Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Impulsowa częstotliwość radiowa sterowana ultradźwiękami w zapaleniu powięzi podeszwowej

30 listopada 2016 zaktualizowane przez: Yung-Tsan Wu

Pulsacyjna stymulacja nerwu piszczelowego pod kontrolą ultradźwięków w zapaleniu powięzi podeszwowej

Chociaż istnieje wiele konserwatywnych metod zapalenia powięzi podeszwowej, pacjenci mogą spędzić 2 lata, aby osiągnąć ustąpienie. Ostatnie badania wykazały, że uszkodzenie nerwów obwodowych za pomocą pulsacyjnej częstotliwości radiowej (PRF) może złagodzić rodzaje bólu. Nie ma jednak badań nad uszkodzeniem nerwu piszczelowego przez PRF u pacjentów z zapaleniem rozcięgna podeszwowego przy użyciu technik pod kontrolą ultrasonografii (UG).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pacjenci z jednostronnym zapaleniem powięzi podeszwowej zostaną włączeni i losowo przydzieleni do grupy interwencyjnej i kontrolnej. W grupie interwencyjnej podawana jest jedna dawka PRF pod kontrolą sono, aw grupie kontrolnej ksylokaina. Pomiary wyników obejmowały wizualną skalę analogową (VAS), kwestionariusz stanu zdrowia stopy oraz grubość pęczka podeszwowego mierzoną za pomocą ultrasonografii układu mięśniowo-szkieletowego w różnych ramach kontrolnych (4 tydzień, 2 miesiąc, 3 miesiąc po leczeniu).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

36

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tajwan
    • Neihu District
      • Taipei, Neihu District, Tajwan, 886
        • Tri-Service General Hospital, School of Medicine, National Defense Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Ból pięty od ponad 3 miesięcy
  • Wiek powyżej 20 lat
  • Zwiększona grubość pęczka podeszwowego (>4mm) mierzona ultrasonograficznie
  • Musi być świadomy
  • Nie otrzymywać sterydów ani innych zastrzyków w pęczek podeszwowy w ciągu ostatnich 6 miesięcy

Kryteria wyłączenia:

  • Rak dowolnego miejsca
  • Koagulopatia
  • Ciąża
  • Stan zapalny

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: częstotliwość radiowa w trybie pulsacyjnym
Stwierdzono, że leczenie impulsową częstotliwością radiową (PRF), stosunkowo nowa interwencja przeciwbólowa w ostatniej dekadzie, jest w stanie złagodzić ból poprzez dostarczenie pola elektrycznego i uderzeń ciepła w temperaturze poniżej 42°C do tkanki nerwowej przy braku uszkodzenia nerwu. W grupie interwencyjnej podano jedną dawkę PRF w nerw piszczelowy za kostką przyśrodkową.
Urządzenie: Impulsowa częstotliwość radiowa (PRF)
Stwierdzono, że leczenie impulsową częstotliwością radiową (PRF), stosunkowo nowa interwencja przeciwbólowa w ostatniej dekadzie, jest w stanie złagodzić ból poprzez dostarczenie pola elektrycznego i uderzeń ciepła w temperaturze poniżej 42°C do tkanki nerwowej przy braku uszkodzenia nerwu.
Inne nazwy:
  • Neurotherm NT1000, Neurotherm Inc., USA
Komparator placebo: Ksylokaina
W grupie kontrolnej podano 2 ml ksylokainy w nerw piszczelowy za kostką przyśrodkową.
Lek: Ksylokaina

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana bólu w porównaniu z wartością wyjściową w 4, 8 i 12 tygodniu po leczeniu.
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 4, 8 i 12 tydzień po leczeniu.
Wykorzystanie wizualnej skali analogowej (VAS) i wyniku częściowego kwestionariusza stanu zdrowia stóp do pomiaru skali bólu przed leczeniem i wielu ram czasowych po leczeniu.
Wartość wyjściowa, 4, 8 i 12 tydzień po leczeniu.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej poprawy funkcjonalnej w 4., 8. i 12. dniu po leczeniu.
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 4, 8 i 12 tydzień po leczeniu.
Wykorzystanie funkcjonalnego wyniku cząstkowego kwestionariusza stanu zdrowia stóp do pomiaru funkcjonalnego guza przed leczeniem i w wielu przedziałach czasowych po leczeniu.
Wartość wyjściowa, 4, 8 i 12 tydzień po leczeniu.
Zmiana grubości pęczka podeszwowego w stosunku do wartości wyjściowych w 4, 8 i 12 tygodniu po leczeniu.
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 4, 8 i 12 tydzień po leczeniu.
Wykorzystanie ultrasonografii układu mięśniowo-szkieletowego do pomiaru grubości przed leczeniem i wielu ram czasowych po leczeniu.
Wartość wyjściowa, 4, 8 i 12 tydzień po leczeniu.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Yung-Tsan Wu

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Liang-Cheng Chen, MD, MS, Department of Physical Medicine and Rehabilitation, Tri-Service General Hospital, National Defense Medical Center,

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 września 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 września 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

17 września 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

1 grudnia 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 listopada 2016

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • TSGHIRB-2-102-05-95
  • TSGH-C103-115 (Inny numer grantu/finansowania: TSGH-C103-115)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Impulsowa częstotliwość radiowa (PRF)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Israel

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj