|
Alveolære bennivåendringer
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
|
Subgingival mikrobiota endringer
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
|
Gingival crevikulær væske immuninflammatoriske biomarkører
Tidsramme: 12 mnd
|
12 mnd
|
|
Serumbiomarkører for betennelse
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
|
Blødning ved sondering
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Studiestol: Cassiano K Rosing, PhD, Federal University of Rio Grande do Sul
- Hovedetterforsker: Joao Augusto P Oliveira, MS, Federal University of Rio Grande do Sul
- Hovedetterforsker: Tassiane P Wagner, DDS, Federal University of Rio Grande do Sul
- Hovedetterforsker: Fernando S Rios, MS, Federal University of Rio Grande do Sul
- Hovedetterforsker: Ricardo SA Costa, MS, Federal University of Rio Grande do Sul
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juni 2014
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. august 2019
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. august 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. september 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. september 2014
Først lagt ut (ANSLAG)
16. september 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
1. oktober 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. september 2019
Sist bekreftet
1. september 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- UFRGSimplant2014
- CNPq14_2013 (OTHER_GRANT: CNPq (Brazilian Counsel for Research))
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .