Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Echogeleide gepulseerde radiofrequentie voor plantaire fasciitis

30 november 2016 bijgewerkt door: Yung-Tsan Wu

Echogeleide gepulseerde radiofrequente stimulatie van de scheenbeenzenuw voor plantaire fasciitis

Hoewel er veel conservatieve methoden zijn voor plantaire fasciitis, kunnen patiënten 2 jaar nodig hebben om een ​​oplossing te bereiken. Recent onderzoek heeft aangetoond dat gepulseerde radiofrequentie (PRF) laesies van perifere zenuwen soorten pijn kunnen verlichten. Er zijn echter geen studies van PRF-laesie van de scheenbeenzenuw bij patiënten met plantaire fascilitis door gebruik te maken van echogeleide (UG) technieken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Patiënten met unilaterale plantaire fasciitis zullen worden ingeschreven en gerandomiseerd in interventie- en controlegroep. In de interventiegroep wordt één dosis sonogeleide PRF toegepast en in de controlegroep xylocaïne. Uitkomstmetingen omvatten een visuele analoge schaal (VAS), een vragenlijst over de gezondheidsstatus van de voeten en de dikte van de plantaire fascile gemeten door musculoskeletale echografie in verschillende follow-upframes (4e week, 2e maand, 3e maand na behandeling).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

36

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Taiwan
    • Neihu District
      • Taipei, Neihu District, Taiwan, 886
        • Tri-Service General Hospital, School of Medicine, National Defense Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Hielpijn langer dan 3 maanden
  • Leeftijd ouder dan 20 jaar
  • De toegenomen dikte van de plantaire fascile (> 4 mm) gemeten door middel van echografie
  • Moet bewust zijn
  • In de afgelopen 6 maanden geen steroïde of andere injectie in de fascile plantaris gekregen

Uitsluitingscriteria:

  • Kanker van welke site dan ook
  • Coagulopathie
  • Zwangerschap
  • Ontstekingsstatus

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: gepulseerde radiofrequentie
Behandeling met gepulseerde radiofrequentie (PRF), een relatief nieuwe pijninterventie van het afgelopen decennium, bleek in staat te zijn om pijn te verlichten door een elektrisch veld en warmtestoten bij een temperatuur van minder dan 42°C af te geven aan neuraal weefsel bij afwezigheid van neuraal letsel. In de interventiegroep werd één dosis PRF gegeven in de scheenbeenzenuw achter de mediale enkel.
Apparaat: Gepulste radiofrequentie (PRF)
Behandeling met gepulseerde radiofrequentie (PRF), een relatief nieuwe pijninterventie van het afgelopen decennium, bleek in staat te zijn om pijn te verlichten door een elektrisch veld en warmtestoten bij een temperatuur van minder dan 42°C af te geven aan neuraal weefsel bij afwezigheid van neuraal letsel.
Andere namen:
  • Neurotherm NT1000, Neurotherm Inc., VS
Placebo-vergelijker: Xylocaïne
2 cc xylocaïne werd gegeven in de scheenbeenzenuw achter de mediale enkel in de controlegroep.
Geneesmiddel: Xylocaïne

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering van pijn ten opzichte van de uitgangswaarde op de 4e, 8e en 12e week na de behandeling.
Tijdsspanne: Basislijn, 4e, 8e en 12e week na behandeling.
Gebruik van de Visual Analog Scale (VAS) en subscore van de voetgezondheidsstatusvragenlijst om de pijnschaal vóór de behandeling en meerdere tijdsbestek na de behandeling te meten.
Basislijn, 4e, 8e en 12e week na behandeling.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van baseline van functionele verbetering op 4e, 8e en 12e na behandeling.
Tijdsspanne: Basislijn, 4e, 8e en 12e week na behandeling.
Gebruik van de functionele subscore van de voetgezondheidsvragenlijst om de functionele socre te meten vóór de behandeling en meerdere tijdsbestek na de behandeling.
Basislijn, 4e, 8e en 12e week na behandeling.
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde van de dikte van de fascile plantaris in de 4e, 8e en 12e week na de behandeling.
Tijdsspanne: Basislijn, 4e, 8e en 12e week na behandeling.
Gebruik van de musculoskeletale echografie om de dikte vóór de behandeling en meerdere tijdsbestek na de behandeling te meten.
Basislijn, 4e, 8e en 12e week na behandeling.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Yung-Tsan Wu

Onderzoekers

  • Studie directeur: Liang-Cheng Chen, MD, MS, Department of Physical Medicine and Rehabilitation, Tri-Service General Hospital, National Defense Medical Center,

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 september 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 september 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

17 september 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

1 december 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 november 2016

Laatst geverifieerd

1 november 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • TSGHIRB-2-102-05-95
  • TSGH-C103-115 (Ander subsidie-/financieringsnummer: TSGH-C103-115)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Fasciitis plantaris

Klinische onderzoeken op Gepulste radiofrequentie (PRF)

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Estonia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren