Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Ultrazvukem řízená pulzní radiofrekvence pro plantární fasciitidu

30. listopadu 2016 aktualizováno: Yung-Tsan Wu

Ultrazvukem naváděná pulzní radiofrekvenční stimulace tibiálního nervu pro plantární fasciitidu

Ačkoli existuje mnoho konzervativních metod pro plantární fasciitidu, pacienti mohou strávit 2 roky, aby dosáhli vyřešení. Nedávná studie prokázala, že léze periferního nervu pulzní radiofrekvenční (PRF) může zmírnit druhy bolestivých stavů. Neexistují však žádné studie PRF léze tibiálního nervu u pacientů s plantární fascilitidou za použití ultrazvukově naváděných (UG) technik.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pacienti s jednostrannou plantární fasciitidou budou zařazeni a randomizováni do intervenční a kontrolní skupiny. Jedna dávka sono naváděné PRF je aplikována v intervenční skupině a xylokain v kontrolní skupině. Výsledky měření zahrnovaly vizuální analogovou stupnici (VAS), dotazník o zdravotním stavu nohy a tloušťku plantárního fascile měřenou muskuloskeletální ultrasonografií v různém sledovacím období (4. týden, 2. měsíc, 3. měsíc po léčbě).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

36

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Tchaj-wan
    • Neihu District
      • Taipei, Neihu District, Tchaj-wan, 886
        • Tri-Service General Hospital, School of Medicine, National Defense Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Bolest paty více než 3 měsíce
  • Věk více než 20 let
  • Zvýšená tloušťka plantárního fascile (>4 mm) měřená sonograficky
  • Musí být při vědomí
  • Nedostat steroid nebo jinou injekci do plantárního fascile v posledních 6 měsících

Kritéria vyloučení:

  • Rakovina jakékoli stránky
  • Koagulopatie
  • Těhotenství
  • Stav zánětu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: radiofrekvence v pulzním režimu
Bylo zjištěno, že pulzní radiofrekvenční (PRF) léčba, relativně nová intervence proti bolesti v posledním desetiletí, je schopna zmírnit bolest dodáním elektrického pole a tepelných výbojů při teplotě nižší než 42 °C do nervové tkáně bez poškození nervů. Jedna dávka PRF byla podána do tibiálního nervu za mediálním kotníkem v intervenční skupině.
Přístroj: Pulzní radiofrekvence (PRF)
Bylo zjištěno, že pulzní radiofrekvenční (PRF) léčba, relativně nová intervence proti bolesti v posledním desetiletí, je schopna zmírnit bolest dodáním elektrického pole a tepelných výbojů při teplotě nižší než 42 °C do nervové tkáně bez poškození nervů.
Ostatní jména:
  • Neurotherm NT1000, Neurotherm Inc., USA
Komparátor placeba: Xylokain
2 c.c xylokain byl podán do tibiálního nervu za mediálním kotníkem v kontrolní skupině.
Lék: Xylokain

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od výchozí hodnoty bolesti ve 4., 8. a 12. týdnu po léčbě.
Časové okno: Výchozí stav, 4., 8. a 12. týden po léčbě.
Použití vizuální analogové škály (VAS) a dílčího skóre dotazníku o zdravotním stavu nohou k měření škály bolesti před léčbou a vícenásobného časového rámce po léčbě.
Výchozí stav, 4., 8. a 12. týden po léčbě.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna oproti výchozí hodnotě funkčního zlepšení 4., 8. a 12. den po léčbě.
Časové okno: Výchozí stav, 4., 8. a 12. týden po léčbě.
Použití funkčního dílčího skóre dotazníku o zdravotním stavu nohou k měření funkčního socre před léčbou a vícenásobného časového rámce po léčbě.
Výchozí stav, 4., 8. a 12. týden po léčbě.
Změna tloušťky plantárního fascile od výchozí hodnoty ve 4., 8. a 12. týdnu po léčbě.
Časové okno: Výchozí stav, 4., 8. a 12. týden po léčbě.
Použití muskuloskeletální ultrasonografie k měření tloušťky před léčbou a vícenásobného časového rámce po léčbě.
Výchozí stav, 4., 8. a 12. týden po léčbě.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Yung-Tsan Wu

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Liang-Cheng Chen, MD, MS, Department of Physical Medicine and Rehabilitation, Tri-Service General Hospital, National Defense Medical Center,

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. září 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. září 2014

První zveřejněno (Odhad)

17. září 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

1. prosince 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. listopadu 2016

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • TSGHIRB-2-102-05-95
  • TSGH-C103-115 (Jiné číslo grantu/financování: TSGH-C103-115)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Plantární fasciitida

Klinické studie na Pulzní radiofrekvence (PRF)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit