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Radiofrecuencia pulsada guiada por ultrasonido para la fascitis plantar

30 de noviembre de 2016 actualizado por: Yung-Tsan Wu

Estimulación del Nervio Tibial por Radiofrecuencia Pulsada Guiada por Ultrasonido para Fascitis Plantar

Aunque existen muchos métodos conservadores para la fascitis plantar, los pacientes pueden tardar 2 años en lograr la resolución. Estudios recientes han demostrado que la lesión de nervios periféricos por radiofrecuencia pulsada (PRF) puede aliviar tipos de dolor. Sin embargo, no existen estudios de lesión por PRF del nervio tibial en pacientes con fascilitis plantar utilizando técnicas guiadas por ultrasonido (UG).

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los pacientes con fascitis plantar unilateral se inscribirán y aleatorizarán en un grupo de intervención y control. Se aplica una dosis de PRF sonoguiada en el grupo de intervención y xilocaína en el grupo control. Las medidas de resultado incluyeron una escala analógica visual (EVA), un cuestionario sobre el estado de salud del pie y el grosor de la fascia plantar medido por ultrasonografía musculoesquelética en diferentes marcos de seguimiento (4.ª semana, 2.º mes, 3.er mes después del tratamiento).

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

36

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Taiwán
    • Neihu District
      • Taipei, Neihu District, Taiwán, 886
        • Tri-Service General Hospital, School of Medicine, National Defense Medical Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Dolor en el talón más de 3 meses
  • Edad mayor de 20 años
  • El aumento del grosor del fascículo plantar (> 4 mm) medido por ecografía
  • debe estar consciente
  • No recibir esteroides u otra inyección en fascia plantar en los últimos 6 meses

Criterio de exclusión:

  • Cáncer de cualquier sitio
  • coagulopatía
  • El embarazo
  • Estado de inflamación

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: radiofrecuencia de modo pulsado
Se descubrió que el tratamiento con radiofrecuencia pulsada (PRF), una intervención del dolor relativamente novedosa en la última década, podía aliviar el dolor mediante la aplicación de un campo eléctrico y ráfagas de calor a una temperatura inferior a 42 °C en el tejido neural en ausencia de lesión neural. Se administró una dosis de PRF en el nervio tibial detrás de la parte media del tobillo en el grupo de intervención.
Dispositivo: Radiofrecuencia pulsada (PRF)
Se descubrió que el tratamiento con radiofrecuencia pulsada (PRF), una intervención del dolor relativamente novedosa en la última década, podía aliviar el dolor mediante la aplicación de un campo eléctrico y ráfagas de calor a una temperatura inferior a 42 °C en el tejido neural en ausencia de lesión neural.
Otros nombres:
  • Neurotherm NT1000, Neurotherm Inc., EE. UU.
Comparador de placebos: Xilocaína
Se administraron 2 c.c. de xilocaína en el nervio tibial detrás de la parte media del tobillo en el grupo de control.
Droga: Xilocaína

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio desde el inicio del dolor en las semanas 4, 8 y 12 después del tratamiento.
Periodo de tiempo: Línea de base, semanas 4, 8 y 12 después del tratamiento.
Uso de la escala analógica visual (VAS) y la subpuntuación del cuestionario de estado de salud del pie para medir la escala de dolor antes del tratamiento y varios períodos de tiempo después del tratamiento.
Línea de base, semanas 4, 8 y 12 después del tratamiento.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio desde el inicio de la mejora funcional el 4, 8 y 12 después del tratamiento.
Periodo de tiempo: Línea de base, semanas 4, 8 y 12 después del tratamiento.
Uso de la subpuntuación funcional del cuestionario del estado de salud del pie para medir la puntuación funcional antes del tratamiento y varios períodos de tiempo después del tratamiento.
Línea de base, semanas 4, 8 y 12 después del tratamiento.
Cambio desde el inicio del grosor del fascículo plantar en las semanas 4, 8 y 12 después del tratamiento.
Periodo de tiempo: Línea de base, semanas 4, 8 y 12 después del tratamiento.
Uso de la ecografía musculoesquelética para medir el grosor antes del tratamiento y múltiples marcos de tiempo después del tratamiento.
Línea de base, semanas 4, 8 y 12 después del tratamiento.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Yung-Tsan Wu

Investigadores

  • Director de estudio: Liang-Cheng Chen, MD, MS, Department of Physical Medicine and Rehabilitation, Tri-Service General Hospital, National Defense Medical Center,

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de abril de 2014

Finalización primaria (Actual)

1 de julio de 2016

Finalización del estudio (Actual)

1 de julio de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de septiembre de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de septiembre de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

17 de septiembre de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

1 de diciembre de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de noviembre de 2016

Última verificación

1 de noviembre de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • TSGHIRB-2-102-05-95
  • TSGH-C103-115 (Otro número de subvención/financiamiento: TSGH-C103-115)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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