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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02241577
임플란트 주위염의 수술적 및 비수술적 치료 (Perio-implants)
2019년 9월 26일 업데이트: Alex Nogueira Haas, Federal University of Rio Grande do Sul
임플란트 주위염의 외과적 및 비외과적 치료: 12개월 추적관찰의 다기관 무작위대조시험
본 연구에서는 임플란트 주위염의 수술적 치료와 비수술적 치료를 비교하고자 합니다.
임플란트 주위염은 치과 임플란트 주변의 염증으로 치료가 확립되지 않으면 시간이 지남에 따라 임플란트의 손실로 이어질 수 있습니다.
임플란트 주위염의 징후에는 치은 출혈, 부기 및 발적이 포함됩니다.
대부분의 경우 통증이 없습니다.
이러한 특성을 나타내는 환자는 치료 그룹 중 하나에 무작위로 포함됩니다.
비수술군으로 배정된 분들은 적절한 기구를 이용하여 국소마취 후 임플란트 세정을 진행하게 됩니다.
수술 그룹에서 환자는 국소 마취 후에도 시각화 및 세척을 위해 임플란트 주변의 수술 절차를 받게 됩니다.
모든 환자는 12개월 동안 추적 관찰됩니다.
임상적, 방사선학적, 미생물학적, 면역학적 특성에서 외과적 치료가 비수술적 치료보다 낫다는 가설이다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
70
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Rio Grande Do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, 브라질, 90630080
- Alex Haas
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- OLDER_ADULT
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 임플란트 주위염이 있는 치과 임플란트가 하나 이상 있는 개인
- 일반적인 건강 상태가 양호한 개인;
- 최소 10개의 자연 치아를 제시하는 개인;
- 활동성 치주염의 징후가 없는 개인
제외 기준:
- 최근 3개월 이내 치주치료를 받은 자
- 임신한
- 당뇨병과 같은 치료를 방해하는 전신 상태
- 항생제 또는 항염증제를 복용 중이거나 복용한 적이 있는 사람
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 외과 적 치료
치과 임플란트의 스케일링 및 소독을 위한 외과적 접근
|
국소마취 하에 티타늄 표면의 스케일링 및 소독을 위한 치과용 임플란트 주변 플랩 수술
|
|
실험적: 비수술적 치료
치과용 임플란트의 비수술적 치은연하 스케일링 및 소독
|
국소마취 하에 치과용 임플란트 티타늄 표면의 비수술적 치은연하 스케일링 및 소독
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
포켓 깊이 감소
기간: 12 개월
|
12 개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
임상 애착 수준 변경
기간: 12 개월
|
12 개월
|
|
치조골 수준 변화
기간: 12 개월
|
12 개월
|
|
치은연하 미생물 변화
기간: 12 개월
|
12 개월
|
|
치은열구액 면역염증 바이오마커
기간: 12개월
|
12개월
|
|
염증의 혈청 바이오마커
기간: 12 개월
|
12 개월
|
|
프로빙 시 출혈
기간: 12 개월
|
12 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Cassiano K Rosing, PhD, Federal University of Rio Grande do Sul
- 수석 연구원: Joao Augusto P Oliveira, MS, Federal University of Rio Grande do Sul
- 수석 연구원: Tassiane P Wagner, DDS, Federal University of Rio Grande do Sul
- 수석 연구원: Fernando S Rios, MS, Federal University of Rio Grande do Sul
- 수석 연구원: Ricardo SA Costa, MS, Federal University of Rio Grande do Sul
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2019년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 9월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 9월 15일
처음 게시됨 (추정)
2014년 9월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 10월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 9월 26일
마지막으로 확인됨
2019년 9월 1일
추가 정보
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