Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Импульсная радиочастота под ультразвуковым контролем при плантарном фасциите

30 ноября 2016 г. обновлено: Yung-Tsan Wu

Импульсная радиочастотная стимуляция большеберцового нерва под ультразвуковым контролем при плантарном фасциите

Хотя существует множество консервативных методов лечения подошвенного фасциита, пациентам может потребоваться 2 года, чтобы достичь выздоровления. Недавнее исследование показало, что импульсное радиочастотное (PRF) поражение периферического нерва может облегчить различные болевые состояния. Однако нет исследований поражения PRF большеберцового нерва у пациентов с подошвенным фасцилитом с использованием методов под ультразвуковым контролем (UG).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Пациенты с односторонним подошвенным фасциитом будут включены и рандомизированы в группу вмешательства и контрольную группу. Одна доза PRF под ультразвуковым контролем применяется в группе вмешательства и ксилокаина в контрольной группе. Измерения исходов включали визуальную аналоговую шкалу (ВАШ), анкету состояния здоровья стопы и толщину подошвенного пучка, измеренную с помощью УЗИ скелетно-мышечной системы в различных периодах наблюдения (4-я неделя, 2-й месяц, 3-й месяц после лечения).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

36

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Тайвань
    • Neihu District
      • Taipei, Neihu District, Тайвань, 886
        • Tri-Service General Hospital, School of Medicine, National Defense Medical Center

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

20 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Боль в пятке более 3 месяцев
  • Возраст старше 20 лет
  • Увеличенная толщина подошвенного пучка (> 4 мм), измеренная с помощью УЗИ.
  • Должен быть в сознании
  • Не получать стероиды или другие инъекции в подошвенный пучок за последние 6 месяцев

Критерий исключения:

  • Рак любой локализации
  • Коагулопатия
  • Беременность
  • Состояние воспаления

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: импульсный режим радиочастоты
Было обнаружено, что импульсная радиочастотная (PRF) терапия, относительно новое обезболивающее в последнее десятилетие, способна облегчить боль за счет доставки электрического поля и тепловых импульсов при температуре менее 42°C к нервной ткани при отсутствии повреждения нервной ткани. Одна доза PRF была введена в большеберцовый нерв позади медиальной лодыжки в группе вмешательства.
Устройство: Импульсная радиочастота (PRF)
Было обнаружено, что импульсная радиочастотная (PRF) терапия, относительно новое обезболивающее в последнее десятилетие, способна облегчить боль за счет доставки электрического поля и тепловых импульсов при температуре менее 42°C к нервной ткани при отсутствии повреждения нервной ткани.
Другие имена:
  • Нейротерм NT1000, Нейротерм Инк., США
Плацебо Компаратор: Ксилокаин
2 мл ксилокаина вводили в большеберцовый нерв позади медиальной лодыжки в контрольной группе.
Лекарство: Ксилокаин

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение по сравнению с исходным уровнем боли на 4-й, 8-й и 12-й неделе после лечения.
Временное ограничение: Исходный уровень, 4-я, 8-я и 12-я недели после лечения.
Использование визуальной аналоговой шкалы (ВАШ) и подбаллов опросника состояния здоровья стопы для измерения шкалы боли до лечения и нескольких временных рамок после лечения.
Исходный уровень, 4-я, 8-я и 12-я недели после лечения.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение по сравнению с исходным уровнем функционального улучшения на 4, 8 и 12 после лечения.
Временное ограничение: Исходный уровень, 4-я, 8-я и 12-я недели после лечения.
Использование функционального подсчета опросника состояния здоровья стопы для измерения функциональной боли до лечения и нескольких временных рамок после лечения.
Исходный уровень, 4-я, 8-я и 12-я недели после лечения.
Изменение толщины подошвенного пучка по сравнению с исходным уровнем на 4-й, 8-й и 12-й неделе после лечения.
Временное ограничение: Исходный уровень, 4-я, 8-я и 12-я недели после лечения.
Использование УЗИ опорно-двигательного аппарата для измерения толщины до лечения и нескольких временных рамок после лечения.
Исходный уровень, 4-я, 8-я и 12-я недели после лечения.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Yung-Tsan Wu

Следователи

  • Директор по исследованиям: Liang-Cheng Chen, MD, MS, Department of Physical Medicine and Rehabilitation, Tri-Service General Hospital, National Defense Medical Center,

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июля 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июля 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 сентября 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 сентября 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

17 сентября 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

1 декабря 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 ноября 2016 г.

Последняя проверка

1 ноября 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • TSGHIRB-2-102-05-95
  • TSGH-C103-115 (Другой номер гранта/финансирования: TSGH-C103-115)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Импульсная радиочастота (PRF)

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Gambia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться