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Radiofréquence pulsée guidée par ultrasons pour la fasciite plantaire

30 novembre 2016 mis à jour par: Yung-Tsan Wu

Stimulation par radiofréquence pulsée guidée par ultrasons du nerf tibial pour la fasciite plantaire

Bien qu'il existe de nombreuses méthodes conservatrices pour la fasciite plantaire, les patients peuvent mettre 2 ans pour parvenir à une résolution. Une étude récente a montré que la lésion par radiofréquence pulsée (PRF) du nerf périphérique peut soulager les types de douleur. Cependant, il n'y a pas d'études sur les lésions PRF du nerf tibial chez les patients atteints de fascilite plantaire en utilisant des techniques guidées par ultrasons (UG).

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les patients atteints de fasciite plantaire unilatérale seront recrutés et randomisés dans le groupe d'intervention et le groupe témoin. Une dose de PRF sono-guidée est appliquée dans le groupe d'intervention et de xylocaïne dans le groupe témoin. Les mesures des résultats comprenaient une échelle visuelle analogique (EVA), un questionnaire sur l'état de santé du pied et l'épaisseur du fascile plantaire mesuré par échographie musculo-squelettique à différents cadres de suivi (4e semaine, 2e mois, 3e mois après le traitement).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

36

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Taïwan
    • Neihu District
      • Taipei, Neihu District, Taïwan, 886
        • Tri-Service General Hospital, School of Medicine, National Defense Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Douleur au talon plus de 3 mois
  • Âge supérieur à 20 ans
  • L'épaisseur accrue du fascile plantaire (> 4 mm) mesurée par échographie
  • Doit être conscient
  • Ne pas recevoir de stéroïdes ou d'autres injections dans le fascile plantaire au cours des 6 derniers mois

Critère d'exclusion:

  • Cancer de n'importe quel site
  • Coagulopathie
  • Grossesse
  • État inflammatoire

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: radiofréquence en mode pulsé
Le traitement par radiofréquence pulsée (PRF), une intervention relativement nouvelle contre la douleur au cours de la dernière décennie, s'est avéré capable de soulager la douleur en délivrant un champ électrique et des rafales de chaleur à une température inférieure à 42 ° C au tissu neural en l'absence de lésion neurale. Une dose de PRF a été administrée dans le nerf tibial derrière la cheville médiale dans le groupe d'intervention.
Dispositif: Radiofréquence pulsée (PRF)
Le traitement par radiofréquence pulsée (PRF), une intervention relativement nouvelle contre la douleur au cours de la dernière décennie, s'est avéré capable de soulager la douleur en délivrant un champ électrique et des rafales de chaleur à une température inférieure à 42 ° C au tissu neural en l'absence de lésion neurale.
Autres noms:
  • Neurotherm NT1000, Neurotherm Inc., États-Unis
Comparateur placebo: Xylocaïne
2 cc de xylocaïne ont été administrés dans le nerf tibial derrière la cheville médiale dans le groupe témoin.
Médicament: Xylocaïne

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement par rapport au départ de la douleur aux 4e, 8e et 12e semaines après le traitement.
Délai: Au départ, 4e, 8e et 12e semaines après le traitement.
Utilisation de l'échelle visuelle analogique (EVA) et du sous-score du questionnaire sur l'état de santé des pieds pour mesurer l'échelle de la douleur avant le traitement et plusieurs délais après le traitement.
Au départ, 4e, 8e et 12e semaines après le traitement.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement par rapport au départ de l'amélioration fonctionnelle les 4, 8 et 12 après le traitement.
Délai: Au départ, 4e, 8e et 12e semaines après le traitement.
Utilisation du sous-score fonctionnel du questionnaire sur l'état de santé des pieds pour mesurer le socre fonctionnel avant le traitement et plusieurs délais après le traitement.
Au départ, 4e, 8e et 12e semaines après le traitement.
Changement par rapport à la ligne de base de l'épaisseur du fascile plantaire aux 4e, 8e et 12e semaines après le traitement.
Délai: Au départ, 4e, 8e et 12e semaines après le traitement.
Utilisation de l'échographie musculo-squelettique pour mesurer l'épaisseur avant le traitement et plusieurs délais après le traitement.
Au départ, 4e, 8e et 12e semaines après le traitement.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Yung-Tsan Wu

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Liang-Cheng Chen, MD, MS, Department of Physical Medicine and Rehabilitation, Tri-Service General Hospital, National Defense Medical Center,

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 avril 2014

Achèvement primaire (Réel)

1 juillet 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juillet 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 septembre 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 septembre 2014

Première publication (Estimation)

17 septembre 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

1 décembre 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 novembre 2016

Dernière vérification

1 novembre 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • TSGHIRB-2-102-05-95
  • TSGH-C103-115 (Autre subvention/numéro de financement: TSGH-C103-115)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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