- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02242513
Ultraääniohjattu pulssiradiotaajuus plantaarifaskiittiin
keskiviikko 30. marraskuuta 2016 päivittänyt: Yung-Tsan Wu
Sääriluuhermon ultraääniohjattu pulssiradiotaajuusstimulaatio plantaarifaskiitin varalta
Vaikka plantaarifaskiittiin on olemassa monia konservatiivisia menetelmiä, potilaat voivat viettää 2 vuotta ratkaisun saavuttamiseen.
Äskettäiset tutkimukset ovat osoittaneet, että ääreishermon pulssiradiotaajuusvaurio (PRF) voi lievittää erilaisia kiputiloja.
Ei kuitenkaan ole tutkimuksia säärihermon PRF-vauriosta potilailla, joilla on plantaarinen fasciliitti ultraääniohjattujen (UG) tekniikoiden avulla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaat, joilla on yksipuolinen plantaarinen faskiiitti, otetaan mukaan ja satunnaistetaan interventio- ja kontrolliryhmään.
Yksi annos ääniohjattua PRF:ää käytetään interventioryhmässä ja ksylokaiinia kontrolliryhmässä.
Tulosmittaukset sisälsivät visuaalisen analogisen asteikon (VAS), jalan terveydentilakyselyn ja jalkapohjan paksuuden mitattuna tuki- ja liikuntaelimistön ultraäänitutkimuksella eri seurantajaksoissa (4. viikko, 2. kuukausi, 3. kuukausi hoidon jälkeen).
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
36
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Neihu District
-
Taipei, Neihu District, Taiwan, 886
- Tri-Service General Hospital, School of Medicine, National Defense Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kantapääkipu yli 3 kuukautta
- Ikä yli 20 vuotta vanha
- Kasvanut jalkapohjan paksuus (> 4 mm) sonografialla mitattuna
- Täytyy olla tietoinen
- Ei ole saanut steroideja tai muita injektioita jalkapohjaan viimeisen 6 kuukauden aikana
Poissulkemiskriteerit:
- Minkä tahansa sivuston syöpä
- Koagulopatia
- Raskaus
- Tulehduksen tila
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: pulssitilan radiotaajuus
Pulssiradiotaajuushoidon (PRF), joka on suhteellisen uusi kivunhoito viime vuosikymmenellä, havaittiin voivan lievittää kipua tuottamalla sähkökenttää ja lämpöpurkauksia alle 42 °C:n lämpötilassa hermokudokseen hermovaurion puuttuessa.
Yksi PRF-annos annettiin interventioryhmässä säärihermoon mediaalisen nilkan takana.
|
Pulssiradiotaajuushoidon (PRF), joka on suhteellisen uusi kivunhoito viime vuosikymmenellä, havaittiin voivan lievittää kipua tuottamalla sähkökenttää ja lämpöpurkauksia alle 42 °C:n lämpötilassa hermokudokseen hermovaurion puuttuessa.
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: Ksylokaiini
2 c.c ksylokaiinia annettiin säärihermoon mediaalisen nilkan takana kontrolliryhmässä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos kivun lähtötasosta 4., 8. ja 12. viikolla hoidon jälkeen.
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 4., 8. ja 12. viikkoa hoidon jälkeen.
|
Visual analogisen asteikon (VAS) ja jalkojen terveydentilakyselyn alipistemäärän käyttäminen kipuasteikon mittaamiseen ennen hoitoa ja useaan aikaväliin hoidon jälkeen.
|
Lähtötilanne, 4., 8. ja 12. viikkoa hoidon jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos toiminnallisen paranemisen lähtötasosta 4., 8. ja 12. päivänä hoidon jälkeen.
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 4., 8. ja 12. viikkoa hoidon jälkeen.
|
Jalkojen terveydentilakyselyn toiminnallisen alapisteen käyttäminen toiminnallisen socren mittaamiseen ennen hoitoa ja useaan ajanjaksoon hoidon jälkeen.
|
Lähtötilanne, 4., 8. ja 12. viikkoa hoidon jälkeen.
|
|
Pohjapohjan paksuuden muutos lähtötasosta 4., 8. ja 12. viikolla hoidon jälkeen.
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 4., 8. ja 12. viikkoa hoidon jälkeen.
|
Tuki- ja liikuntaelimistön ultraäänitutkimuksella mitataan paksuus ennen hoitoa ja useita ajanjaksoja hoidon jälkeen.
|
Lähtötilanne, 4., 8. ja 12. viikkoa hoidon jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Liang-Cheng Chen, MD, MS, Department of Physical Medicine and Rehabilitation, Tri-Service General Hospital, National Defense Medical Center,
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Martin DC, Willis ML, Mullinax LA, Clarke NL, Homburger JA, Berger IH. Pulsed radiofrequency application in the treatment of chronic pain. Pain Pract. 2007 Mar;7(1):31-5. doi: 10.1111/j.1533-2500.2007.00107.x.
- Van Zundert J, Patijn J, Kessels A, Lame I, van Suijlekom H, van Kleef M. Pulsed radiofrequency adjacent to the cervical dorsal root ganglion in chronic cervical radicular pain: a double blind sham controlled randomized clinical trial. Pain. 2007 Jan;127(1-2):173-82. doi: 10.1016/j.pain.2006.09.002. Epub 2006 Oct 18.
- Rohof OJ. Radiofrequency treatment of peripheral nerves. Pain Pract. 2002 Sep;2(3):257-60. doi: 10.1046/j.1533-2500.2002.02033.x.
- Thapa D, Ahuja V. Combination of diagnostic medial calcaneal nerve block followed by pulsed radiofrequency for plantar fascitis pain: A new modality. Indian J Anaesth. 2014 Mar;58(2):183-5. doi: 10.4103/0019-5049.130824.
- Erken HY, Ayanoglu S, Akmaz I, Erler K, Kiral A. Prospective study of percutaneous radiofrequency nerve ablation for chronic plantar fasciitis. Foot Ankle Int. 2014 Feb;35(2):95-103. doi: 10.1177/1071100713509803. Epub 2013 Oct 28.
- Sean NY, Singh I, Wai CK. Radiofrequency microtenotomy for the treatment of plantar fasciitis shows good early results. Foot Ankle Surg. 2010 Dec;16(4):174-7. doi: 10.1016/j.fas.2009.10.008. Epub 2009 Nov 25.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. huhtikuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. heinäkuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. heinäkuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 10. syyskuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 16. syyskuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 17. syyskuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 1. joulukuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 30. marraskuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. marraskuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Jalkojen sairaudet
- Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
- Faskiiitti
- Faskiiitti, plantaari
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Rytmihäiriötä estävät aineet
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Ääreishermoston aineet
- Aistijärjestelmän agentit
- Anestesia-aineet
- Kalvon kuljetusmodulaattorit
- Anestesialääkkeet, paikalliset
- Jänniteohjatut natriumkanavasalpaajat
- Natriumkanavan salpaajat
- Lidokaiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- TSGHIRB-2-102-05-95
- TSGH-C103-115 (Muu apuraha/rahoitusnumero: TSGH-C103-115)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Plantar Fasciitis
-
Joint & Vascular InstituteRekrytointiPlantar Fasciitis | Plantar Fasciitis, krooninenYhdysvallat
-
Elisabetta BrigoRekrytointiPlantar Fasciitis | Plantaarifasciopatia | Plantar Fasciitis, krooninen | Kantapää KipuIrlanti
-
Guang'anmen Hospital of China Academy of Chinese...Rekrytointi
-
Universidad Complutense de MadridTuntematonPlantar Fasciitis | Ultraääniterapia | Plantar Fasciitis, krooninenEspanja
-
Horus UniversityValmisPlantar Fascitis | Kantapään kipuoireyhtymä | Plantar Fasciitis, krooninenEgypti
-
Bahçeşehir UniversityValmisPlantar Fasciitis, krooninenTurkki
-
Gaziosmanpasa Research and Education HospitalTuntematonPlantar Fasciitis, krooninenTurkki
-
University of South FloridaNational Institute on Aging (NIA); University of HartfordRekrytointiPlantar Fasciitis, krooninenYhdysvallat
-
Ahi Evran University Education and Research HospitalValmisPlantar Fasciitis, krooninenTurkki (Türkiye)
-
University Foot and Ankle FoundationGuided Therapy SystemsValmisPlantar Fasciitis, krooninen
Kliiniset tutkimukset Pulssiradiotaajuus (PRF)
-
Centro de Atenção ao Assoalho PélvicoValmis
-
Boston Scientific CorporationAktiivinen, ei rekrytointiEteisvärinä | Pulssikentän ablaatio | FarapulseAlankomaat, Sveitsi, Espanja, Ranska, Saksa, Monaco, Irlanti, Itävalta, Italia, Kreikka
-
Inonu UniversityValmisOhut Gingiva | Ohut ikenen biotyyppiTurkki (Türkiye)
-
Lumenis Be Ltd.ValmisKuivat silmät | Meibomin rauhasten toimintahäiriöIsrael
-
University of Nove de JulhoMulti Radiance MedicalRekrytointiKrooninen polvikipuBrasilia
-
Medtronic Cardiac Ablation SolutionsValmisEteisvärinäYhdysvallat, Kanada, Espanja, Japani, Alankomaat, Belgia, Australia, Itävalta, Ranska
-
Lepu Medical Technology (Beijing) Co., Ltd.Ilmoittautuminen kutsustaSepelvaltimotautiKiina
-
Beijing Tiantan HospitalRekrytointiPRP | Trigeminaalinen neuralgia, idiopaattinenKiina
-
Minia UniversityRekrytointi
-
Mayo ClinicValmisKuivat silmät | Silmän ruusufinniYhdysvallat