Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ultraljudsstyrd pulserad radiofrekvens för plantar fasciit

30 november 2016 uppdaterad av: Yung-Tsan Wu

Ultraljudsstyrd pulserande radiofrekvensstimulering av tibialnerven för plantar fasciit

Även om det finns många konservativa metoder för plantar fasciit, kan patienter tillbringa 2 år för att uppnå upplösning. Nyligen genomförd studie har visat att pulserad radiofrekvens (PRF) lesion av perifer nerv kan lindra typer av smärttillstånd. Det finns dock inga studier av PRF-skada av tibialisnerven hos patienter med plantar fascilit genom att använda ultraljudsstyrda (UG) tekniker.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Patienter med unilateral plantar fasciit kommer att registreras och randomiseras till interventions- och kontrollgrupp. En dos av sono-guidad PRF appliceras i interventionsgruppen och xylokain i kontrollgruppen. Resultatmätningar inkluderade visuell analog skala (VAS)、frågeformulär för fothälsa och tjockleken på plantarfascilen mätt med muskuloskeletal ultraljud vid olika uppföljningsramar (4:e veckan, 2:a månaden, 3:e månaden efter behandling).

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

36

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Taiwan
    • Neihu District
      • Taipei, Neihu District, Taiwan, 886
        • Tri-Service General Hospital, School of Medicine, National Defense Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Hälsmärta mer än 3 månader
  • Ålder över 20 år
  • Den ökade tjockleken av plantarfascilen (>4 mm) mätt med sonografi
  • Måste vara medveten
  • Får inte steroid eller annan injektion i plantarfascilen under de senaste 6 månaderna

Exklusions kriterier:

  • Cancer på vilken webbplats som helst
  • Koagulopati
  • Graviditet
  • Inflammationsstatus

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: pulsad radiofrekvens
Pulserad radiofrekvensbehandling (PRF), en relativt ny smärtintervention under det senaste decenniet, visade sig kunna lindra smärta genom att leverera ett elektriskt fält och värmeutbrott vid en temperatur som är lägre än 42°C till neural vävnad i frånvaro av neural skada. En dos PRF gavs i tibialisnerven bakom den mediala ankeln i interventionsgruppen.
Enhet: Pulserad radiofrekvens (PRF)
Pulserad radiofrekvensbehandling (PRF), en relativt ny smärtintervention under det senaste decenniet, visade sig kunna lindra smärta genom att leverera ett elektriskt fält och värmeutbrott vid en temperatur som är lägre än 42°C till neural vävnad i frånvaro av neural skada.
Andra namn:
  • Neurotherm NT1000, Neurotherm Inc., USA
Placebo-jämförare: Xylokain
2 c.c xylokain gavs i tibialisnerven bakom den mediala fotleden i kontrollgruppen.
Läkemedel: Xylokain

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändring från baslinjen för smärta den 4:e, 8:e och 12:e veckan efter behandling.
Tidsram: Baslinje, 4:e, 8:e och 12:e veckan efter behandling.
Använda den visuella analoga skalan (VAS) och underpoängen i frågeformuläret för fothälsa för att mäta smärtskalan före behandling och flera tidsramar efter behandling.
Baslinje, 4:e, 8:e och 12:e veckan efter behandling.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring från baslinjen för funktionsförbättring den 4:e, 8:e och 12:e efter behandling.
Tidsram: Baslinje, 4:e, 8:e och 12:e veckan efter behandling.
Använda den funktionella underpoängen i frågeformuläret för fothälsa för att mäta det funktionella resultatet före behandling och flera tidsramar efter behandling.
Baslinje, 4:e, 8:e och 12:e veckan efter behandling.
Förändring från baslinjen för tjockleken på plantarfascilen den 4:e, 8:e och 12:e veckan efter behandling.
Tidsram: Baslinje, 4:e, 8:e och 12:e veckan efter behandling.
Använda muskuloskeletala ultraljud för att mäta tjockleken före behandling och flera tidsramar efter behandlingen.
Baslinje, 4:e, 8:e och 12:e veckan efter behandling.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Yung-Tsan Wu

Utredare

  • Studierektor: Liang-Cheng Chen, MD, MS, Department of Physical Medicine and Rehabilitation, Tri-Service General Hospital, National Defense Medical Center,

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juli 2016

Avslutad studie (Faktisk)

1 juli 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 september 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 september 2014

Första postat (Uppskatta)

17 september 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

1 december 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 november 2016

Senast verifierad

1 november 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • TSGHIRB-2-102-05-95
  • TSGH-C103-115 (Annat bidrag/finansieringsnummer: TSGH-C103-115)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Pulserad radiofrekvens (PRF)

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Thailand

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera