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Traitement chirurgical et non chirurgical de la péri-implantite (Perio-implants)

26 septembre 2019 mis à jour par: Alex Nogueira Haas, Federal University of Rio Grande do Sul

Traitement chirurgical et non chirurgical de la péri-implantite : essai contrôlé randomisé multicentrique de suivi sur 12 mois

Cette étude comparera les traitements chirurgicaux et non chirurgicaux de la péri-implantite. La péri-implantite est une inflammation autour des implants dentaires qui peut entraîner la perte de l'implant au fil du temps si aucun traitement n'est établi. Les signes de péri-implantite comprenaient un saignement de la gencive, un gonflement et une rougeur. La plupart du temps, il n'y a pas de douleur. Les patients présentant ces caractéristiques seront inclus au hasard dans l'un des groupes de traitement. Ceux affectés au groupe non chirurgical recevront un nettoyage d'implant après anesthésie locale à l'aide d'instruments adéquats. Dans le groupe chirurgical, les patients seront soumis à une intervention chirurgicale autour de l'implant pour visualisation et nettoyage également après une anesthésie locale. Tous les patients seront suivis sur une période de 12 mois. L'hypothèse est que le traitement chirurgical est meilleur que le traitement non chirurgical en ce qui concerne les caractéristiques cliniques, radiographiques, microbiologiques et immunologiques.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

70

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Brésil
    • Rio Grande Do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brésil, 90630080
        • Alex Haas

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • ADULTE
  • OLDER_ADULT
  • ENFANT

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Les personnes ayant au moins un implant dentaire avec des péri-implantites
  • Les personnes ayant un bon état de santé général ;
  • Les personnes présentant au moins 10 dents naturelles ;
  • Personnes ne présentant aucun signe de parodontite active

Critère d'exclusion:

  • Personnes ayant reçu un traitement parodontal au cours des trois derniers mois
  • Enceinte
  • Affection systémique qui interfère avec le traitement, comme le diabète
  • Les personnes qui prennent ou ont pris des antibiotiques ou des anti-inflammatoires

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: SEUL

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Traitement chirurgical
Accès chirurgical pour le détartrage et la désinfection de l'implant dentaire
Procédure: Traitement chirurgical
Chirurgie du lambeau autour de l'implant dentaire pour le détartrage et la désinfection de la surface en titane sous anesthésie locale
EXPÉRIMENTAL: Traitement non chirurgical
Détartrage sous-gingival non chirurgical et désinfection d'implant dentaire
Procédure: Traitement non chirurgical
Détartrage sous-gingival non chirurgical et désinfection de la surface en titane de l'implant dentaire sous anesthésie locale

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Réduction de profondeur de poche
Délai: 12 mois
12 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Modifications du niveau d'attachement clinique
Délai: 12 mois
12 mois
Changements au niveau de l'os alvéolaire
Délai: 12 mois
12 mois
Modifications du microbiote sous-gingival
Délai: 12 mois
12 mois
Biomarqueurs immuno-inflammatoires du fluide créviculaire gingival
Délai: 12 mois
12 mois
Biomarqueurs sériques de l'inflammation
Délai: 12 mois
12 mois
Saignement au sondage
Délai: 12 mois
12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Federal University of Rio Grande do Sul

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Cassiano K Rosing, PhD, Federal University of Rio Grande do Sul
  • Chercheur principal: Joao Augusto P Oliveira, MS, Federal University of Rio Grande do Sul
  • Chercheur principal: Tassiane P Wagner, DDS, Federal University of Rio Grande do Sul
  • Chercheur principal: Fernando S Rios, MS, Federal University of Rio Grande do Sul
  • Chercheur principal: Ricardo SA Costa, MS, Federal University of Rio Grande do Sul

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juin 2014

Achèvement primaire (RÉEL)

1 août 2019

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 août 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 septembre 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 septembre 2014

Première publication (ESTIMATION)

16 septembre 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

1 octobre 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 septembre 2019

Dernière vérification

1 septembre 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • UFRGSimplant2014
  • CNPq14_2013 (OTHER_GRANT: CNPq (Brazilian Counsel for Research))

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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