Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ultralydveiledet pulserende radiofrekvens for plantar fasciitt

30. november 2016 oppdatert av: Yung-Tsan Wu

Ultralydveiledet pulserende radiofrekvensstimulering av tibialnerven for plantar fasciitt

Selv om det er mange konservative metoder for plantar fasciitt, ​​kan pasienter bruke 2 år på å oppnå oppløsning. Nyere studier har vist at pulserende radiofrekvens (PRF) lesjon av perifer nerve kan lindre typer smertetilstander. Det er imidlertid ingen studier av PRF-lesjon av tibialisnerven hos pasienter med plantar fascilitt ved bruk av ultralydveiledede (UG) teknikker.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Pasienter med unilateral plantar fasciitt vil bli registrert og randomisert til intervensjons- og kontrollgruppe. En dose sono-veiledet PRF brukes i intervensjonsgruppen og xylocain i kontrollgruppen. Utfallsmålinger inkluderte visuell analog skala (VAS), spørreskjema for fothelsestatus og tykkelsen på plantarfascilen målt ved muskuloskeletal ultrasonografi ved forskjellige oppfølgingsrammer (4. uke, 2. måned, 3. måned etter behandling).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

36

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Taiwan
    • Neihu District
      • Taipei, Neihu District, Taiwan, 886
        • Tri-Service General Hospital, School of Medicine, National Defense Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Hælsmerter mer enn 3 måneder
  • Alder over 20 år
  • Den økte tykkelsen på plantarfascilen (>4 mm) målt ved sonografi
  • Må være bevisst
  • Får ikke steroider eller andre injeksjoner i plantar fascile de siste 6 månedene

Ekskluderingskriterier:

  • Kreft av ethvert nettsted
  • Koagulopati
  • Svangerskap
  • Betennelsesstatus

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: pulserende modus radiofrekvens
Pulserende radiofrekvensbehandling (PRF), en relativt ny smerteintervensjon i det siste tiåret, ble funnet å kunne lindre smerte ved å levere et elektrisk felt og varmeutbrudd ved en temperatur under 42°C til nevralt vev i fravær av nevrale skader. En dose PRF ble gitt i tibialisnerven bak den mediale ankelen i intervensjonsgruppen.
Enhet: Pulserende radiofrekvens (PRF)
Pulserende radiofrekvensbehandling (PRF), en relativt ny smerteintervensjon i det siste tiåret, ble funnet å kunne lindre smerte ved å levere et elektrisk felt og varmeutbrudd ved en temperatur under 42°C til nevralt vev i fravær av nevrale skader.
Andre navn:
  • Neurotherm NT1000, Neurotherm Inc., USA
Placebo komparator: Xylocain
2 c.c xylocain ble gitt i tibialisnerven bak den mediale ankelen i kontrollgruppen.
Legemiddel: Xylocain

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline av smerte på 4., 8. og 12. uke etter behandling.
Tidsramme: Baseline, 4., 8. og 12. uke etter behandling.
Bruk av den visuelle analoge skalaen (VAS) og underscore av spørreskjemaet for fothelsestatus for å måle smerteskalaen før behandling og flere tidsrammer etter behandling.
Baseline, 4., 8. og 12. uke etter behandling.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline av funksjonell forbedring den 4., 8. og 12. etter behandling.
Tidsramme: Baseline, 4., 8. og 12. uke etter behandling.
Bruke den funksjonelle underpoengsummen til spørreskjemaet om fothelsestatus for å måle det funksjonelle resultatet før behandling og flere tidsrammer etter behandling.
Baseline, 4., 8. og 12. uke etter behandling.
Endring fra baseline av tykkelsen på plantarfascilen på 4., 8. og 12. uke etter behandling.
Tidsramme: Baseline, 4., 8. og 12. uke etter behandling.
Bruk av muskel- og skjelettultralyd for å måle tykkelsen før behandling og flere tidsrammer etter behandling.
Baseline, 4., 8. og 12. uke etter behandling.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Yung-Tsan Wu

Etterforskere

  • Studieleder: Liang-Cheng Chen, MD, MS, Department of Physical Medicine and Rehabilitation, Tri-Service General Hospital, National Defense Medical Center,

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. september 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. september 2014

Først lagt ut (Anslag)

17. september 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

1. desember 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. november 2016

Sist bekreftet

1. november 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • TSGHIRB-2-102-05-95
  • TSGH-C103-115 (Annet stipend/finansieringsnummer: TSGH-C103-115)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Pulserende radiofrekvens (PRF)

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Suriname

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere