Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Radiofrequenza pulsata ecoguidata per fascite plantare

30 novembre 2016 aggiornato da: Yung-Tsan Wu

Stimolazione a radiofrequenza pulsata ecoguidata del nervo tibiale per fascite plantare

Sebbene esistano molti metodi conservativi per la fascite plantare, i pazienti potrebbero impiegare 2 anni per ottenere la risoluzione. Recenti studi hanno dimostrato che la lesione a radiofrequenza pulsata (PRF) del nervo periferico può alleviare i tipi di condizione del dolore. Tuttavia non ci sono studi sulla lesione PRF del nervo tibiale in pazienti con fascite plantare utilizzando tecniche guidate da ultrasuoni (UG).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I pazienti con fascite plantare unilaterale saranno arruolati e randomizzati nel gruppo di intervento e di controllo. Una dose di PRF sono-guidato viene applicata nel gruppo di intervento e xylocaina nel gruppo di controllo. Le misurazioni dei risultati includevano scala analogica visiva (VAS), questionario sullo stato di salute del piede e lo spessore del fascicolo plantare misurato mediante ecografia muscoloscheletrica a diversi frame di follow-up (4a settimana, 2o mese, 3o mese dopo il trattamento).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

36

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Taiwan
    • Neihu District
      • Taipei, Neihu District, Taiwan, 886
        • Tri-Service General Hospital, School of Medicine, National Defense Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

20 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Dolore al tallone più di 3 mesi
  • Età più di 20 anni
  • L'aumento dello spessore del fascile plantare (> 4 mm) misurato dall'ecografia
  • Deve essere cosciente
  • Non ricevere steroidi o altre iniezioni nel fascicolo plantare negli ultimi 6 mesi

Criteri di esclusione:

  • Cancro di qualsiasi sito
  • Coagulopatia
  • Gravidanza
  • Stato infiammatorio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: radiofrequenza in modalità pulsata
Il trattamento con radiofrequenza pulsata (PRF), un relativo nuovo intervento sul dolore nell'ultimo decennio, si è rivelato in grado di alleviare il dolore fornendo un campo elettrico e scoppi di calore a una temperatura inferiore a 42°C al tessuto neurale in assenza di lesioni neurali. Una dose di PRF è stata somministrata nel nervo tibiale dietro la caviglia mediale nel gruppo di intervento.
Dispositivo: Radiofrequenza pulsata (PRF)
Il trattamento con radiofrequenza pulsata (PRF), un relativo nuovo intervento sul dolore nell'ultimo decennio, si è rivelato in grado di alleviare il dolore fornendo un campo elettrico e scoppi di calore a una temperatura inferiore a 42°C al tessuto neurale in assenza di lesioni neurali.
Altri nomi:
  • Neurotherm NT1000, Neurotherm Inc., USA
Comparatore placebo: Xilocaina
2 c.c xylocaina è stata somministrata nel nervo tibiale dietro la caviglia mediale nel gruppo di controllo.
Droga: Xilocaina

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione rispetto al basale del dolore alla 4a, 8a e 12a settimana dopo il trattamento.
Lasso di tempo: Basale, 4a, 8a e 12a settimana dopo il trattamento.
Utilizzo della scala analogica visiva (VAS) e del punteggio parziale del questionario sullo stato di salute del piede per misurare la scala del dolore prima del trattamento e più intervalli di tempo dopo il trattamento.
Basale, 4a, 8a e 12a settimana dopo il trattamento.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione rispetto al basale del miglioramento funzionale il 4°, l'8° e il 12° dopo il trattamento.
Lasso di tempo: Basale, 4a, 8a e 12a settimana dopo il trattamento.
Utilizzo del punteggio parziale funzionale del questionario sullo stato di salute del piede per misurare il dolore funzionale prima del trattamento e più intervalli di tempo dopo il trattamento.
Basale, 4a, 8a e 12a settimana dopo il trattamento.
Variazione rispetto al basale dello spessore del fascicolo plantare alla 4a, 8a e 12a settimana dopo il trattamento.
Lasso di tempo: Basale, 4a, 8a e 12a settimana dopo il trattamento.
Utilizzo dell'ecografia muscoloscheletrica per misurare lo spessore prima del trattamento e più tempi dopo il trattamento.
Basale, 4a, 8a e 12a settimana dopo il trattamento.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Yung-Tsan Wu

Investigatori

  • Direttore dello studio: Liang-Cheng Chen, MD, MS, Department of Physical Medicine and Rehabilitation, Tri-Service General Hospital, National Defense Medical Center,

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 settembre 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 settembre 2014

Primo Inserito (Stima)

17 settembre 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

1 dicembre 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 novembre 2016

Ultimo verificato

1 novembre 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • TSGHIRB-2-102-05-95
  • TSGH-C103-115 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: TSGH-C103-115)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Radiofrequenza pulsata (PRF)

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Mauritania

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi