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Trattamento chirurgico e non chirurgico della perimplantite (Perio-implants)

26 settembre 2019 aggiornato da: Alex Nogueira Haas, Federal University of Rio Grande do Sul

Trattamento chirurgico e non chirurgico della perimplantite: studio controllato randomizzato multicentrico di 12 mesi di follow-up

Questo studio confronterà i trattamenti chirurgici e non chirurgici della perimplantite. La perimplantite è un'infiammazione attorno agli impianti dentali che può portare alla perdita dell'impianto nel tempo se non viene stabilito alcun trattamento. I segni di perimplantite includevano sanguinamento della gengiva, gonfiore e arrossamento. La maggior parte delle volte non c'è dolore. I pazienti che presentano queste caratteristiche saranno inclusi a caso in uno dei gruppi di trattamento. Quelli assegnati al gruppo non chirurgico riceveranno la pulizia dell'impianto dopo l'anestesia locale utilizzando strumenti adeguati. Nel gruppo chirurgico, i pazienti saranno sottoposti a una procedura chirurgica attorno all'impianto per la visualizzazione e la pulizia anche dopo anestesia locale. Tutti i pazienti saranno seguiti per un periodo di 12 mesi. L'ipotesi è che il trattamento chirurgico sia migliore del trattamento non chirurgico per quanto riguarda le caratteristiche cliniche, radiografiche, microbiologiche e immunologiche.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

70

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Brasile
    • Rio Grande Do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasile, 90630080
        • Alex Haas

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • ADULTO
  • ANZIANO_ADULTO
  • BAMBINO

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Individui con almeno un impianto dentale con perimplantite
  • Soggetti in buone condizioni generali di salute;
  • Individui che presentano almeno 10 denti naturali;
  • Individui senza segni di parodontite attiva

Criteri di esclusione:

  • Individui che hanno ricevuto un trattamento parodontale negli ultimi tre mesi
  • Incinta
  • Condizione sistemica che interferisce con il trattamento come il diabete
  • Individui che stanno assumendo o hanno assunto antibiotici o farmaci antinfiammatori

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Trattamento chirurgico
Accesso chirurgico per il ridimensionamento e la disinfezione dell'impianto dentale
Procedura: Trattamento chirurgico
Chirurgia del lembo attorno all'impianto dentale per il ridimensionamento e la disinfezione della superficie in titanio in anestesia locale
SPERIMENTALE: Trattamento non chirurgico
Detartrasi sottogengivale non chirurgica e disinfezione dell'impianto dentale
Procedura: Trattamento non chirurgico
Detartrasi sottogengivale non chirurgica e disinfezione della superficie in titanio dell'impianto dentale in anestesia locale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Riduzione della profondità della tasca
Lasso di tempo: 12 mesi
12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Cambiamenti del livello di attaccamento clinico
Lasso di tempo: 12 mesi
12 mesi
Cambiamenti del livello dell'osso alveolare
Lasso di tempo: 12 mesi
12 mesi
Cambiamenti del microbiota sottogengivale
Lasso di tempo: 12 mesi
12 mesi
Biomarcatori immuno-infiammatori del fluido crevicolare gengivale
Lasso di tempo: 12 mesi
12 mesi
Biomarcatori sierici di infiammazione
Lasso di tempo: 12 mesi
12 mesi
Sanguinamento al sondaggio
Lasso di tempo: 12 mesi
12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Federal University of Rio Grande do Sul

Investigatori

  • Cattedra di studio: Cassiano K Rosing, PhD, Federal University of Rio Grande do Sul
  • Investigatore principale: Joao Augusto P Oliveira, MS, Federal University of Rio Grande do Sul
  • Investigatore principale: Tassiane P Wagner, DDS, Federal University of Rio Grande do Sul
  • Investigatore principale: Fernando S Rios, MS, Federal University of Rio Grande do Sul
  • Investigatore principale: Ricardo SA Costa, MS, Federal University of Rio Grande do Sul

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2014

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 agosto 2019

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 agosto 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 settembre 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 settembre 2014

Primo Inserito (STIMA)

16 settembre 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

1 ottobre 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 settembre 2019

Ultimo verificato

1 settembre 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • UFRGSimplant2014
  • CNPq14_2013 (OTHER_GRANT: CNPq (Brazilian Counsel for Research))

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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