Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Ultrahanggal vezérelt pulzáló rádiófrekvencia talpi fasciitis esetén

2016. november 30. frissítette: Yung-Tsan Wu

A sípcsont ideg ultrahang-vezérelt pulzáló rádiófrekvenciás stimulációja plantáris fasciitis esetén

Bár számos konzervatív módszer létezik a plantáris fasciitis kezelésére, a betegek 2 évet is eltölthetnek a gyógyulás eléréséhez. A közelmúltban végzett tanulmányok kimutatták, hogy a perifériás ideg pulzáló rádiófrekvenciás (PRF) léziója enyhítheti a fájdalmas állapotokat. Azonban nem végeztek vizsgálatokat a sípcsont ideg PRF léziójáról plantáris fascilitisben szenvedő betegeknél ultrahang-vezérelt (UG) technikák alkalmazásával.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az egyoldali plantáris fasciitisben szenvedő betegeket besorolják és randomizálják az intervenciós és a kontrollcsoportba. Az intervenciós csoportban egy adag szonovezérelt PRF-et, a kontrollcsoportban pedig xilokaint alkalmaznak. Az eredmény mérések közé tartozott a vizuális analóg skála (VAS), a láb egészségi állapotának kérdőíve, valamint a talpi fascia vastagsága, amelyet izom-csontrendszeri ultrahangvizsgálattal mértek különböző követési szakaszokban (4. hét, 2. hónap, 3. hónap a kezelés után).

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

36

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Tajvan
    • Neihu District
      • Taipei, Neihu District, Tajvan, 886
        • Tri-Service General Hospital, School of Medicine, National Defense Medical Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 3 hónapnál hosszabb sarokfájdalom
  • 20 évesnél idősebb
  • A talpi fascia megnövekedett vastagsága (>4 mm) ultrahanggal mérve
  • Tudatosnak kell lennie
  • Az elmúlt 6 hónapban nem kapott szteroidot vagy más injekciót a plantáris fascilusába

Kizárási kritériumok:

  • Bármely hely rákja
  • Coagulopathia
  • Terhesség
  • Gyulladás állapota

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: impulzus üzemmódú rádiófrekvencia
Az impulzusos rádiófrekvenciás (PRF) kezelés, amely az elmúlt évtizedben egy viszonylag új fájdalomcsillapítás, képes enyhíteni a fájdalmat azáltal, hogy 42°C-nál alacsonyabb hőmérsékletű elektromos mezőt és hőkitöréseket juttat az idegszövetbe idegsérülés nélkül. Az intervenciós csoportban egy adag PRF-et adtunk a tibia idegébe a mediális boka mögött.
Eszköz: Impulzus rádiófrekvenciás (PRF)
Az impulzusos rádiófrekvenciás (PRF) kezelés, amely az elmúlt évtizedben egy viszonylag új fájdalomcsillapítás, képes enyhíteni a fájdalmat azáltal, hogy 42°C-nál alacsonyabb hőmérsékletű elektromos mezőt és hőkitöréseket juttat az idegszövetbe idegsérülés nélkül.
Más nevek:
  • Neurotherm NT1000, Neurotherm Inc., USA
Placebo Comparator: Xilokain
2 c.c xylocaint adtunk a tibialis idegbe a mediális boka mögött a kontrollcsoportban.
Drog: Xilokain

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a fájdalom kiindulási értékéhez képest a kezelést követő 4., 8. és 12. héten.
Időkeret: Kiindulási állapot, 4., 8. és 12. héttel a kezelés után.
A Vizuális analóg skála (VAS) és a láb egészségi állapotának kérdőívének alpontszáma a fájdalomskála mérése a kezelés előtt és a kezelés után többszörös időkeret segítségével.
Kiindulási állapot, 4., 8. és 12. héttel a kezelés után.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A kezelés utáni 4., 8. és 12. a funkcionális javulás kiindulási állapotához képest.
Időkeret: Kiindulási állapot, 4., 8. és 12. héttel a kezelés után.
A láb egészségi állapot kérdőív funkcionális alpontszámának felhasználásával a kezelés előtti és a kezelés utáni többszöri időkeret mérésére.
Kiindulási állapot, 4., 8. és 12. héttel a kezelés után.
A talpi fascia vastagságának változása az alapvonalhoz képest a kezelést követő 4., 8. és 12. héten.
Időkeret: Kiindulási állapot, 4., 8. és 12. héttel a kezelés után.
Az izom-csontrendszeri ultrahang segítségével a vastagság mérése a kezelés előtt és a kezelés után több időkeretben.
Kiindulási állapot, 4., 8. és 12. héttel a kezelés után.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Yung-Tsan Wu

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Liang-Cheng Chen, MD, MS, Department of Physical Medicine and Rehabilitation, Tri-Service General Hospital, National Defense Medical Center,

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2014. április 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2016. július 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2016. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. szeptember 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. szeptember 16.

Első közzététel (Becslés)

2014. szeptember 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. december 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. november 30.

Utolsó ellenőrzés

2016. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • TSGHIRB-2-102-05-95
  • TSGH-C103-115 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: TSGH-C103-115)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Plantar Fasciitis

Klinikai vizsgálatok a Impulzus rádiófrekvenciás (PRF)

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Taiwan

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel