Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Tratamento Cirúrgico e Não Cirúrgico da Peri-implantite (Perio-implants)

26 de setembro de 2019 atualizado por: Alex Nogueira Haas, Federal University of Rio Grande do Sul

Tratamento Cirúrgico e Não Cirúrgico da Peri-implantite: Ensaio Multicêntrico Randomizado Controlado de 12 meses de Acompanhamento

Este estudo irá comparar tratamentos cirúrgicos e não cirúrgicos de peri-implantite. A peri-implantite é uma inflamação ao redor dos implantes dentários que pode levar à perda do implante ao longo do tempo se nenhum tratamento for estabelecido. Os sinais de peri-implantite incluíram sangramento da gengiva, inchaço e vermelhidão. Na maioria das vezes não há dor. Os pacientes que apresentam essas características serão incluídos aleatoriamente em um dos grupos de tratamento. Aqueles alocados no grupo não cirúrgico receberão limpeza do implante após anestesia local com instrumental adequado. No grupo cirúrgico, os pacientes serão submetidos a um procedimento cirúrgico ao redor do implante para visualização e limpeza também após anestesia local. Todos os pacientes serão acompanhados por um período de 12 meses. A hipótese é que o tratamento cirúrgico é melhor do que o tratamento não cirúrgico em relação às características clínicas, radiográficas, microbiológicas e imunológicas.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

70

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Brasil
    • Rio Grande Do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasil, 90630080
        • Alex Haas

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • ADULTO
  • OLDER_ADULT
  • CRIANÇA

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Indivíduos com pelo menos um implante dentário com peri-implantite
  • Indivíduos com boas condições gerais de saúde;
  • Indivíduos que apresentem pelo menos 10 dentes naturais;
  • Indivíduos sem sinais de periodontite ativa

Critério de exclusão:

  • Indivíduos que receberam tratamento periodontal nos últimos três meses
  • Grávida
  • Condição sistêmica que interfere no tratamento, como diabetes
  • Indivíduos que estão tomando ou tomaram antibióticos ou medicamentos anti-inflamatórios

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: SOLTEIRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Tratamento cirúrgico
Acesso cirúrgico para raspagem e desinfecção de implante dentário
Procedimento: Tratamento cirúrgico
Cirurgia de retalho ao redor do implante dentário para raspagem e desinfecção da superfície de titânio sob anestesia local
EXPERIMENTAL: Tratamento não cirúrgico
Raspagem subgengival não cirúrgica e desinfecção de implante dentário
Procedimento: Tratamento não cirúrgico
Raspagem subgengival não cirúrgica e desinfecção da superfície de titânio de implante dentário sob anestesia local

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Redução da profundidade do bolso
Prazo: 12 meses
12 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Mudanças no nível de apego clínico
Prazo: 12 meses
12 meses
Alterações no nível do osso alveolar
Prazo: 12 meses
12 meses
Alterações da microbiota subgengival
Prazo: 12 meses
12 meses
Biomarcadores imunoinflamatórios do fluido crevicular gengival
Prazo: 12 meses
12 meses
Biomarcadores séricos de inflamação
Prazo: 12 meses
12 meses
Sangramento à sondagem
Prazo: 12 meses
12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Federal University of Rio Grande do Sul

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Cassiano K Rosing, PhD, Federal University of Rio Grande do Sul
  • Investigador principal: Joao Augusto P Oliveira, MS, Federal University of Rio Grande do Sul
  • Investigador principal: Tassiane P Wagner, DDS, Federal University of Rio Grande do Sul
  • Investigador principal: Fernando S Rios, MS, Federal University of Rio Grande do Sul
  • Investigador principal: Ricardo SA Costa, MS, Federal University of Rio Grande do Sul

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de junho de 2014

Conclusão Primária (REAL)

1 de agosto de 2019

Conclusão do estudo (REAL)

1 de agosto de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de setembro de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de setembro de 2014

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

16 de setembro de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

1 de outubro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de setembro de 2019

Última verificação

1 de setembro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • UFRGSimplant2014
  • CNPq14_2013 (OTHER_GRANT: CNPq (Brazilian Counsel for Research))

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Peri-implantite

Ensaios clínicos em Tratamento cirúrgico

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Georgia

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

3
Se inscrever