Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ultralydsstyret pulserende radiofrekvens for plantar fasciitis

30. november 2016 opdateret af: Yung-Tsan Wu

Ultralydsstyret pulserende radiofrekvensstimulering af tibialnerven til plantar fasciitis

Selvom der er mange konservative metoder til plantar fasciitis, kan patienter bruge 2 år på at opnå opløsning. Nylige undersøgelser har vist, at pulseret radiofrekvens (PRF) læsion af perifer nerve kan lindre former for smertetilstand. Der er dog ingen undersøgelser af PRF-læsion af tibialisnerven hos patienter med plantar fascilitis ved brug af ultralyds-guidede (UG) teknikker.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienter med unilateral plantar fasciitis vil blive indskrevet og randomiseret i interventions- og kontrolgruppe. En dosis sono-guidet PRF anvendes i interventionsgruppen og xylocain i kontrolgruppen. Resultatmålinger omfattede visuel analog skala (VAS)、spørgeskema om fodsundhedsstatus og tykkelsen af ​​plantar fascile målt ved muskuloskeletal ultralyd ved forskellige opfølgningsrammer (4. uge, 2. måned, 3. måned efter behandling).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

36

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Taiwan
    • Neihu District
      • Taipei, Neihu District, Taiwan, 886
        • Tri-Service General Hospital, School of Medicine, National Defense Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Hælsmerter mere end 3 måneder
  • Alder mere end 20 år gammel
  • Den øgede tykkelse af plantar fascile (>4 mm) målt ved sonografi
  • Skal være bevidst
  • Modtag ikke steroid eller anden injektion i plantar fascile i de sidste 6 måneder

Ekskluderingskriterier:

  • Kræft på ethvert websted
  • Koagulopati
  • Graviditet
  • Inflammationsstatus

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: pulserende radiofrekvens
Pulseret radiofrekvens (PRF) behandling, en relativ ny smerteintervention i det seneste årti, viste sig at være i stand til at lindre smerte ved at levere et elektrisk felt og varmeudbrud ved en temperatur på under 42°C til neuralt væv i fravær af neural skade. En dosis PRF blev givet i tibialisnerven bag den mediale ankel i interventionsgruppen.
Enhed: Pulserende radiofrekvens (PRF)
Pulseret radiofrekvens (PRF) behandling, en relativ ny smerteintervention i det seneste årti, viste sig at være i stand til at lindre smerte ved at levere et elektrisk felt og varmeudbrud ved en temperatur på under 42°C til neuralt væv i fravær af neural skade.
Andre navne:
  • Neurotherm NT1000, Neurotherm Inc., USA
Placebo komparator: Xylocain
2 c.c xylocain blev givet i tibialisnerven bag den mediale ankel i kontrolgruppen.
Medicin: Xylocain

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline af smerte på 4., 8. og 12. uge efter behandling.
Tidsramme: Baseline, 4., 8. og 12. uge efter behandling.
Brug af den visuelle analoge skala (VAS) og underscore af spørgeskemaet til fodsundhedsstatus til at måle smerteskalaen før behandling og flere tidsrammer efter behandling.
Baseline, 4., 8. og 12. uge efter behandling.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline af funktionel forbedring den 4., 8. og 12. efter behandling.
Tidsramme: Baseline, 4., 8. og 12. uge efter behandling.
Brug af den funktionelle underscore af spørgeskemaet til fodsundhedsstatus til at måle den funktionelle socre før behandling og flere tidsrammer efter behandling.
Baseline, 4., 8. og 12. uge efter behandling.
Ændring fra baseline af tykkelsen af ​​plantar fascile på 4., 8. og 12. uge efter behandling.
Tidsramme: Baseline, 4., 8. og 12. uge efter behandling.
Brug af muskuloskeletal ultralyd til at måle tykkelsen før behandling og flere tidsrammer efter behandling.
Baseline, 4., 8. og 12. uge efter behandling.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Yung-Tsan Wu

Efterforskere

  • Studieleder: Liang-Cheng Chen, MD, MS, Department of Physical Medicine and Rehabilitation, Tri-Service General Hospital, National Defense Medical Center,

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. september 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. september 2014

Først opslået (Skøn)

17. september 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

1. december 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. november 2016

Sidst verificeret

1. november 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • TSGHIRB-2-102-05-95
  • TSGH-C103-115 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: TSGH-C103-115)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Plantar fasciitis

Kliniske forsøg med Pulserende radiofrekvens (PRF)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Denmark

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner