Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kirurgisk og ikke-kirurgisk behandling af peri-implantitis (Perio-implants)

26. september 2019 opdateret af: Alex Nogueira Haas, Federal University of Rio Grande do Sul

Kirurgisk og ikke-kirurgisk behandling af peri-implantitis: Multicenter randomiseret kontrolleret forsøg på 12 måneders opfølgning

Denne undersøgelse vil sammenligne kirurgiske og ikke-kirurgiske behandlinger af peri-implantitis. Peri-implantitis er en betændelse omkring tandimplantater, der kan føre til tab af implantatet over tid, hvis der ikke etableres behandling. Tegnene på peri-implantitis omfattede blødning af tandkødet, hævelse og rødme. De fleste gange er der ingen smerte. Patienter med disse karakteristika vil blive inkluderet tilfældigt i en af ​​behandlingsgrupperne. De, der er allokeret til den ikke-kirurgiske gruppe, vil modtage implantatrensning efter lokalbedøvelse ved hjælp af passende instrumenter. I den kirurgiske gruppe vil patienter blive underkastet et kirurgisk indgreb omkring implantatet til visualisering og udrensning også efter lokalbedøvelse. Alle patienter vil blive fulgt over en 12-måneders periode. Hypotesen er, at kirurgisk behandling er bedre end ikke-kirurgisk behandling med hensyn til kliniske, radiografiske, mikrobiologiske og immunologiske.karakteristika.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

70

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Brasilien
    • Rio Grande Do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasilien, 90630080
        • Alex Haas

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Personer med mindst ét ​​tandimplantat med peri-implantit
  • Personer med gode generelle helbredsforhold;
  • Personer med mindst 10 naturlige tænder;
  • Personer uden tegn på aktiv paradentose

Ekskluderingskriterier:

  • Personer, der har modtaget paradentosebehandling inden for de seneste tre måneder
  • Gravid
  • Systemisk tilstand, der forstyrrer behandling såsom diabetes
  • Personer, der tager eller har taget antibiotika eller antiinflammatorisk medicin

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Kirurgisk behandling
Kirurgisk adgang til afskalning og desinfektion af tandimplantat
Procedure: Kirurgisk behandling
Flapoperation omkring tandimplantat til afskalning og desinfektion af titaniumoverfladen under lokalbedøvelse
EKSPERIMENTEL: Ikke-kirurgisk behandling
Ikke-kirurgisk subgingival afskalning og desinfektion af tandimplantat
Procedure: Ikke-kirurgisk behandling
Ikke-kirurgisk subgingival afskalning og desinfektion af titaniumoverfladen på tandimplantatet under lokalbedøvelse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Reduktion af lommedybde
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændringer i klinisk tilknytningsniveau
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder
Ændringer i alveolært knogleniveau
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder
Subgingival mikrobiota ændringer
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder
Gingival crevikulær væske immun-inflammatoriske biomarkører
Tidsramme: 12 mdr
12 mdr
Serum biomarkører for inflammation
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder
Blødning ved sondering
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Federal University of Rio Grande do Sul

Efterforskere

  • Studiestol: Cassiano K Rosing, PhD, Federal University of Rio Grande do Sul
  • Ledende efterforsker: Joao Augusto P Oliveira, MS, Federal University of Rio Grande do Sul
  • Ledende efterforsker: Tassiane P Wagner, DDS, Federal University of Rio Grande do Sul
  • Ledende efterforsker: Fernando S Rios, MS, Federal University of Rio Grande do Sul
  • Ledende efterforsker: Ricardo SA Costa, MS, Federal University of Rio Grande do Sul

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2014

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. august 2019

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. august 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. september 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. september 2014

Først opslået (SKØN)

16. september 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

1. oktober 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. september 2019

Sidst verificeret

1. september 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • UFRGSimplant2014
  • CNPq14_2013 (OTHER_GRANT: CNPq (Brazilian Counsel for Research))

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Peri-implantitis

Kliniske forsøg med Kirurgisk behandling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Georgia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner