超声引导脉冲射频治疗足底筋膜炎
2016年11月30日 更新者：Yung-Tsan Wu
胫神经超声引导脉冲射频刺激治疗足底筋膜炎
虽然足底筋膜炎有很多保守的方法，但患者可能要花2年的时间才能痊愈。
最近的研究表明，周围神经的脉冲射频（PRF）损伤可以缓解各种疼痛状况。
然而，尚无关于使用超声引导 (UG) 技术对足底筋膜炎患者胫神经 PRF 损伤的研究。
研究概览
详细说明
患有单侧足底筋膜炎的患者将被招募并随机分为干预组和对照组。
干预组应用一剂声波引导PRF，对照组应用西洛卡因。
结果测量包括视觉模拟量表（VAS）、足部健康状况问卷和通过肌肉骨骼超声在不同的随访框架（治疗后第4周、第2个月、第3个月）测量的足底筋膜厚度。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
36
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Neihu District
-
Taipei、Neihu District、台湾、886
- Tri-Service General Hospital, School of Medicine, National Defense Medical Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 足跟痛3个月以上
- 年龄超过20岁
- 超声测量足底筋膜厚度增加（>4mm）
- 必须有意识
- 在过去 6 个月内未接受足底筋膜类固醇或其他注射
排除标准：
- 任何部位的癌症
- 凝血障碍
- 怀孕
- 炎症状态
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：脉冲模式射频
脉冲射频 (PRF) 治疗是近十年来一种相对新颖的疼痛干预措施，被发现能够在没有神经损伤的情况下，通过在低于 42°C 的温度下向神经组织提供电场和热脉冲来减轻疼痛。
干预组在踝关节内侧后胫神经处给予PRF 1剂。
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脉冲射频 (PRF) 治疗是近十年来一种相对新颖的疼痛干预措施，被发现能够在没有神经损伤的情况下，通过在低于 42°C 的温度下向神经组织提供电场和热脉冲来减轻疼痛。
其他名称：
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安慰剂比较：西洛卡因
对照组在踝内侧后胫神经处给予2cc西洛卡因。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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治疗后第 4、8 和 12 周时疼痛基线的变化。
大体时间：基线、治疗后第 4、8 和 12 周。
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使用视觉模拟量表（VAS）和足部健康状况问卷的分项评分来测量治疗前和治疗后的多个时间范围的疼痛量表。
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基线、治疗后第 4、8 和 12 周。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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治疗后第 4、8 和 12 天功能改善相对于基线的变化。
大体时间：基线、治疗后第 4、8 和 12 周。
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使用足部健康状况问卷的功能子评分来测量治疗前和治疗后多个时间范围内的功能足。
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基线、治疗后第 4、8 和 12 周。
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治疗后第 4、8 和 12 周足底筋膜厚度相对于基线的变化。
大体时间：基线、治疗后第 4、8 和 12 周。
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使用肌肉骨骼超声测量治疗前的厚度和治疗后的多个时间范围。
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基线、治疗后第 4、8 和 12 周。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 研究主任：Liang-Cheng Chen, MD, MS、Department of Physical Medicine and Rehabilitation, Tri-Service General Hospital, National Defense Medical Center,
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Martin DC, Willis ML, Mullinax LA, Clarke NL, Homburger JA, Berger IH. Pulsed radiofrequency application in the treatment of chronic pain. Pain Pract. 2007 Mar;7(1):31-5. doi: 10.1111/j.1533-2500.2007.00107.x.
- Van Zundert J, Patijn J, Kessels A, Lame I, van Suijlekom H, van Kleef M. Pulsed radiofrequency adjacent to the cervical dorsal root ganglion in chronic cervical radicular pain: a double blind sham controlled randomized clinical trial. Pain. 2007 Jan;127(1-2):173-82. doi: 10.1016/j.pain.2006.09.002. Epub 2006 Oct 18.
- Rohof OJ. Radiofrequency treatment of peripheral nerves. Pain Pract. 2002 Sep;2(3):257-60. doi: 10.1046/j.1533-2500.2002.02033.x.
- Thapa D, Ahuja V. Combination of diagnostic medial calcaneal nerve block followed by pulsed radiofrequency for plantar fascitis pain: A new modality. Indian J Anaesth. 2014 Mar;58(2):183-5. doi: 10.4103/0019-5049.130824.
- Erken HY, Ayanoglu S, Akmaz I, Erler K, Kiral A. Prospective study of percutaneous radiofrequency nerve ablation for chronic plantar fasciitis. Foot Ankle Int. 2014 Feb;35(2):95-103. doi: 10.1177/1071100713509803. Epub 2013 Oct 28.
- Sean NY, Singh I, Wai CK. Radiofrequency microtenotomy for the treatment of plantar fasciitis shows good early results. Foot Ankle Surg. 2010 Dec;16(4):174-7. doi: 10.1016/j.fas.2009.10.008. Epub 2009 Nov 25.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年4月1日
初级完成 (实际的)
2016年7月1日
研究完成 (实际的)
2016年7月1日
研究注册日期
首次提交
2014年9月10日
首先提交符合 QC 标准的
2014年9月16日
首次发布 (估计)
2014年9月17日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年12月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年11月30日
最后验证
2016年11月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
脉冲射频 (PRF)的临床试验
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Weinberg Medical Physics LLCNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); National Institute of Neurological Disorders...完全的
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Saglik Bilimleri Universitesi完全的