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足底筋膜炎に対する超音波ガイド下パルス高周波

2016年11月30日 更新者：Yung-Tsan Wu

足底筋膜炎に対する脛骨神経の超音波ガイド下パルス高周波刺激

足底筋膜炎には多くの保存的方法がありますが、患者は治癒に2年かかる場合があります。 最近の研究では、末梢神経のパルス高周波（PRF）損傷により、さまざまな痛みの状態が緩和されることが示されています。 ただし、超音波ガイド (UG) 技術を使用した足底筋膜炎患者の脛骨神経の PRF 病変の研究はありません。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

片側性足底筋膜炎の患者が登録され、無作為に介入群と対照群に分けられます。 ソノガイド付きPRFの1回投与が介入群に適用され、キシロカインが対照群に適用されます。 結果の測定には、ビジュアル アナログ スケール (VAS)、足の健康状態アンケート、および異なるフォローアップ フレーム (治療後 4 週目、2 ヶ月目、3 ヶ月目) で筋骨格超音波検査によって測定された足底筋膜の厚さが含まれます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

36

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 台湾
    • Neihu District
      • Taipei、Neihu District、台湾、886
        • Tri-Service General Hospital, School of Medicine, National Defense Medical Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 3ヶ月以上のかかとの痛み
  • 年齢 20歳以上
  • 超音波検査で測定された足底筋膜の厚さの増加 (>4mm)
  • 意識しなければならない
  • -過去6か月間、足底筋膜にステロイドまたは他の注射を受けていない

除外基準:

  • あらゆる部位のがん
  • 凝固障害
  • 妊娠
  • 炎症状態

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：パルスモード高周波
パルス無線周波数 (PRF) 治療は、最近 10 年間で比較的新しい疼痛介入であり、神経損傷がなくても神経組織に 42°C 未満の温度で電場と熱バーストを送達することにより、疼痛を緩和できることがわかった。 PRF の 1 回投与は、介入群の内側足首の後ろの脛骨神経に投与されました。
デバイス：パルス高周波（PRF）
パルス無線周波数 (PRF) 治療は、最近 10 年間で比較的新しい疼痛介入であり、神経損傷がなくても神経組織に 42°C 未満の温度で電場と熱バーストを送達することにより、疼痛を緩和できることがわかった。
他の名前：
  • Neurotherm NT1000、Neurotherm Inc.、米国
プラセボコンパレーター：キシロカイン
対照群の内側足首の後ろの脛骨神経に2ccのキシロカインを投与した。
薬：キシロカイン

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
治療後 4、8、12 週目のベースラインからの痛みの変化。
時間枠：ベースライン、治療後 4、8、12 週目。
ビジュアル アナログ スケール (VAS) と足の健康状態アンケートのサブスコアを使用して、治療前の痛みの尺度と治療後の複数の時間枠を測定します。
ベースライン、治療後 4、8、12 週目。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
治療後4日目、8日目、12日目の機能改善のベースラインからの変化。
時間枠：ベースライン、治療後 4、8、12 週目。
足の健康状態アンケートの機能サブスコアを使用して、治療前および治療後の複数の時間枠で機能スコアを測定します。
ベースライン、治療後 4、8、12 週目。
治療後 4、8、12 週目の足底筋膜の厚さのベースラインからの変化。
時間枠：ベースライン、治療後 4、8、12 週目。
筋骨格超音波検査を使用して、治療前と治療後の複数の時間枠で厚さを測定します。
ベースライン、治療後 4、8、12 週目。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Yung-Tsan Wu

捜査官

  • スタディディレクター：Liang-Cheng Chen, MD, MS、Department of Physical Medicine and Rehabilitation, Tri-Service General Hospital, National Defense Medical Center,

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2014年4月1日

一次修了 (実際)

2016年7月1日

研究の完了 (実際)

2016年7月1日

試験登録日

最初に提出

2014年9月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年9月16日

最初の投稿 (見積もり)

2014年9月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年12月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年11月30日

最終確認日

2016年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • TSGHIRB-2-102-05-95
  • TSGH-C103-115 (その他の助成金/資金番号：TSGH-C103-115)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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