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Radiofrequência Pulsada Guiada por Ultrassom para Fasceíte Plantar

30 de novembro de 2016 atualizado por: Yung-Tsan Wu

Estimulação por radiofrequência pulsada guiada por ultrassom do nervo tibial para fascite plantar

Embora existam muitos métodos conservadores para fascite plantar, os pacientes podem levar 2 anos para alcançar a resolução. Estudos recentes mostraram que a lesão por radiofrequência pulsada (PRF) do nervo periférico pode aliviar os tipos de dor. No entanto, não há estudos de lesão por PRF do nervo tibial em pacientes com fascilite plantar usando técnicas guiadas por ultrassom (UG).

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os pacientes com fascite plantar unilateral serão inscritos e randomizados em grupo de intervenção e controle. Uma dose de PRF guiada por sono é aplicada no grupo intervenção e xilocaína no grupo controle. As medições dos resultados incluíram escala visual analógica (VAS)、questionário de estado de saúde do pé e a espessura do fascículo plantar medida por ultrassonografia musculoesquelética em diferentes quadros de acompanhamento (4ª semana, 2º mês, 3º mês após o tratamento).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

36

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Taiwan
    • Neihu District
      • Taipei, Neihu District, Taiwan, 886
        • Tri-Service General Hospital, School of Medicine, National Defense Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Dor no calcanhar mais de 3 meses
  • Idade superior a 20 anos
  • O aumento da espessura do fascículo plantar (> 4 mm) medido por ultrassonografia
  • Deve estar consciente
  • Não recebeu esteróide ou outra injeção no fascículo plantar nos últimos 6 meses

Critério de exclusão:

  • Câncer de qualquer site
  • Coagulopatia
  • Gravidez
  • estado de inflamação

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: radiofrequência pulsada
O tratamento com radiofrequência pulsada (PRF), uma intervenção relativamente nova para a dor na última década, foi capaz de aliviar a dor ao fornecer um campo elétrico e rajadas de calor a uma temperatura inferior a 42°C ao tecido neural na ausência de lesão neural. Uma dose de PRF foi administrada no nervo tibial atrás do tornozelo medial no grupo de intervenção.
Dispositivo: Radiofrequência Pulsada (PRF)
O tratamento com radiofrequência pulsada (PRF), uma intervenção relativamente nova para a dor na última década, foi capaz de aliviar a dor ao fornecer um campo elétrico e rajadas de calor a uma temperatura inferior a 42°C ao tecido neural na ausência de lesão neural.
Outros nomes:
  • Neurotherm NT1000, Neurotherm Inc., EUA
Comparador de Placebo: Xilocaína
2 c.c de xilocaína foram administrados no nervo tibial atrás do tornozelo medial no grupo controle.
Medicamento: Xilocaína

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança da linha de base da dor na 4ª, 8ª e 12ª semanas após o tratamento.
Prazo: Linha de base, 4ª, 8ª e 12ª semanas após o tratamento.
Usando a escala visual analógica (VAS) e subpontuação do questionário de estado de saúde do pé para medir a escala de dor antes do tratamento e vários períodos de tempo após o tratamento.
Linha de base, 4ª, 8ª e 12ª semanas após o tratamento.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança da linha de base da melhora funcional no 4º, 8º e 12º após o tratamento.
Prazo: Linha de base, 4ª, 8ª e 12ª semanas após o tratamento.
Usando o subescore funcional do questionário de estado de saúde do pé para medir o socre funcional antes do tratamento e vários períodos de tempo após o tratamento.
Linha de base, 4ª, 8ª e 12ª semanas após o tratamento.
Alteração da linha de base da espessura do fascículo plantar na 4ª, 8ª e 12ª semanas após o tratamento.
Prazo: Linha de base, 4ª, 8ª e 12ª semanas após o tratamento.
Usando a ultrassonografia musculoesquelética para medir a espessura antes do tratamento e vários períodos de tempo após o tratamento.
Linha de base, 4ª, 8ª e 12ª semanas após o tratamento.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Yung-Tsan Wu

Investigadores

  • Diretor de estudo: Liang-Cheng Chen, MD, MS, Department of Physical Medicine and Rehabilitation, Tri-Service General Hospital, National Defense Medical Center,

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de abril de 2014

Conclusão Primária (Real)

1 de julho de 2016

Conclusão do estudo (Real)

1 de julho de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de setembro de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de setembro de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

17 de setembro de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

1 de dezembro de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de novembro de 2016

Última verificação

1 de novembro de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • TSGHIRB-2-102-05-95
  • TSGH-C103-115 (Número de outro subsídio/financiamento: TSGH-C103-115)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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